- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06506500
Unilateral Biportal Endoscopy Lumbal Interbody Fusion (ULIF) kontra posterior Lumbar Interbody Fusion (PLIF) vid behandling av lumbal degenerativ sjukdom på en nivå: En retrospektiv studie
11 juli 2024 uppdaterad av: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Studien syftade till att jämföra den kliniska effekten och säkerheten av unilateral biportal endoskopisk lumbal interbody fusion (ULIF) med posterior lumbal interbody fusion (PLIF) vid behandling av lumbala degenerativa sjukdomar på en nivå.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
140
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 512000
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University,
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
- Patienter som har diagnostiserats med lumbal diskbråck, lumbal spinal stenos eller lumbal spondylolistes.
- Patienten har tydliga indikationer för kirurgisk behandling.
- Patienten genomgår sin första ensegments ULIF- eller PLIF-operation på vårt sjukhus.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som har diagnostiserats med lumbal diskbråck, lumbal spinal stenos eller lumbal spondylolistes baserat på sin medicinska historia, fysiska tecken och bildundersökningar såsom lumbala anteroposteriora och laterala röntgenbilder (inklusive hyperextension och hyperflexionspositioner), lumbal CT och lumbal MR . (2) Patienten har tydliga indikationer för kirurgisk behandling: ① Konservativ behandling i mer än tre månader har varit ineffektiv eller symtomen har fortsatt att förvärras ② Patientens symtom är allvarliga och stör deras dagliga arbete och liv ③ Patienten uppvisar tecken på cauda equina nervkompression (såsom domningar i perinealområdet, förlust av tarm- och blåskontroll, etc.).
(3) Patienten genomgår sin första ULIF- eller PLIF-operation i ett segment på vårt sjukhus.
Exklusions kriterier:
- Patienter med ländryggsdegenerativa sjukdomar som involverar två eller flera segment
- Patologiska förändringar orsakade av andra sjukdomar, såsom ryggradsinfektioner, ryggradstrauma, ryggradstumörer, neurologiska sjukdomar etc.
- Patienter med lumbal spondylolistes som överstiger Meyerding Grade II eller degenerativ skolios med en Cobb-vinkel större än 20 grader
- Historik om tidigare ländryggsoperationer
- Historik om tidigare tumörsjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
ULIF
Unilateral Biportal Endoskopi Lumbal Interbody Fusion
|
|
PLIF
Posterior Lumbar Interbody Fusion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ODI
Tidsram: före operation, 1 vecka, 1 månad, 3 månader, 6 månader och 1 år efter operationen
|
Oswestry Disability Index
|
före operation, 1 vecka, 1 månad, 3 månader, 6 månader och 1 år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2024
Första postat (Faktisk)
17 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SYSKY-2024-365-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .