Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jazyk, řeč a motorické funkce u MCI v důsledku AD a Alzheimerovy choroby

17. července 2024 aktualizováno: Hans Hobbelen, Hanze University of Applied Sciences Groningen

Jazykové, řečové a motorické funkce u mírné kognitivní poruchy způsobené AD a Alzheimerovou chorobou

Cílem této observační průřezové studie je prozkoumat charakteristiky řeči, řeči a motorických funkcí u osob s mírnou kognitivní poruchou způsobenou Alzheimerovou chorobou ("MCI v důsledku AD") a osob s mírnou a středně těžkou Alzheimerovou chorobou (" INZERÁT"). Tato studie si klade za cíl:

  • Prozkoumejte motorické, řečové a jazykové funkce u MCI v důsledku AD a mírné a středně těžké AD.
  • Kombinujte charakteristiky motorických, jazykových a řečových funkcí, abyste získali lepší přehled o asociaci jazykových, řečových a motorických změn během MCI v důsledku AD a mírné a středně těžké AD.

Výzkumníci budou porovnávat výsledky s věkově odpovídající kontrolní skupinou bez kognitivní poruchy.

Účastníci podstoupí:

  • Dva testy motorických funkcí pro posouzení chůze a síly úchopu rukou.
  • Čtyři testy jazyka a řečových funkcí k posouzení spontánní řeči a verbální plynulosti.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

208

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Groningen, Holandsko, 9714CA
        • Nábor
        • Hanze University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Předpokládaný celkový počet účastníků této studie je: 52 osob s MCI v důsledku AD, 52 osob s mírnou AD, 52 osob se středně těžkou AD, 52 a 52 osob stejného věku bez kognitivní poruchy. Prvním jazykem účastníků je buď fríština a/nebo nizozemština. Kromě toho mohou účastníci mluvit také holandským dialektem nebo jiným jazykem

Popis

Kritéria pro zařazení:

Subjekt s MCI s pravděpodobností základní patofyziologie AD musí splňovat následující kritéria:

  • Stanovená diagnóza MCI v důsledku AD s pravděpodobností podle kritérií NIA-AA (Albert et al., 2011).
  • Skóre třetího stupně na stupnici Global Deterioration Scale (GDS) (Reisberg et al., 1982).

Subjekt s AD musí splňovat následující kritéria:

  • Stanovená diagnóza AD (amnestická nebo neamnestická) nebo etiologicky smíšená prezentace AD ​​podle kritérií DSM-5 (American Psychiatric Association, 2013) nebo NINCDS-ARDRA (Jack et al., 2018; McKann et al., 2011).
  • Následující skóre na stupnici Global Deterioration Scale (GDS): čtyři pro mírnou AD, pět pro středně těžkou AD (Reisberg et al., 1982).

Všechny subjekty kontrolní skupiny musí splňovat následující kritéria:

  • Skóre prvního nebo druhého stupně na stupnici globálního zhoršení (GDS) (Reisberg et al., 1982).
  • Jsou věkově shodné s MCI kvůli AD nebo pacientům s AD zahrnutým do studie.

Všechny předměty musí splňovat následující kritéria:

  • Prvním jazykem je holandština a/nebo fríština.
  • Dokáže samostatně chodit s pomůckou při chůzi nebo bez ní.
  • Schopnost mačkat každou rukou.

Kritéria vyloučení:

Subjekt s MCI v důsledku AD nebo AD, který splňuje následující kritéria, bude vyloučen z účasti v této studii:

  • S neurologickým nebo neurodegenerativním onemocněním nebo poruchou, která může přispívat ke kognitivnímu poškození nad rámec toho, co je způsobeno AD nebo smíšenou AD; Downův syndrom, další podtypy demence, porucha autistického spektra.
  • Mít stanovenou diagnózu psychiatrické poruchy, např. schizofrenie, deprese.

Všichni jedinci v kontrolní skupině, kteří splňují následující kritéria, budou vyloučeni z účasti v této studii:

● Trpí neurologickým, neurodegenerativním nebo psychiatrickým onemocněním nebo poruchou.

Všichni jedinci v jakékoli skupině, kteří splňují kterékoli z následujících kritérií, budou vyloučeni z účasti v této studii:

  • Ztráta sluchu (s naslouchátkem nebo bez něj), která ovlivňuje komunikaci.
  • Ztráta zraku (s brýlemi nebo čočkami nebo bez nich), která ovlivňuje komunikaci.
  • Historie jazykových problémů, řečových problémů nebo dyslexie.
  • Trpí dalšími poruchami nebo nemocemi, které mohou omezovat chůzi, sílu úchopu rukou, jazyk a/nebo řeč.
  • Užívání léků, které ovlivňují chůzi, sílu stisku ruky, řeč nebo jazykový výkon v době testování.
  • Nevyléčitelně nemocný (tj. délka života < 2 týdny podle ošetřujícího lékaře).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Osoby s mírnou kognitivní poruchou v důsledku AD
Chůze bude hodnocena systémem chodníků GAITRite NEBO 4metrovým testem rychlosti chůze
Síla stisku ruky bude hodnocena ručním dynamometrem Jamar
Charakteristiky nizozemština/fríština Jazyk a řeč budou posouzeny pomocí úkolu „Cookie Theft Picture“ (úloha popisu obrázku od Berube et al., 2019)
Ostatní jména:
  • Obrázek krádeže cookie
Charakteristika nizozemského/fríského jazyka a řeči bude posouzena autobiografickou polostrukturovanou konverzací
Mentální lexikon nizozemštiny/fríštiny bude hodnocen dvěma testy verbální plynulosti, včetně plynulosti písmen a kategoriální plynulosti.
Osoby s mírnou AD
Chůze bude hodnocena systémem chodníků GAITRite NEBO 4metrovým testem rychlosti chůze
Síla stisku ruky bude hodnocena ručním dynamometrem Jamar
Charakteristiky nizozemština/fríština Jazyk a řeč budou posouzeny pomocí úkolu „Cookie Theft Picture“ (úloha popisu obrázku od Berube et al., 2019)
Ostatní jména:
  • Obrázek krádeže cookie
Charakteristika nizozemského/fríského jazyka a řeči bude posouzena autobiografickou polostrukturovanou konverzací
Mentální lexikon nizozemštiny/fríštiny bude hodnocen dvěma testy verbální plynulosti, včetně plynulosti písmen a kategoriální plynulosti.
Osoby se středně těžkou AD
Chůze bude hodnocena systémem chodníků GAITRite NEBO 4metrovým testem rychlosti chůze
Síla stisku ruky bude hodnocena ručním dynamometrem Jamar
Charakteristiky nizozemština/fríština Jazyk a řeč budou posouzeny pomocí úkolu „Cookie Theft Picture“ (úloha popisu obrázku od Berube et al., 2019)
Ostatní jména:
  • Obrázek krádeže cookie
Charakteristika nizozemského/fríského jazyka a řeči bude posouzena autobiografickou polostrukturovanou konverzací
Mentální lexikon nizozemštiny/fríštiny bude hodnocen dvěma testy verbální plynulosti, včetně plynulosti písmen a kategoriální plynulosti.
Osoby bez kognitivní poruchy, věkově shodné s osobami s MCI v důsledku AD a AD
Chůze bude hodnocena systémem chodníků GAITRite NEBO 4metrovým testem rychlosti chůze
Síla stisku ruky bude hodnocena ručním dynamometrem Jamar
Charakteristiky nizozemština/fríština Jazyk a řeč budou posouzeny pomocí úkolu „Cookie Theft Picture“ (úloha popisu obrázku od Berube et al., 2019)
Ostatní jména:
  • Obrázek krádeže cookie
Charakteristika nizozemského/fríského jazyka a řeči bude posouzena autobiografickou polostrukturovanou konverzací
Mentální lexikon nizozemštiny/fríštiny bude hodnocen dvěma testy verbální plynulosti, včetně plynulosti písmen a kategoriální plynulosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jazyk a řečová charakteristika spontánní řeči
Časové okno: 4 měsíce
Autobiografický polostrukturovaný rozhovor a úkol s popisem obrázku („The Cookie Theft Picture (Berube et al., 2019))
4 měsíce
Slovní plynulost
Časové okno: 4 měsíce
Pojmenování zvířat a povolání
4 měsíce
Plynulost písmen
Časové okno: 4 měsíce
Pojmenování písmen začínajících písmeny D a A
4 měsíce
Časové a prostorové parametry chůze
Časové okno: 4 měsíce
Gaitritový chodníkový systém (GAITRite) nebo 4metrový test rychlosti chůze
4 měsíce
Síla úchopu ruky
Časové okno: 4 měsíce
Ruční dynamometr Jamar
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

12. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

9. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

9. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Tato studie je založena na FAIR principech (Findable, Accessible, Interoperable a Reusable). To znamená, že všechna anonymizovaná data a metadata budou archivována a sdílena během nebo po 5 letech po dokončení této studie v jednom nebo více z následujících databázových systémů: Faith Research (https://www.faithresearch.nl/) , DANS („Archivace dat a síťové služby) a DataverseNL (https://dataverse.nl).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit