Yksipuolinen biportaalinen endoskopia lannerangan välisten fuusio (ULIF) vs. lantion lantion välinen fuusio (PLIF) yksitasoisen lannerangan rappeuttavan sairauden hoidossa: Retrospektiivinen tutkimus
torstai 11. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Tutkimuksen tavoitteena oli verrata unilateraalisen biportaalisen endoskooppisen lannerangan välisen fuusion (ULIF) kliinistä tehoa ja turvallisuutta posterior lumbaal interbody fuusio (PLIF) yksitasoisten lannerangan rappeumasairauksien hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 512000
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University,
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Potilaat, joilla on diagnosoitu lannelevytyrä, lannerangan ahtauma tai lannerangan spondylolisteesi.
- Potilaalla on selkeät viitteet kirurgiseen hoitoon.
- Potilaalle tehdään ensimmäinen yksisegmenttinen ULIF- tai PLIF-leikkaus sairaalassamme.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu lannelevytyrä, lannerangan ahtauma tai lannerangan spondylolisteesi heidän sairaushistoriansa, fyysisten oireidensa ja kuvantamistutkimusten, kuten lannerangan anteroposteriorisen ja lateraalisen röntgenkuvan (mukaan lukien hyperekstensio- ja hyperflexioasennot), lannerangan CT ja lannerangan MR perusteella. . (2) Potilaalla on selkeät viitteet kirurgiseen hoitoon: ① Yli kolmen kuukauden konservatiivinen hoito on ollut tehotonta tai oireet ovat jatkaneet pahenemista ② Potilaan oireet ovat vakavia ja häiritsevät hänen jokapäiväistä työtä ja elämää ③ Potilaalla on oireet cauda equina -hermon puristus (kuten perineaalialueen tunnottomuus, suolen ja virtsarakon hallinnan menetys jne.).
(3) Potilaalle tehdään ensimmäinen yhden segmentin ULIF- tai PLIF-leikkaus sairaalassamme.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on lannerangan rappeumatauti, johon liittyy kaksi tai useampia segmenttejä
- Muiden sairauksien aiheuttamat patologiset muutokset, kuten selkärangan infektiot, selkäydinvammat, selkärangan kasvaimet, neurologiset sairaudet jne.
- Potilaat, joilla lannerangan spondylolisteesi ylittää Meyerdingin asteen II tai rappeuttava skolioosi, jonka Cobb-kulma on yli 20 astetta
- Aiemman lannerangan leikkauksen historia
- Aikaisempi kasvainsairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ULIF
Yksipuolinen biportaalinen endoskopia lannerangan interbody fuusio
|
|
PLIF
Takaosan lannerangan välinen fuusio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ODI
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Oswestryn vammaisuusindeksi
|
ennen leikkausta, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SYSKY-2024-365-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .