Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Unilateral Biportal Endoscopy Lumbal Interbody Fusion (ULIF) kontra posterior Lumbar Interbody Fusion (PLIF) vid behandling av lumbal degenerativ sjukdom på en nivå: En retrospektiv studie

Studien syftade till att jämföra den kliniska effekten och säkerheten av unilateral biportal endoskopisk lumbal interbody fusion (ULIF) med posterior lumbal interbody fusion (PLIF) vid behandling av lumbala degenerativa sjukdomar på en nivå.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

140

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 512000
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University,

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  1. Patienter som har diagnostiserats med lumbal diskbråck, lumbal spinal stenos eller lumbal spondylolistes.
  2. Patienten har tydliga indikationer för kirurgisk behandling.
  3. Patienten genomgår sin första ensegments ULIF- eller PLIF-operation på vårt sjukhus.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som har diagnostiserats med lumbal diskbråck, lumbal spinal stenos eller lumbal spondylolistes baserat på sin medicinska historia, fysiska tecken och bildundersökningar såsom lumbala anteroposteriora och laterala röntgenbilder (inklusive hyperextension och hyperflexionspositioner), lumbal CT och lumbal MR . (2) Patienten har tydliga indikationer för kirurgisk behandling: ① Konservativ behandling i mer än tre månader har varit ineffektiv eller symtomen har fortsatt att förvärras ② Patientens symtom är allvarliga och stör deras dagliga arbete och liv ③ Patienten uppvisar tecken på cauda equina nervkompression (såsom domningar i perinealområdet, förlust av tarm- och blåskontroll, etc.).

(3) Patienten genomgår sin första ULIF- eller PLIF-operation i ett segment på vårt sjukhus.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med ländryggsdegenerativa sjukdomar som involverar två eller flera segment
  2. Patologiska förändringar orsakade av andra sjukdomar, såsom ryggradsinfektioner, ryggradstrauma, ryggradstumörer, neurologiska sjukdomar etc.
  3. Patienter med lumbal spondylolistes som överstiger Meyerding Grade II eller degenerativ skolios med en Cobb-vinkel större än 20 grader
  4. Historik om tidigare ländryggsoperationer
  5. Historik om tidigare tumörsjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
ULIF
Unilateral Biportal Endoskopi Lumbal Interbody Fusion
PLIF
Posterior Lumbar Interbody Fusion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ODI
Tidsram: före operation, 1 vecka, 1 månad, 3 månader, 6 månader och 1 år efter operationen
Oswestry Disability Index
före operation, 1 vecka, 1 månad, 3 månader, 6 månader och 1 år efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2024

Första postat (Faktisk)

17 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SYSKY-2024-365-01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera