评估健康供体中 pNGVL4a-Sig/E7(Detox)/HSP70 和 TA-HPV 异源 Prime-Boost 的安全性和免疫学相关性的临床试验，随后进行外周血采集 (J21112LINKED)

纳入标准：

• 患有晚期 HPV 16 相关恶性肿瘤的患者的 HLA 单倍体亲属
• 年龄 18-70 岁且 BMI ≥ 18.5 kg/m2 的女性或男性受试者。
• 在开始筛选或研究相关活动之前，受试者必须理解并同意遵守研究要求，签署知情同意书 (ICF)，表明自愿同意参与研究。
• 能够并愿意遵守所有学习程序。

• 必须至少满足以下三个有关生殖能力的标准之一：

  1. 绝经后定义为正常月经周期后无月经或错过月经≥12个月；
  2. 进行过绝育手术或有不育伴侣（即男性进行了输精管结扎术或女性没有卵巢和/或子宫）；
  3. 使用医学上有效的避孕措施，如果从筛查到最后一次服药后 3 个月一致且正确地使用，每年的失败率低于 1%。 （可接受的方法包括激素避孕（包括植入或口服+注射相结合）；两种屏障方法（例如，含有杀精剂的避孕套和宫颈帽）；或当这是受试者首选和惯常的生活方式时禁欲。
• 身体健康，体检、病史、生命体征未发现有临床意义的发现。
• 筛查心电图正常或经研究者判断无临床意义的筛查心电图发现。
• 无任何临床上显着的免疫抑制或自身免疫性疾病史，包括血液恶性肿瘤或实体器官或骨髓移植史
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0 或 1
• 白细胞计数≥3,000
• 淋巴细胞数≥500
• 绝对中性粒细胞计数 ≥ 1,000
• 血小板≥90,000
• 血红蛋白≥9
• 总胆红素 < 1.5 x 正常上限 (ULN)（如果吉尔伯特病则 < 3 x ULN）
• 心肌肌钙蛋白 < 0.04 ng/mL
• AST(SGOT)/ALT(SGPT) < 3 x ULN
• 肌酐 < 1.5 x ULN 或估计肌酐
• 清除率 ≥ 60 mL/min（每修改版）
• 科克罗夫特-高特公式

排除标准：

• 事先接种过除 L1 之外的任何 HPV 抗原（预防性或治疗性）。 已接种经许可的预防性 HPV 疫苗的个人（例如 不排除 Gardasil®、Cervarix®）。
• 接受过化疗、放疗、生物癌症治疗或其他研究的受试者。
• 在研究药物给药后 28 天内接受过手术的受试者，不包括小手术（牙科手术、皮肤活检等）。
• 有心肌炎或心包炎病史，或其他已知的潜在心脏病史（例如心肌病、充血性心力衰竭、药物无法控制的症状性心律失常、不稳定型心绞痛、过去6个月内有急性心肌梗死或脑血管意外病史）
• 患有不受控制的并发疾病的受试者，包括但不限于持续或活动性感染/败血症，或会限制遵守研究要求的精神疾病/社交情况。
• 当前或近期并发恶性肿瘤（≤ 5 年）病史，非黑色素瘤皮肤癌除外。
• 患有 HIV、HCV 或 HBV 活动性或慢性感染的受试者。
• 患有活动性自身免疫性疾病（例如，类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮 (SLE)、溃疡性结肠炎、克罗恩病、多发性硬化症 (MS)、强直性脊柱炎）并具有免疫缺陷作为临床症状的受试者。
• 长期或在过去 2 个月内接受免疫抑制药物治疗的受试者，例如环孢素、促肾上腺皮质激素 (ACTH)、烷化剂、抗代谢药物、放射、肿瘤坏死因子 (TNF) 抑制剂或全身性皮质类固醇
• 患有公认的免疫缺陷疾病的受试者，包括细胞免疫缺陷、低丙种球蛋白血症或丙种球蛋白血症；患有获得性、遗传性或先天性免疫缺陷的受试者。
• 受试者及其密切的社会、性或家庭接触不得有未愈合的伤口或活动性剥脱性皮肤病，例如：湿疹、烧伤、脓疱病、水痘带状疱疹病毒感染、单纯疱疹病毒感染、严重痤疮、严重尿布皮炎大面积皮肤裸露、牛皮癣、扁平苔藓、毛囊角化病
• 有特应性皮炎病史或存在
• 与免疫抑制相关的疾病，例如艾滋病毒/艾滋病、白血病、淋巴瘤、全身恶性肿瘤、实体器官移植或造血干细胞移植受者
• 研究者认为，活性药物或酒精的使用或依赖会干扰对研究要求的遵守或免疫学终点的评估。
• 因治疗身体或精神疾病而被强制拘留（非自愿监禁）的囚犯或受试者。
• 研究者认为可能影响受试者安全或任何研究终点评估的任何疾病或状况。
• 未采取任何形式节育措施的有生育能力的女性将被排除在外。
• 母乳喂养
• 不与 5 岁以下儿童进行密切的社交接触，也不与孕妇进行密切的社交或家庭接触
• 严重疫苗成分过敏