Språk, tale og motorisk funksjon i MCI på grunn av AD og Alzheimers sykdom
17. juli 2024 oppdatert av: Hans Hobbelen, Hanze University of Applied Sciences Groningen
Språk, tale og motorisk funksjon ved mild kognitiv svikt på grunn av AD og Alzheimers sykdom
Målet med denne observasjons tverrsnittsstudien er å utforske egenskapene til språk, tale og motorisk funksjon hos personer med mild kognitiv svikt på grunn av Alzheimers sykdom ("MCI på grunn av AD") og personer med mild og moderat Alzheimers sykdom. AD"). Denne studien har som mål å:
- Utforsk motoriske, tale- og språkfunksjoner i MCI på grunn av AD og mild og moderat AD.
- Kombiner egenskapene til motoriske, språk- og talefunksjoner for å få mer innsikt i sammenhengen mellom språk, tale og motoriske endringer under MCI på grunn av AD og mild og moderat AD.
Forskere vil sammenligne resultatene med en alderstilpasset kontrollgruppe uten kognitiv svikt.
Deltakerne vil gjennomgå:
- To motoriske funksjonstester for å vurdere gang- og håndgrepsstyrke.
- Fire språk- og talefunksjonstester for å vurdere spontan tale og verbal flyt.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
208
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Marlies Oegema, Master
- Telefonnummer: 0031+0505953730
- E-post: m.oegema@pl.hanze.nl
Studiesteder
-
-
-
Groningen, Nederland, 9714CA
- Rekruttering
- Hanze University
-
Ta kontakt med:
- Oegema Marlies, Master
- Telefonnummer: 0031505953730
- E-post: m.oegema@pl.hanze.nl
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Det totale antallet deltakere i denne studien er: 52 personer med MCI på grunn av AD, 52 personer med mild AD, 52 personer med moderat AD, 52 og 52 personer med aldersmatching uten kognitiv svikt.
Deltakernes førstespråk er enten frisisk og/eller nederlandsk.
Deltakerne kan i tillegg snakke en nederlandsk dialekt eller et annet språk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Et emne med MCI med sannsynlighet for underliggende AD patofysiologi må oppfylle følgende kriterier:
- Etablert diagnose av MCI på grunn av AD med sannsynlighet i henhold til NIA-AA kriterier (Albert et al., 2011).
- En score på trinn tre på Global Deterioration Scale (GDS) (Reisberg et al., 1982).
Et emne med AD må oppfylle følgende kriterier:
- Etablert diagnose av AD (amnestisk eller ikke-amnestisk) eller etiologisk blandet presentasjon av AD i henhold til DSM-5 (American Psychiatric Association, 2013) eller NINCDS-ARDRA-kriterier (Jack et al., 2018; McKann et al., 2011).
- Følgende skårer på Global Deterioration Scale (GDS): fire for mild AD, fem for moderat AD (Reisberg et al., 1982).
Alle forsøkspersoner i kontrollgruppen må oppfylle følgende kriterier:
- En poengsum på trinn én eller to på Global Deterioration Scale (GDS) (Reisberg et al., 1982).
- De er alderstilpasset med MCI på grunn av AD- eller AD-pasienter inkludert i studien.
Alle fag må oppfylle følgende kriterier:
- Førstespråket er nederlandsk og/eller frisisk.
- Kan gå selvstendig med eller uten ganghjelp.
- Kan klemme med hver hånd.
Ekskluderingskriterier:
En person med MCI på grunn av AD eller AD som oppfyller følgende kriterier vil bli ekskludert fra deltakelse i denne studien:
- Å ha en nevrologisk eller nevrodegenerativ sykdom eller lidelse som kan bidra til kognitiv svikt utover det som er forårsaket av AD eller blandet AD; Downs syndrom, andre undertyper av demens, autismespekterforstyrrelse.
- Å ha en etablert diagnose på en psykiatrisk lidelse, f.eks. schizofreni, depresjon.
Alle forsøkspersoner i kontrollgruppen som oppfyller følgende kriterier vil bli ekskludert fra deltakelse i denne studien:
● Lider av en nevrologisk, nevrodegenerativ eller psykiatrisk sykdom eller lidelse.
Alle forsøkspersoner i en gruppe som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra deltakelse i denne studien:
- Hørselstap (med eller uten høreapparat) som påvirker kommunikasjonen.
- Synstap (med eller uten briller eller linser) som påvirker kommunikasjonen.
- Historie med språkproblemer, taleproblemer eller dysleksi.
- Lider av tilleggslidelser eller sykdommer som kan begrense gang, håndgrep, språk og/eller tale.
- Medisinbruk som påvirker gange, håndgrepsstyrke, tale- eller språkytelse ved testing.
- Å være uhelbredelig syk (dvs. forventet levealder < 2 uker ifølge behandlende lege).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Personer med lett kognitiv svikt på grunn av AD
|
Gangen vil bli vurdert av GAITRite gangveisystem ELLER 4-meters ganghastighetstesten
Håndgrepsstyrken vil bli vurdert av et Jamar hånddynamometer
Kjennetegn nederlandsk/frisisk språk Språk og tale vil bli vurdert av Cookie Theft Picture-oppgaven (en bildebeskrivelsesoppgave fra Berube et al., 2019)
Andre navn:
Kjennetegn nederlandsk/frisisk språk og tale vil bli vurdert av en selvbiografisk semistrukturert samtale
Det mentale leksikonet for nederlandsk/frisisk språk vil bli vurdert av to verbale flytetester, inkludert bokstavflyt og kategorisk flyt
|
|
Personer med mild AD
|
Gangen vil bli vurdert av GAITRite gangveisystem ELLER 4-meters ganghastighetstesten
Håndgrepsstyrken vil bli vurdert av et Jamar hånddynamometer
Kjennetegn nederlandsk/frisisk språk Språk og tale vil bli vurdert av Cookie Theft Picture-oppgaven (en bildebeskrivelsesoppgave fra Berube et al., 2019)
Andre navn:
Kjennetegn nederlandsk/frisisk språk og tale vil bli vurdert av en selvbiografisk semistrukturert samtale
Det mentale leksikonet for nederlandsk/frisisk språk vil bli vurdert av to verbale flytetester, inkludert bokstavflyt og kategorisk flyt
|
|
Personer med moderat AD
|
Gangen vil bli vurdert av GAITRite gangveisystem ELLER 4-meters ganghastighetstesten
Håndgrepsstyrken vil bli vurdert av et Jamar hånddynamometer
Kjennetegn nederlandsk/frisisk språk Språk og tale vil bli vurdert av Cookie Theft Picture-oppgaven (en bildebeskrivelsesoppgave fra Berube et al., 2019)
Andre navn:
Kjennetegn nederlandsk/frisisk språk og tale vil bli vurdert av en selvbiografisk semistrukturert samtale
Det mentale leksikonet for nederlandsk/frisisk språk vil bli vurdert av to verbale flytetester, inkludert bokstavflyt og kategorisk flyt
|
|
Personer uten kognitiv svikt, alderstilpasset med personer med MCI på grunn av AD og AD
|
Gangen vil bli vurdert av GAITRite gangveisystem ELLER 4-meters ganghastighetstesten
Håndgrepsstyrken vil bli vurdert av et Jamar hånddynamometer
Kjennetegn nederlandsk/frisisk språk Språk og tale vil bli vurdert av Cookie Theft Picture-oppgaven (en bildebeskrivelsesoppgave fra Berube et al., 2019)
Andre navn:
Kjennetegn nederlandsk/frisisk språk og tale vil bli vurdert av en selvbiografisk semistrukturert samtale
Det mentale leksikonet for nederlandsk/frisisk språk vil bli vurdert av to verbale flytetester, inkludert bokstavflyt og kategorisk flyt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Språk- og taleegenskaper ved spontan tale
Tidsramme: 4 måneder
|
Selvbiografisk semi-strukturert intervju og en bildebeskrivelsesoppgave ("The Cookie Theft Picture (Berube et al., 2019))
|
4 måneder
|
|
Verbal flyt
Tidsramme: 4 måneder
|
Navne på dyr og yrker
|
4 måneder
|
|
Bokstavflyt
Tidsramme: 4 måneder
|
Navngi bokstaver som begynner med bokstavene D og A
|
4 måneder
|
|
Temporale og romlige parametere for gangart
Tidsramme: 4 måneder
|
Gangveisystem (GAITRite) eller 4-meters ganghastighetstest
|
4 måneder
|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: 4 måneder
|
Jamar hånddynamometer
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
12. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
9. februar 2025
Studiet fullført (Antatt)
9. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
18. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NL79836.042.23
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Denne studien er basert på FAIR-prinsipper (Findable, Accessible, Interoperable and Reusable).
Dette betyr at alle anonymiserte data og metadata vil bli arkivert og delt i løpet av eller etter 5 år etter fullføring av denne studien i ett eller flere av følgende databasesystemer: Faith Research (https://www.faithresearch.nl/) ,
DANS ('Data Archiving and Networked Services) og DataverseNL (https://dataverse.nl).
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .