Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jednostronna endoskopia obustronna Zespolenie międzytrzonowe odcinka lędźwiowego (ULIF) w porównaniu z tylnym zespoleniem międzytrzonowym odcinka lędźwiowego (PLIF) w leczeniu jednopoziomowej choroby zwyrodnieniowej odcinka lędźwiowego: badanie retrospektywne

11 lipca 2024 zaktualizowane przez: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Celem badania było porównanie skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa jednostronnego, dwuwrotnego, endoskopowego zespolenia międzytrzonowego odcinka lędźwiowego (ULIF) z tylnym zespoleniem międzytrzonowym odcinka lędźwiowego (PLIF) w leczeniu jednopoziomowych chorób zwyrodnieniowych odcinka lędźwiowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 512000
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. Pacjenci, u których zdiagnozowano przepuklinę dysku lędźwiowego, zwężenie kręgosłupa lędźwiowego lub kręgozmyk lędźwiowy.
  2. Pacjent ma wyraźne wskazania do leczenia operacyjnego.
  3. Pacjentka jest w trakcie wstępnej operacji jednosegmentowej ULIF lub PLIF w naszym szpitalu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci, u których zdiagnozowano przepuklinę dysku lędźwiowego, zwężenie kręgosłupa lędźwiowego lub kręgozmyk lędźwiowy na podstawie wywiadu, objawów przedmiotowych i badań obrazowych, takich jak radiogramy odcinka lędźwiowego przednio-tylnego i bocznego (w tym pozycje przeprostne i hiperfleksyjne), tomografia komputerowa lędźwiowa i rezonans magnetyczny lędźwiowego odcinka kręgosłupa . (2) Pacjent ma wyraźne wskazania do leczenia operacyjnego: ① Leczenie zachowawcze trwające dłużej niż trzy miesiące jest nieskuteczne lub objawy nadal się nasilają ② Objawy pacjenta są nasilone i utrudniają mu codzienną pracę i życie ③ Pacjent wykazuje objawy choroby ucisk nerwu ogona końskiego (taki jak drętwienie okolicy krocza, utrata kontroli nad jelitami i pęcherzem itp.).

(3) Pacjent jest w trakcie wstępnej operacji jednosegmentowej ULIF lub PLIF w naszym szpitalu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z chorobami zwyrodnieniowymi odcinka lędźwiowego obejmującymi dwa lub więcej segmentów
  2. Zmiany patologiczne spowodowane innymi chorobami, takimi jak infekcje kręgosłupa, urazy kręgosłupa, nowotwory kręgosłupa, choroby neurologiczne itp.
  3. Pacjenci ze kręgozmykiem lędźwiowym przekraczającym II stopień Meyerdinga lub skoliozą zwyrodnieniową z kątem Cobba większym niż 20 stopni
  4. Historia poprzednich operacji odcinka lędźwiowego
  5. Historia przebytej choroby nowotworowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
ULIF
Jednostronna endoskopia dwuwrotna Zespolenie międzytrzonowe lędźwiowe
PLIF
Tylny zespolenie międzytrzonowe odcinka lędźwiowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ODI
Ramy czasowe: przed operacją, 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po operacji
Indeks niepełnosprawności Oswestry
przed operacją, 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SYSKY-2024-365-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa odcinka lędźwiowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj