Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einseitige biportale Endoskopie der lumbalen Zwischenkörperfusion (ULIF) im Vergleich zur hinteren lumbalen Zwischenkörperfusion (PLIF) bei der Behandlung einstufiger lumbaler degenerativer Erkrankungen: Eine retrospektive Studie

Ziel der Studie war es, die klinische Wirksamkeit und Sicherheit der unilateralen biportalen endoskopischen lumbalen Zwischenkörperfusion (ULIF) mit der hinteren lumbalen Zwischenkörperfusion (PLIF) bei der Behandlung einstufiger degenerativer Erkrankungen der Lendenwirbelsäule zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

140

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 512000
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University,

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  1. Patienten, bei denen ein lumbaler Bandscheibenvorfall, eine lumbale Spinalkanalstenose oder eine lumbale Spondylolisthesis diagnostiziert wurde.
  2. Der Patient hat klare Indikationen für eine chirurgische Behandlung.
  3. Der Patient unterzieht sich in unserem Krankenhaus seiner ersten einsegmentigen ULIF- oder PLIF-Operation.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, bei denen aufgrund ihrer Krankengeschichte, körperlichen Anzeichen und bildgebenden Untersuchungen wie anteroposteriorer und lateraler Röntgenaufnahmen der Lendenwirbelsäule (einschließlich Hyperextensions- und Hyperflexionspositionen), CT der Lendenwirbelsäule und MRT der Lendenwirbelsäule ein lumbaler Bandscheibenvorfall, eine lumbale Spinalkanalstenose oder eine lumbale Spondylolisthesis diagnostiziert wurde . (2) Der Patient hat eindeutige Indikationen für eine chirurgische Behandlung: ① Die konservative Behandlung ist seit mehr als drei Monaten wirkungslos oder die Symptome haben sich weiter verschlimmert. ② Die Symptome des Patienten sind schwerwiegend und beeinträchtigen ihre tägliche Arbeit und ihr Leben. ③ Der Patient weist Anzeichen einer chirurgischen Behandlung auf Kompression des Cauda-equina-Nervs (z. B. Taubheitsgefühl im Dammbereich, Verlust der Darm- und Blasenkontrolle usw.).

(3) Der Patient unterzieht sich in unserem Krankenhaus seiner ersten einsegmentigen ULIF- oder PLIF-Operation.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit degenerativen Erkrankungen der Lendenwirbelsäule, die zwei oder mehr Segmente betreffen
  2. Pathologische Veränderungen, die durch andere Krankheiten verursacht werden, wie z. B. Wirbelsäuleninfektionen, Wirbelsäulentraumata, Wirbelsäulentumoren, neurologische Erkrankungen usw.
  3. Patienten mit lumbaler Spondylolisthesis über Meyerding Grad II oder degenerativer Skoliose mit einem Cobb-Winkel von mehr als 20 Grad
  4. Vorgeschichte früherer Lumbaloperationen
  5. Vorgeschichte einer früheren Tumorerkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
ULIF
Einseitige biportale Endoskopie der lumbalen Zwischenkörperfusion
PLIF
Hintere lumbale interkorporelle Fusion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ODI
Zeitfenster: vor der Operation, 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr postoperativ
Oswestry-Behinderungsindex
vor der Operation, 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SYSKY-2024-365-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Degenerative Erkrankung der Lendenwirbelsäule

Abonnieren