Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Unilateral Biportal Endoscopy Lumbal Interbody Fusion (ULIF) versus Posterior Lumbar Interbody Fusion (PLIF) i behandling af enkeltniveau lumbal degenerativ sygdom: En retrospektiv undersøgelse

11. juli 2024 opdateret af: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Undersøgelsen havde til formål at sammenligne den kliniske effekt og sikkerhed af unilateral biportal endoskopisk lumbal interbody fusion (ULIF) med posterior lumbal interbody fusion (PLIF) i behandlingen af ​​enkelt-niveau lumbale degenerative sygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

140

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 512000
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Patienter, der er blevet diagnosticeret med lumbal diskusprolaps, lumbal spinal stenose eller lumbal spondylolistese.
  2. Patienten har klare indikationer for kirurgisk behandling.
  3. Patienten gennemgår deres første enkelt-segment ULIF eller PLIF operation på vores hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der er blevet diagnosticeret med lumbal diskusprolaps, lumbal spinal stenose eller lumbal spondylolistese baseret på deres sygehistorie, fysiske tegn og billeddiagnostiske undersøgelser såsom lumbale anteroposteriore og laterale røntgenbilleder (herunder hyperekstension og hyperfleksionspositioner), lumbal CT og lumbal MR . (2) Patienten har klare indikationer for kirurgisk behandling: ① Konservativ behandling i mere end tre måneder har været ineffektiv, eller symptomerne er fortsat med at forværres ② Patientens symptomer er alvorlige og forstyrrer deres daglige arbejde og liv ③ Patienten udviser tegn på cauda equina nervekompression (såsom følelsesløshed i perinealområdet, tab af tarm- og blærekontrol osv.).

(3) Patienten gennemgår deres første enkelt-segment ULIF eller PLIF operation på vores hospital.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med lumbale degenerative sygdomme, der involverer to eller flere segmenter
  2. Patologiske forandringer forårsaget af andre sygdomme, såsom ryginfektioner, spinal traumer, spinal tumorer, neurologiske sygdomme mv.
  3. Patienter med lumbal spondylolistese, der overstiger Meyerding Grade II eller degenerativ skoliose med en Cobb-vinkel større end 20 grader
  4. Historie om tidligere lændeoperationer
  5. Historie om tidligere tumorsygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
ULIF
Unilateral Biportal Endoskopi Lumbal Interbody Fusion
PLIF
Posterior Lumbar Interbody Fusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ODI
Tidsramme: før operation, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 1 år postoperativ
Oswestry handicapindeks
før operation, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 1 år postoperativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SYSKY-2024-365-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbal degenerativ sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner