SOLFA 研究探索透析器的血栓形成性

这是一项前瞻性、多中心、随机、交叉、非掩蔽研究，纳入了来自 4 家西班牙医院的 32 名患者。

目前工作的目的是通过将合成血液透析器与 Solacea™ 的 ATA 膜进行比较，评估对血液透析回路血栓形成的影响。

研究人群。 纳入长期血液透析计划中年龄超过 18 岁且透析时间超过三个月的患者。 所有患者均提供知情同意书。 该研究得到了当地伦理委员会的批准，并根据赫尔辛基宣言的原则进行。 排除标准为对合成膜过敏和对肝素过敏、接受抗凝治疗的患者、女性孕妇、哺乳期或有认知障碍的患者。

在连续六次为期两周的 HD 疗程的两个阶段中，患者根据其通常的时间表使用随机化后指定的血液透析器进行透析（合成膜与 ATA 膜）。 在两个阶段的六个疗程中，肝素剂量逐渐减少，第一个疗程为100%常用肝素剂量，直到第六个疗程不使用肝素。

每次治疗后，对静脉室和血液透析器进行目视检查，并分配之前发布的凝血分数。 透析器评分从 0（完全清洁，0% 凝固纤维）到 4（100% 凝固纤维）。 静脉室评分从 0（干净，无凝血）到 3（完全闭塞，不可能进行透析）。

还收集了人口统计数据和透析参数。 在每个研究组开始和结束时收集 8 名患者的透析器，并使用参考非侵入性微型 CT（计算机断层扫描）扫描技术进行扫描。