Endoscopia biportale unilaterale Fusione intersomatica lombare (ULIF) rispetto alla fusione intersomatica lombare posteriore (PLIF) nella gestione della malattia degenerativa lombare a livello singolo: uno studio retrospettivo
11 luglio 2024 aggiornato da: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Lo studio mirava a confrontare l’efficacia clinica e la sicurezza della fusione intersomatica lombare endoscopica biportale unilaterale (ULIF) con la fusione intersomatica lombare posteriore (PLIF) nel trattamento delle malattie degenerative lombari a livello singolo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
140
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 512000
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University,
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
- Pazienti a cui è stata diagnosticata ernia del disco lombare, stenosi spinale lombare o spondilolistesi lombare.
- Il paziente ha chiare indicazioni per il trattamento chirurgico.
- Il paziente è sottoposto al primo intervento chirurgico ULIF o PLIF a segmento singolo presso il nostro ospedale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti a cui è stata diagnosticata ernia del disco lombare, stenosi spinale lombare o spondilolistesi lombare in base all'anamnesi medica, ai segni fisici e agli esami di imaging come radiografie laterali e anteroposteriori lombari (comprese posizioni di iperestensione e iperflessione), TC lombare e RM lombare . (2) Il paziente ha chiare indicazioni per il trattamento chirurgico: ① Il trattamento conservativo per più di tre mesi è stato inefficace o i sintomi hanno continuato a peggiorare ② I sintomi del paziente sono gravi e interferiscono con il lavoro e la vita quotidiana ③ Il paziente mostra segni di compressione del nervo della cauda equina (come intorpidimento nella zona perineale, perdita di controllo dell’intestino e della vescica, ecc.).
(3) Il paziente è sottoposto all'intervento chirurgico iniziale ULIF o PLIF a segmento singolo presso il nostro ospedale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie degenerative lombari che coinvolgono due o più segmenti
- Cambiamenti patologici causati da altre malattie, come infezioni spinali, traumi spinali, tumori spinali, malattie neurologiche, ecc.
- Pazienti con spondilolistesi lombare superiore al grado II di Meyerding o scoliosi degenerativa con angolo di Cobb superiore a 20 gradi
- Anamnesi di precedente intervento chirurgico lombare
- Storia di precedente malattia tumorale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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ULIF
Endoscopia biportale unilaterale Fusione intersomatica lombare
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PLIF
Fusione intersomatica lombare posteriore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ODI
Lasso di tempo: prima dell'intervento chirurgico, 1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento
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Indice di disabilità di Oswestry
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prima dell'intervento chirurgico, 1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
17 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SYSKY-2024-365-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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