Impatto del profilo immunitario uterino e dei trattamenti personalizzati nei pazienti che ricevono una singola blastocisti: uno studio controllato e abbinato (UTIMPROSET)
Impatto del profilo immunitario uterino e dei trattamenti personalizzati sui successivi nati vivi in pazienti che ricevono una singola blastocisti: uno studio controllato e abbinato
Precedenti studi controllati randomizzati e studi di coorte suggerivano che la personalizzazione delle cure basata sul profilo immunitario uterino eseguito prima del trasferimento di un embrione aumenta il successivo tasso di natalità viva. La debolezza degli studi precedenti si basa sul fatto che la politica di trasferimento applicata ha avuto qualche possibile impatto sul successivo tasso di natalità vivo osservato. Infatti, è noto che gli embrioni del giorno 3 e del giorno 5 non hanno lo stesso tasso di impianto e che il numero di embrioni trasferiti può avere un impatto anche sul successivo tasso di natalità viva.
Per completare gli studi precedenti, il presente studio mira a selezionare una popolazione che aveva un profilo immunitario uterino tra il 1 gennaio 2020 e il 30 giugno 2023 e un singolo trasferimento di embrioni freschi o congelati scongelati (SET) al giorno 5 entro i successivi nove mesi successivi al profilazione immunitaria uterina Questa popolazione sarà abbinata in base all'età, al numero di precedenti trasferimenti di embrioni e al tipo di trasferimento (fresco o congelato-scongelato) con una popolazione che non aveva avuto alcuna profilazione immunitaria uterina nei nove mesi precedenti il trasferimento dell'embrione singolo al giorno 5. il risultato è il successivo tasso di natalità viva dopo il SET del giorno 5 tra la popolazione che ha beneficiato di un profilo immunitario prima del SET e la popolazione di controllo che non ha beneficiato di un profilo immunitario uterino prima del SET
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nathalie Lédée, MD, PhD
- Numero di telefono: 33681560394
- Email: nathalie.ledee@matricelabinnove.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nathalie LEDEE, MD, PhD
- Numero di telefono: +33681560394
- Email: nathalie.ledee@matricelabinnove.fr
Luoghi di studio
-
-
Ile de
-
Paris, Ile de, Francia, 75012
- Hopital des Bluets- centre d'assistance medicale à la procreation
-
Contatto:
- Nathalie Lédée, MD, PhD
- Numero di telefono: 33681560394
- Email: nathalie-ledee@orange.fr
-
Contatto:
- Laura Prat-Ellenberg, MD
- Numero di telefono: +330669580724
- Email: laura.prat-ellenberg@bluets.org
-
Contatto:
- Nathalie Ledee, MD PHD
-
-
ile de France
-
Paris, ile de France, Francia, 75012
- Hopital des diaconnesse- Centre d'assistance medicale a la procreation
-
Contatto:
- Gwenola KEROMNES, MD
- Numero di telefono: +33662106322
- Email: gkeromnes@hopital-dcss.org
-
Contatto:
- Gwenola Keromnes, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per il caso: profilo immunitario uterino eseguito con un SET del giorno 5 entro i nove mesi successivi al profilo immunitario uterino Per il controllo: SET singolo del giorno 5 senza profilo immunitario uterino abbinato al gruppo di controllo in base all'età, al numero di precedenti prelievi di ovociti e ET precedente e tipo di tecnica applicata per generare l'embrione (fecondazione in vitro senza o con microiniezione; trasferimento di embrioni congelati)
Criteri di esclusione:
Pazienti di età superiore a 42 anni al momento del campionamento del profilo immunitario uterino
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
gruppo di casi
Gruppo di casi: verrebbero arruolate tutte le pazienti che avrebbero beneficiato (con consenso informato) di un profilo immunitario uterino e di un nuovo SET del giorno 5 o di un SET del giorno 5 o 6 tra gennaio 2020 e marzo 2024
|
|
gruppo di controllo
Gruppo abbinato a coppie: gruppo senza profilo immunitario uterino prima del SET. I criteri di abbinamento saranno l'età materna (+/-1 anno) e il numero di prelievi di ovociti precedenti (compresi quelli senza alcun trasferimento) e il numero di ET precedenti e la tecnica utilizzata ( IVF, ICSI, trasferimento di embrioni congelati) e grado di espansione del blastocele (B1-B2/B3-B4/B5-B6) per riflettere la qualità dell'embrione trasferito
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di natalità viva dopo il trasferimento di embrioni del giorno 5 (ET)
Lasso di tempo: 9 mesi dopo l'ET
|
Tasso di natalità viva dopo l'ET del giorno 5 tra il caso e i gruppi di controllo
|
9 mesi dopo l'ET
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di impianto dopo il giorno 5 ET
Lasso di tempo: un mese dopo ET
|
Tasso di impianto dopo l'ET del giorno 5 tra il gruppo caso e quello di controllo
|
un mese dopo ET
|
|
Tasso di gravidanza clinica dopo l'ET del giorno 5
Lasso di tempo: due settimane dopo ET
|
Tasso di gravidanza clinica dopo l'ET del giorno 5 tra i gruppi caso e controllo
|
due settimane dopo ET
|
|
PR in corso dopo il giorno 5 ET
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'ET
|
PR in corso dopo l'ET del giorno 5 tra il caso e i gruppi di controllo
|
12 settimane dopo l'ET
|
|
Tasso di aborto spontaneo dopo l'ET
Lasso di tempo: 20 settimane dopo l'ET
|
Tasso di aborto spontaneo dopo il SET di blastocisti nel caso e nel gruppo abbinato
|
20 settimane dopo l'ET
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MatriceLab Innove
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cure personalizzate in funzione del profilo immunitario
-
Assiut UniversityCompletatoMalattie infiammatorie intestinali | Disturbi della funzione sessualeEgitto