Impacto del perfil inmunológico uterino y los tratamientos personalizados en pacientes que reciben un solo blastocisto: un estudio controlado emparejado (UTIMPROSET)
Impacto del perfil inmunológico uterino y los tratamientos personalizados en los nacidos vivos posteriores en pacientes que reciben un solo blastocisto: un estudio controlado emparejado
Estudios controlados aleatorios anteriores y estudios de cohortes sugirieron que la personalización de la atención basada en el perfil inmunológico uterino realizado antes de una transferencia de embriones aumenta la tasa de nacidos vivos posteriores. La debilidad de los estudios anteriores se basa en el hecho de que la política de transferencias aplicada tuvo algún posible impacto en la tasa de nacidos vivos observada posteriormente. De hecho, es bien sabido que los embriones del día 3 y del día 5 no tienen la misma tasa de implantación y que el número de embriones transferidos también puede afectar la tasa de nacidos vivos posteriores.
Para completar estudios anteriores, el presente estudio tiene como objetivo seleccionar una población que tuvo un perfil inmunológico uterino entre el 1 de enero de 2020 y el 30 de junio de 2023 y una única transferencia de embriones frescos o congelados-descongelados (SET) del día 5 dentro de los próximos nueve meses después de la perfil inmunológico uterino Esta población se comparará por edad, número de transferencias de embriones anteriores y tipo de transferencia (fresca o congelada-descongelada) con una población que no tenía ningún perfil inmunológico uterino los nueve meses anteriores a la transferencia única de embriones del día 5. El resultado es la tasa posterior de nacidos vivos después de la SET del día 5 entre la población que se benefició de un perfil inmunológico antes de la SET y la población de control que no se benefició de un perfil inmunológico uterino antes de la SET.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nathalie Lédée, MD, PhD
- Número de teléfono: 33681560394
- Correo electrónico: nathalie.ledee@matricelabinnove.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nathalie LEDEE, MD, PhD
- Número de teléfono: +33681560394
- Correo electrónico: nathalie.ledee@matricelabinnove.fr
Ubicaciones de estudio
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Ile de
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Paris, Ile de, Francia, 75012
- Hopital des Bluets- centre d'assistance medicale à la procreation
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Contacto:
- Nathalie Lédée, MD, PhD
- Número de teléfono: 33681560394
- Correo electrónico: nathalie-ledee@orange.fr
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Contacto:
- Laura Prat-Ellenberg, MD
- Número de teléfono: +330669580724
- Correo electrónico: laura.prat-ellenberg@bluets.org
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Contacto:
- Nathalie Ledee, MD PHD
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ile de France
-
Paris, ile de France, Francia, 75012
- Hopital des diaconnesse- Centre d'assistance medicale a la procreation
-
Contacto:
- Gwenola KEROMNES, MD
- Número de teléfono: +33662106322
- Correo electrónico: gkeromnes@hopital-dcss.org
-
Contacto:
- Gwenola Keromnes, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para el caso: perfil inmunológico uterino realizado con un SET del día 5 dentro de los nueve meses posteriores al perfil inmunológico uterino. Para control: SET único del día 5 sin perfil inmunológico uterino emparejado con el grupo de control en cuanto a edad, número de ovocitos recogidos previamente y TE previa, y tipo de técnica aplicada para generar el embrión (Fecundación in vitro sin o con microinyección; transferencia de embriones congelados)
Criterio de exclusión:
Pacientes mayores de 42 años en el momento de la toma de muestras del perfil inmunológico uterino.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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grupo de casos
Grupo de casos: se inscribirían todas las pacientes que se hubieran beneficiado (con consentimiento informado) de un perfil inmunológico uterino y un SET nuevo del día 5 o un SET del día 5 o 6 entre enero de 2020 y marzo de 2024.
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grupo de control
Grupo emparejado por pares: el grupo sin perfil inmunológico uterino antes del SET. Los criterios de emparejamiento serán la edad materna (+/- 1 año) y el número de extracciones de óvulos anteriores (incluidos los que no tienen ninguna transferencia) y el número de ET anteriores y la técnica utilizada ( FIV, ICSI, transferencia de embriones congelados) y grado de expansión del blastocele (B1-B2/B3-B4/B5-B6) para reflejar la calidad del embrión transferido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de nacidos vivos después de la transferencia de embriones (TE) del día 5
Periodo de tiempo: 9 meses después del ET
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Tasa de nacidos vivos después del día 5 ET entre los grupos de casos y controles
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9 meses después del ET
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de implantación después del día 5 ET
Periodo de tiempo: un mes después de ET
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Tasa de implantación después del día 5 ET entre los grupos de caso y control
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un mes después de ET
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Tasa de embarazo clínico después del día 5 ET
Periodo de tiempo: dos semanas después de ET
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Tasa de embarazo clínico después del día 5 ET entre los grupos de caso y control
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dos semanas después de ET
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Relaciones públicas en curso después del día 5 ET
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la ET
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Relaciones públicas continuas después del día 5 ET entre los grupos de caso y control
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12 semanas después de la ET
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Tasa de aborto espontáneo después de ET
Periodo de tiempo: 20 semanas después del ET
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Tasa de aborto espontáneo después del SET de Blastocisto en el caso y el grupo emparejado
|
20 semanas después del ET
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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