Egyoldalú biportális endoszkópos ágyéki interbody fúzió (ULIF) versus hátsó ágyéki interbody fúzió (PLIF) az egyszintű ágyéki degeneratív betegség kezelésében: Retrospektív tanulmány
2024. július 11. frissítette: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
A vizsgálat célja az volt, hogy összehasonlítsa az unilaterális biportális endoszkópos lumbális intertest fúzió (ULIF) klinikai hatékonyságát és biztonságosságát a posterior lumbalis interbody fúzióval (PLIF) az egyszintű ágyéki degeneratív betegségek kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
140
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 512000
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University,
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- Olyan betegek, akiknél ágyéki porckorongsérvet, ágyéki gerincszűkületet vagy ágyéki spondylolisthesist diagnosztizáltak.
- A betegnek egyértelmű javallata van a sebészeti kezelésre.
- A páciens a kezdeti egyszegmenses ULIF vagy PLIF műtéten esik át kórházunkban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél ágyéki porckorongsérvet, ágyéki gerincszűkületet vagy lumbális spondylolisthesist diagnosztizáltak kórtörténetük, fizikális jeleik és képalkotó vizsgálatok, például ágyéki anteroposterior és laterális röntgenfelvételek (beleértve a hiperextenziós és hiperflexiós pozíciókat), ágyéki CT és ágyéki MR alapján. . (2) A betegnek egyértelmű javallata van a sebészi kezelésre: ① A több mint három hónapja tartó konzervatív kezelés hatástalan, vagy a tünetek tovább súlyosbodtak ② A beteg tünetei súlyosak és zavarják mindennapi munkáját és életét ③ A betegnél a cauda equina idegkompresszió (például zsibbadás a perineális területen, a bél- és hólyagkontroll elvesztése stb.).
(3) A páciens első egyszegmenses ULIF- vagy PLIF-műtétjén esik át kórházunkban.
Kizárási kritériumok:
- Két vagy több szegmenst érintő degeneratív ágyéki betegségben szenvedő betegek
- Más betegségek által okozott kóros elváltozások, mint például gerincfertőzések, gerincsérülések, gerincdaganatok, neurológiai betegségek stb.
- Meyerding II fokozatot meghaladó lumbális spondylolisthesisben vagy 20 foknál nagyobb Cobb-szögű degeneratív scoliosisban szenvedő betegek
- Korábbi ágyéki műtétek története
- Korábbi daganatos betegség anamnézisében.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
ULIF
Egyoldali biportális endoszkópia ágyéki testközi fúzió
|
|
PLIF
Hátsó ágyéki interbody fúzió
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ODI
Időkeret: műtét előtt, 1 hét, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap és 1 év műtét után
|
Oswestry rokkantsági index
|
műtét előtt, 1 hét, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap és 1 év műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 11.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 11.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SYSKY-2024-365-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .