Effekten av livmoderimmunprofilering och personliga behandlingar hos patienter som får en enda blastocyst: en matchad kontrollerad studie (UTIMPROSET)
Effekten av livmoderimmunprofilering och personliga behandlingar på efterföljande levande födelse hos patienter som får en enda blastocyst: en matchad kontrollerad studie
Tidigare randomiserad kontrollerad studie och kohortstudier antydde att personalisering av vård baserad på livmoderns immunprofilering utförd före en embryoöverföring ökar efterföljande födelsetal. Svagheten i tidigare studier beror på det faktum att den tillämpade transfereringspolitiken möjligen hade en viss inverkan på den efterföljande observerade levande födseln. Det är faktiskt välkänt att embryon dag 3 och dag 5 inte har samma implantationshastighet och att antalet överförda embryon också kan påverka den efterföljande levande födseln.
För att slutföra tidigare studier syftar den här studien till att välja ut en population som hade en livmoderimmunprofil mellan 1 januari 2020 och 30 juni 2023 och en enda Dag-5 färskt eller frystinat embryoöverföring (SET) inom de närmaste nio månaderna efter livmoderns immunprofil Denna population kommer att matchas på ålder, antal tidigare embryoöverföringar och typ av överföring (färskt eller fryst-tinat) till en population som inte hade någon livmoderimmunprofil de nio månaderna före den enda embryoöverföringen Dag-5. Resultatet är det efterföljande antalet levande födslar efter Dag-5 SET bland befolkningen som gynnades av en immunprofilering före SET och kontrollpopulationen som inte gynnades av en livmoderimmunprofil före SET
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nathalie Lédée, MD, PhD
- Telefonnummer: 33681560394
- E-post: nathalie.ledee@matricelabinnove.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Nathalie LEDEE, MD, PhD
- Telefonnummer: +33681560394
- E-post: nathalie.ledee@matricelabinnove.fr
Studieorter
-
-
Ile de
-
Paris, Ile de, Frankrike, 75012
- Hopital des Bluets- centre d'assistance medicale à la procreation
-
Kontakt:
- Nathalie Lédée, MD, PhD
- Telefonnummer: 33681560394
- E-post: nathalie-ledee@orange.fr
-
Kontakt:
- Laura Prat-Ellenberg, MD
- Telefonnummer: +330669580724
- E-post: laura.prat-ellenberg@bluets.org
-
Kontakt:
- Nathalie Ledee, MD PHD
-
-
ile de France
-
Paris, ile de France, Frankrike, 75012
- Hopital des diaconnesse- Centre d'assistance medicale a la procreation
-
Kontakt:
- Gwenola KEROMNES, MD
- Telefonnummer: +33662106322
- E-post: gkeromnes@hopital-dcss.org
-
Kontakt:
- Gwenola Keromnes, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För fall: livmoderimmunprofilering utförd med en dag-5 SET inom de nio månaderna efter livmoderimmunprofileringen. För kontroll: Single Day-5 SET utan livmoderimmunprofilering matchad till kontrollgruppen på ålder, antal tidigare oocyter som tagits upp och tidigare ET, och typ av teknik som tillämpas för att generera embryot (in vitro fertilisering utan eller med mikroinjektion; fryst embryoöverföring)
Exklusions kriterier:
Patienter över 42 år vid tidpunkten för provtagningen av uterin immunprofilering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
fallgrupp
Fallgrupp: Alla patienter som skulle ha gynnats (med informerat samtycke) av en livmoderimmunprofil och en ny dag-5-SET eller en dag-5 eller-6-SET mellan januari 2020 och mars 2024 skulle registreras
|
|
kontrollgrupp
Parmatchad grupp: Grupp utan livmoderimmunprofil före SET Matchningskriterier kommer att vara moderns ålder (+/-1 år) och, antal tidigare ägguttag (inklusive de utan någon överföring) och, antal tidigare ET och teknik som används ( IVF, ICSI, fryst embryoöverföring) och graden av expansion av blastocoel (B1-B2/B3-B4/B5-B6) för att återspegla kvaliteten på embryot överfört
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Levande födelsetal efter en enda dag-5 embryoöverföring (ET)
Tidsram: 9 månader efter ET
|
Levande födelsetal efter dag-5 ET mellan fall- och kontrollgrupperna
|
9 månader efter ET
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Implantationshastighet efter Dag-5 ET
Tidsram: en månad efter ET
|
Implantationshastighet efter dag-5 ET mellan fall- och kontrollgrupperna
|
en månad efter ET
|
|
Klinisk graviditetsfrekvens efter Dag-5 ET
Tidsram: två veckor efter ET
|
Klinisk graviditetsfrekvens efter dag-5 ET mellan fall- och kontrollgrupperna
|
två veckor efter ET
|
|
Pågående PR efter dag-5 ET
Tidsram: 12 veckor efter ET
|
Pågående PR efter dag-5 ET mellan fall och kontrollgrupper
|
12 veckor efter ET
|
|
Missfallsfrekvens efter ET
Tidsram: 20 veckor efter ET
|
Missfallsfrekvens efter Blastocyst SET i fallet och den parmatchade gruppen
|
20 veckor efter ET
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MatriceLab Innove
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .