AD 和阿尔茨海默病导致的 MCI 中的语言、言语和运动功能
2024年7月17日 更新者：Hans Hobbelen、Hanze University of Applied Sciences Groningen
AD 和阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍中的语言、言语和运动功能
这项观察性横断面研究的目的是探讨阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍（“AD 引起的 MCI”）患者和轻度和中度阿尔茨海默病患者（“AD 引起的 MCI”）的语言、言语和运动功能的特征。广告”）。 本研究的目的是：
- 探索 AD 以及轻度和中度 AD 引起的 MCI 的运动、言语和语言功能。
- 结合运动、语言和言语功能的特征，更深入地了解 AD 引起的 MCI 和轻、中度 AD 期间语言、言语和运动变化的关联。
研究人员将结果与没有认知障碍的年龄匹配的对照组进行比较。
参与者将经历：
- 两项运动功能测试，用于评估步态和握力。
- 四项语言和言语功能测试，用于评估自发言语和言语流畅性。
研究概览
地位
招聘中
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
208
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Marlies Oegema, Master
- 电话号码：0031+0505953730
- 邮箱：m.oegema@pl.hanze.nl
学习地点
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Groningen、荷兰、9714CA
- 招聘中
- Hanze University
-
接触：
- Oegema Marlies, Master
- 电话号码：0031505953730
- 邮箱：m.oegema@pl.hanze.nl
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究的预期参与者总数为：52 名因 AD 导致的 MCI 患者、52 名轻度 AD 患者、52 名中度 AD 患者、52 名和 52 名年龄匹配的无认知障碍患者。
参与者的第一语言是弗里斯兰语和/或荷兰语。
除此之外，参与者还可以说荷兰语或其他语言
描述
纳入标准：
具有潜在 AD 病理生理学可能性的 MCI 受试者必须满足以下标准：
- 根据 NIA-AA 标准，确定 AD 所致 MCI 的诊断可能性（Albert 等，2011）。
- 全球恶化量表 (GDS) 的第三阶段得分（Reisberg 等，1982）。
患有 AD 的受试者必须满足以下标准：
- 根据 DSM-5（美国精神病学协会，2013）或 NINCDS-ARDRA 标准（Jack 等，2018；McKann 等，2011）确定 AD 诊断（遗忘或非遗忘）或 AD 病因混合表现。
- 总体恶化量表 (GDS) 的评分如下：轻度 AD 为 4 分，中度 AD 为 5 分（Reisberg 等，1982）。
对照组的所有受试者必须符合以下标准：
- 全球恶化量表 (GDS) 的第一或第二阶段得分（Reisberg 等，1982）。
- 由于研究中包括 AD 或 AD 患者，因此他们与 MCI 年龄匹配。
所有科目必须符合以下标准：
- 第一语言是荷兰语和/或弗里斯兰语。
- 能够在有或没有助行器的情况下独立行走。
- 每只手都能够挤压。
排除标准：
因 AD 导致 MCI 或满足以下标准的 AD 受试者将被排除在本研究之外：
- 患有神经系统或神经退行性疾病或紊乱，可能会导致 AD 或混合 AD 以外的认知障碍；唐氏综合症、痴呆症的其他亚型、自闭症谱系障碍。
- 已确诊患有精神疾病，例如 精神分裂症、抑郁症。
对照组中符合以下标准的所有受试者将被排除在本研究之外：
● 患有神经系统、神经退行性或精神疾病或紊乱。
任何组中符合以下任何标准的所有受试者将被排除在本研究之外：
- 影响沟通的听力损失（无论有或没有助听器）。
- 视力丧失（戴或不戴眼镜或镜片）会影响沟通。
- 有语言问题、言语问题或阅读障碍的病史。
- 患有可能限制步态、握力、语言和/或言语的其他障碍或疾病。
- 测试时影响步态、握力、言语或语言表现的药物使用。
- 患有绝症（即，根据主治医生的说法，预期寿命< 2 周）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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因 AD 导致轻度认知障碍的人
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步态将通过 GAITRite 走道系统或 4 米步行速度测试进行评估
手握力将通过 Jamar 手力计进行评估
特征 荷兰语/弗里斯兰语 语言和言语将通过 Cookie Theft Picture-task 进行评估（来自 Berube 等人，2019 年的图片描述任务）
其他名称：
荷兰语/弗里斯兰语语言和演讲的特征将通过自传式半结构化对话进行评估
荷兰语/弗里斯兰语的心理词汇将通过两项言语流畅性测试进行评估，包括字母流畅性和类别流畅性
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患有轻度 AD 的人
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步态将通过 GAITRite 走道系统或 4 米步行速度测试进行评估
手握力将通过 Jamar 手力计进行评估
特征 荷兰语/弗里斯兰语 语言和言语将通过 Cookie Theft Picture-task 进行评估（来自 Berube 等人，2019 年的图片描述任务）
其他名称：
荷兰语/弗里斯兰语语言和演讲的特征将通过自传式半结构化对话进行评估
荷兰语/弗里斯兰语的心理词汇将通过两项言语流畅性测试进行评估，包括字母流畅性和类别流畅性
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患有中度AD的人
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步态将通过 GAITRite 走道系统或 4 米步行速度测试进行评估
手握力将通过 Jamar 手力计进行评估
特征 荷兰语/弗里斯兰语 语言和言语将通过 Cookie Theft Picture-task 进行评估（来自 Berube 等人，2019 年的图片描述任务）
其他名称：
荷兰语/弗里斯兰语语言和演讲的特征将通过自传式半结构化对话进行评估
荷兰语/弗里斯兰语的心理词汇将通过两项言语流畅性测试进行评估，包括字母流畅性和类别流畅性
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没有认知障碍的人，与因AD和AD而患有MCI的人年龄匹配
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步态将通过 GAITRite 走道系统或 4 米步行速度测试进行评估
手握力将通过 Jamar 手力计进行评估
特征 荷兰语/弗里斯兰语 语言和言语将通过 Cookie Theft Picture-task 进行评估（来自 Berube 等人，2019 年的图片描述任务）
其他名称：
荷兰语/弗里斯兰语语言和演讲的特征将通过自传式半结构化对话进行评估
荷兰语/弗里斯兰语的心理词汇将通过两项言语流畅性测试进行评估，包括字母流畅性和类别流畅性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自发言语的语言和言语特征
大体时间：4个月
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自传式半结构化访谈和图片描述任务（“The Cookie Theft Picture (Berube et al., 2019)）
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4个月
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言语流畅
大体时间：4个月
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给动物和职业命名
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4个月
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字母流畅度
大体时间：4个月
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以字母 D 和 A 开头的字母命名
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4个月
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步态的时间和空间参数
大体时间：4个月
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Gaitrite走道系统（GAITRite）或4米步行速度测试
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4个月
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手握力
大体时间：4个月
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贾马尔手持测力计
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4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年7月12日
初级完成 (估计的)
2025年2月9日
研究完成 (估计的)
2025年2月9日
研究注册日期
首次提交
2024年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月17日
首次发布 (实际的)
2024年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月17日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- NL79836.042.23
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
本研究基于公平原则（可查找、可访问、可互操作和可重用）。
这意味着，所有匿名数据和元数据将在本研究完成期间或完成后 5 年内在以下一个或多个数据库系统中存档和共享：Faith Research (https://www.faithresearch.nl/) ,
DANS（“数据归档和网络服务”）和 DataverseNL (https://dataverse.nl)。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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