Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Unilateral Biportal Endoscopy Lumbal Interbody Fusion (ULIF) versus Posterior Lumbar Interbody Fusion (PLIF) i behandling av enkeltnivå lumbal degenerativ sykdom: En retrospektiv studie

Studien hadde som mål å sammenligne den kliniske effekten og sikkerheten til unilateral biportal endoskopisk lumbal interbody fusion (ULIF) med posterior lumbal interbody fusion (PLIF) ved behandling av enkeltnivå lumbale degenerative sykdommer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

140

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 512000
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University,

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  1. Pasienter som har blitt diagnostisert med lumbal skiveprolaps, lumbal spinal stenose eller lumbal spondylolistese.
  2. Pasienten har klare indikasjoner for kirurgisk behandling.
  3. Pasienten gjennomgår sin første enkeltsegment ULIF- eller PLIF-operasjon på vårt sykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som har blitt diagnostisert med lumbal skiveprolaps, lumbal spinal stenose eller lumbal spondylolistese basert på medisinsk historie, fysiske tegn og bildeundersøkelser som lumbale anteroposterior og lateral røntgenbilder (inkludert hyperekstensjon og hyperfleksjonsstillinger), lumbal CT og lumbal MR . (2) Pasienten har klare indikasjoner for kirurgisk behandling: ① Konservativ behandling i mer enn tre måneder har vært ineffektiv eller symptomene har fortsatt å forverres ② Pasientens symptomer er alvorlige og forstyrrer deres daglige arbeid og liv ③ Pasienten viser tegn på cauda equina nervekompresjon (som nummenhet i perinealområdet, tap av tarm- og blærekontroll, etc.).

(3) Pasienten gjennomgår sin første enkelt-segment ULIF eller PLIF operasjon på vårt sykehus.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med lumbale degenerative sykdommer som involverer to eller flere segmenter
  2. Patologiske forandringer forårsaket av andre sykdommer, som spinalinfeksjoner, spinaltraumer, spinaltumorer, nevrologiske sykdommer, etc.
  3. Pasienter med lumbal spondylolistese som overstiger Meyerding grad II eller degenerativ skoliose med en Cobb-vinkel større enn 20 grader
  4. Historie om tidligere lumbal kirurgi
  5. Historie med tidligere svulstsykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
ULIF
Unilateral Biportal Endoskopi Lumbal Interbody Fusion
PLIF
Posterior lumbal Interbody Fusion

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ODI
Tidsramme: før operasjon, 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 1 år postoperativt
Oswestry Disability Index
før operasjon, 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 1 år postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SYSKY-2024-365-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere