Fusion intersomatique lombaire par endoscopie biportale unilatérale (ULIF) versus fusion intersomatique lombaire postérieure (PLIF) dans la prise en charge de la maladie dégénérative lombaire à un seul niveau : une étude rétrospective
11 juillet 2024 mis à jour par: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
L'étude visait à comparer l'efficacité clinique et la sécurité de la fusion intersomatique lombaire endoscopique biportale unilatérale (ULIF) avec la fusion intersomatique lombaire postérieure (PLIF) dans le traitement des maladies dégénératives lombaires à un seul niveau.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
140
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 512000
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University,
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- Patients ayant reçu un diagnostic de hernie discale lombaire, de sténose rachidienne lombaire ou de spondylolisthésis lombaire.
- Le patient a des indications claires pour un traitement chirurgical.
- Le patient subit sa première chirurgie ULIF ou PLIF à segment unique dans notre hôpital.
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant reçu un diagnostic de hernie discale lombaire, de sténose rachidienne lombaire ou de spondylolisthésis lombaire sur la base de leurs antécédents médicaux, de signes physiques et d'examens d'imagerie tels que des radiographies lombaires antéropostérieures et latérales (y compris les positions d'hyperextension et d'hyperflexion), une tomodensitométrie lombaire et une IRM lombaire. . (2) Le patient a des indications claires pour un traitement chirurgical : ① Le traitement conservateur pendant plus de trois mois a été inefficace ou les symptômes ont continué à s'aggraver ② Les symptômes du patient sont graves et interfèrent avec son travail et sa vie quotidienne ③ Le patient présente des signes de compression du nerf de la queue de cheval (telle qu'un engourdissement de la région périnéale, une perte de contrôle des intestins et de la vessie, etc.).
(3) Le patient subit sa première chirurgie ULIF ou PLIF à segment unique dans notre hôpital.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies dégénératives lombaires impliquant deux segments ou plus
- Modifications pathologiques causées par d'autres maladies, telles que les infections de la colonne vertébrale, les traumatismes de la colonne vertébrale, les tumeurs de la colonne vertébrale, les maladies neurologiques, etc.
- Patients présentant un spondylolisthésis lombaire dépassant le grade II de Meyerding ou une scoliose dégénérative avec un angle de Cobb supérieur à 20 degrés
- Antécédents de chirurgie lombaire antérieure
- Antécédents de maladie tumorale antérieure.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
ULIF
Endoscopie biportale unilatérale Fusion intersomatique lombaire
|
|
PLIF
Fusion intersomatique lombaire postérieure
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
ODI
Délai: avant la chirurgie, 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois et 1 an après l'opération
|
Indice d'invalidité d'Oswestry
|
avant la chirurgie, 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois et 1 an après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2024
Première publication (Réel)
17 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SYSKY-2024-365-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .