单侧双孔内窥镜腰椎椎间融合术 (ULIF) 与后路腰椎椎间融合术 (PLIF) 治疗单节段腰椎退行性疾病的回顾性研究
2024年7月11日 更新者：Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
该研究旨在比较单侧双孔内镜腰椎椎间融合术（ULIF）与后路腰椎椎间融合术（PLIF）治疗单节段腰椎退行性疾病的临床疗效和安全性。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
140
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、512000
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University,
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
- 已确诊为腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症或腰椎滑脱症的患者。
- 患者有明确的手术治疗指征。
- 患者正在我们医院接受首次单节段 ULIF 或 PLIF 手术。
描述
纳入标准：
- 根据病史、体征、腰椎正侧位、侧位片（包括过伸、过屈位）、腰椎CT、腰椎MR等影像学检查，确诊为腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症、腰椎滑脱症的患者。 （2）患者有明确的手术治疗指征：①保守治疗3个月以上无效或症状持续加重；②患者症状严重，干扰日常工作、生活；③患者出现以下症状：马尾神经受压（如会阴部麻木、大小便失控等）。
(3)患者正在我院接受初次单节段ULIF或PLIF手术。
排除标准：
- 患有累及两个或多个节段的腰椎退行性疾病的患者
- 其他疾病引起的病理改变，如脊柱感染、脊柱外伤、脊柱肿瘤、神经系统疾病等。
- 腰椎滑脱超过Meyerding II级或Cobb角大于20度的退变性脊柱侧凸患者
- 既往腰椎手术史
- 既往肿瘤病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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ULIF
单侧双孔内窥镜腰椎椎间融合术
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PLIF
后路腰椎椎间融合术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对外直接投资
大体时间：术前、术后1周、1个月、3个月、6个月、1年
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Oswestry 残疾指数
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术前、术后1周、1个月、3个月、6个月、1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月1日
初级完成 (实际的)
2023年9月1日
研究完成 (实际的)
2024年5月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月11日
首次发布 (实际的)
2024年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月11日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SYSKY-2024-365-01
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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