Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Unilaterale biportale endoscopie Lumbale interbody fusie (ULIF) versus posterieure lumbale interbody fusie (PLIF) bij de behandeling van lumbale degeneratieve ziekten op één niveau: een retrospectief onderzoek

Het onderzoek had tot doel de klinische werkzaamheid en veiligheid van unilaterale biportale endoscopische lumbale interbody fusie (ULIF) te vergelijken met posterieure lumbale interbody fusie (PLIF) bij de behandeling van lumbale degeneratieve ziekten op één niveau.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

140

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 512000
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University,

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  1. Patiënten bij wie de diagnose lumbale hernia, lumbale spinale stenose of lumbale spondylolisthesis is gesteld.
  2. De patiënt heeft duidelijke indicaties voor een chirurgische behandeling.
  3. De patiënt ondergaat de eerste ULIF- of PLIF-operatie met één segment in ons ziekenhuis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten bij wie de diagnose lumbale hernia, lumbale spinale stenose of lumbale spondylolisthesis is gesteld op basis van hun medische geschiedenis, fysieke symptomen en beeldvormende onderzoeken zoals lumbale anteroposterieure en laterale röntgenfoto’s (inclusief hyperextensie- en hyperflexieposities), lumbale CT en lumbale MR . (2) De patiënt heeft duidelijke indicaties voor een chirurgische behandeling: ① Conservatieve behandeling gedurende meer dan drie maanden is niet effectief geweest of de symptomen zijn blijven verergeren ② De symptomen van de patiënt zijn ernstig en verstoren hun dagelijkse werk en leven ③ De patiënt vertoont tekenen van compressie van de cauda equina-zenuw (zoals gevoelloosheid in het perineale gebied, verlies van controle over de darmen en de blaas, enz.).

(3) De patiënt ondergaat de eerste ULIF- of PLIF-operatie met één segment in ons ziekenhuis.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met lumbale degeneratieve ziekten waarbij twee of meer segmenten betrokken zijn
  2. Pathologische veranderingen veroorzaakt door andere ziekten, zoals infecties van de wervelkolom, trauma van de wervelkolom, tumoren van de wervelkolom, neurologische ziekten, enz.
  3. Patiënten met lumbale spondylolisthesis groter dan Meyerding graad II of degeneratieve scoliose met een Cobb-hoek groter dan 20 graden
  4. Geschiedenis van eerdere lumbale operaties
  5. Geschiedenis van eerdere tumorziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
ULIF
Unilaterale biportale endoscopie Lumbale interbodyfusie
PLIF
Posterieure lumbale interbodyfusie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ODI
Tijdsspanne: vóór de operatie, 1 week, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar postoperatief
Oswestry-handicapindex
vóór de operatie, 1 week, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SYSKY-2024-365-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren