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단일 수준 요추 퇴행성 질환 관리에 있어서 일측 양문 내시경 요추 체간 유합술(ULIF)과 후방 요추 체간 유합술(PLIF) 비교: 후향적 연구

2024년 7월 11일 업데이트: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
이번 연구는 단일분절 요추 퇴행성 질환 치료에서 일측 양문 내시경 요추체간 유합술(ULIF)과 후방 요추체간 유합술(PLIF)의 임상적 효능과 안전성을 비교하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

140

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 512000
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University,

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

  1. 요추추간판탈출증, 요추척추관협착증, 요추전방전위증으로 진단받은 환자.
  2. 환자는 수술적 치료에 대한 명확한 적응증을 가지고 있습니다.
  3. 환자는 우리 병원에서 초기 단일 세그먼트 ULIF 또는 PLIF 수술을 받고 있습니다.

설명

포함 기준:

  1. 병력, 신체 징후, 요추 전후면 및 측면 방사선 사진(과신전 및 과굴곡 위치 포함), 요추 CT, 요추 MR 등의 영상검사를 토대로 요추 추간판 탈출증, 요추 척추 협착증, 요추 척추전방전위증으로 진단된 환자 . (2) 환자가 수술적 치료의 적응증이 뚜렷하다: ① 3개월 이상 보존적 치료를 시행해도 효과가 없거나 증상이 계속 악화된다. ② 환자의 증상이 심하여 일상생활에 지장을 준다. ③ 환자가 다음과 같은 징후를 보인다. 마미 신경 압박(예: 회음부 마비, 장 및 방광 조절 상실 등).

(3) 환자는 우리 병원에서 초기 단일 세그먼트 ULIF 또는 PLIF 수술을 받고 있습니다.

제외 기준:

  1. 2개 이상의 분절을 침범하는 요추 퇴행성 질환 환자
  2. 척추감염, 척추외상, 척추종양, 신경질환 등 기타 질병으로 인한 병리학적 변화
  3. Meyerding Grade II를 초과하는 요추전방전위증 또는 Cobb 각도가 20도 이상인 퇴행성 척추측만증 환자
  4. 이전 요추 수술 병력
  5. 이전 종양 질환의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
울리프
일측 양문 내시경 요추체간 유합술
플리프
후방 요추체간 융합

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오디
기간: 수술 전, 1주, 1개월, 3개월, 6개월, 수술 후 1년
Oswestry 장애 지수
수술 전, 1주, 1개월, 3개월, 6개월, 수술 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SYSKY-2024-365-01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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