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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06508268
Langage, parole et fonction motrice dans le MCI dû à la MA et à la maladie d'Alzheimer
Langage, parole et fonctions motrices dans les troubles cognitifs légers dus à la MA et à la maladie d'Alzheimer
Le but de cette étude observationnelle transversale est d'explorer les caractéristiques du langage, de la parole et de la fonction motrice chez les personnes atteintes de troubles cognitifs légers dus à la maladie d'Alzheimer (« MCI dû à la MA ») et les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer légère et modérée (« MCI due à la MA »). ANNONCE"). Cette étude vise à :
- Explorez les fonctions motrices, vocales et langagières dans le MCI dû à la MA et à la MA légère et modérée.
- Combinez les caractéristiques des fonctions motrices, langagières et vocales pour mieux comprendre l’association des modifications du langage, de la parole et de la motricité au cours du MCI dues à la MA et à la MA légère et modérée.
Les chercheurs compareront les résultats à un groupe témoin du même âge sans déficience cognitive.
Les participants subiront :
- Deux tests de fonction motrice pour évaluer la démarche et la force de préhension des mains.
- Quatre tests de langage et de fonction vocale pour évaluer la parole spontanée et la fluidité verbale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marlies Oegema, Master
- Numéro de téléphone: 0031+0505953730
- E-mail: m.oegema@pl.hanze.nl
Lieux d'étude
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Groningen, Pays-Bas, 9714CA
- Recrutement
- Hanze University
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Contact:
- Oegema Marlies, Master
- Numéro de téléphone: 0031505953730
- E-mail: m.oegema@pl.hanze.nl
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Un sujet atteint de MCI avec une probabilité de physiopathologie sous-jacente de la MA doit répondre aux critères suivants :
- Diagnostic établi de MCI dû à la MA avec une probabilité selon les critères NIA-AA (Albert et al., 2011).
- Un score du stade trois sur l'échelle de détérioration globale (GDS) (Reisberg et al., 1982).
Un sujet atteint de MA doit répondre aux critères suivants :
- Diagnostic établi de MA (amnésique ou non amnésique) ou présentation étiologiquement mixte de la MA selon les critères du DSM-5 (American Psychiatric Association, 2013) ou du NINCDS-ARDRA (Jack et al., 2018 ; McKann et al., 2011).
- Les scores suivants sur l'échelle de détérioration globale (GDS) : quatre pour la MA légère, cinq pour la MA modérée (Reisberg et al., 1982).
Tous les sujets du groupe témoin doivent répondre aux critères suivants :
- Un score de stade un ou deux sur l'échelle de détérioration globale (GDS) (Reisberg et al., 1982).
- Ils correspondent à l'âge du MCI en raison de la MA ou des patients atteints de MA inclus dans l'étude.
Toutes les matières doivent répondre aux critères suivants :
- La langue maternelle est le néerlandais et/ou le frison.
- Capable de marcher de manière autonome avec ou sans aide à la marche.
- Capable de serrer avec chaque main.
Critère d'exclusion:
Un sujet atteint de MCI en raison d'une MA ou d'une MA qui répond aux critères suivants sera exclu de la participation à cette étude :
- Avoir une maladie ou un trouble neurologique ou neurodégénératif pouvant contribuer à des troubles cognitifs supérieurs à ceux causés par la MA ou la MA mixte ; Syndrome de Down, autres sous-types de démence, troubles du spectre autistique.
- Avoir un diagnostic établi de trouble psychiatrique, par ex. schizophrénie, dépression.
Tous les sujets du groupe témoin qui répondent aux critères suivants seront exclus de la participation à cette étude :
● Souffre d'une maladie ou d'un trouble neurologique, neurodégénératif ou psychiatrique.
Tous les sujets de n'importe quel groupe qui répondent à l'un des critères suivants seront exclus de la participation à cette étude :
- Perte auditive (avec ou sans appareil auditif) qui affecte la communication.
- Perte de vision (avec ou sans lunettes ou lentilles) qui affecte la communication.
- Antécédents de problèmes de langage, de troubles de la parole ou de dyslexie.
- Souffre de troubles ou de maladies supplémentaires qui peuvent limiter la démarche, la force de préhension, le langage et/ou la parole.
- Utilisation de médicaments qui influencent la démarche, la force de préhension de la main, les performances de la parole ou du langage au moment du test.
- Être en phase terminale (c'est-à-dire espérance de vie < 2 semaines selon le médecin traitant).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Personnes présentant une déficience cognitive légère due à la MA
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La démarche sera évaluée par le système de passerelle GAITRite OU le test de vitesse de marche sur 4 mètres
La force de préhension de la main sera évaluée par un dynamomètre à main Jamar
Caractéristiques Langue néerlandais/frison La langue et la parole seront évaluées par la tâche Cookie Theft Picture (une tâche de description d'image de Berube et al., 2019)
Autres noms:
Caractéristiques de la langue et de la parole néerlandais/frison seront évaluées par une conversation autobiographique semi-structurée
Le lexique mental de la langue néerlandais/frison sera évalué par deux tests de maîtrise verbale, y compris la maîtrise des lettres et la maîtrise des catégories.
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Personnes atteintes de MA légère
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La démarche sera évaluée par le système de passerelle GAITRite OU le test de vitesse de marche sur 4 mètres
La force de préhension de la main sera évaluée par un dynamomètre à main Jamar
Caractéristiques Langue néerlandais/frison La langue et la parole seront évaluées par la tâche Cookie Theft Picture (une tâche de description d'image de Berube et al., 2019)
Autres noms:
Caractéristiques de la langue et de la parole néerlandais/frison seront évaluées par une conversation autobiographique semi-structurée
Le lexique mental de la langue néerlandais/frison sera évalué par deux tests de maîtrise verbale, y compris la maîtrise des lettres et la maîtrise des catégories.
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Personnes atteintes de MA modérée
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La démarche sera évaluée par le système de passerelle GAITRite OU le test de vitesse de marche sur 4 mètres
La force de préhension de la main sera évaluée par un dynamomètre à main Jamar
Caractéristiques Langue néerlandais/frison La langue et la parole seront évaluées par la tâche Cookie Theft Picture (une tâche de description d'image de Berube et al., 2019)
Autres noms:
Caractéristiques de la langue et de la parole néerlandais/frison seront évaluées par une conversation autobiographique semi-structurée
Le lexique mental de la langue néerlandais/frison sera évalué par deux tests de maîtrise verbale, y compris la maîtrise des lettres et la maîtrise des catégories.
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Personnes sans déficience cognitive, du même âge que les personnes atteintes de MCI en raison de la MA et de la MA
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La démarche sera évaluée par le système de passerelle GAITRite OU le test de vitesse de marche sur 4 mètres
La force de préhension de la main sera évaluée par un dynamomètre à main Jamar
Caractéristiques Langue néerlandais/frison La langue et la parole seront évaluées par la tâche Cookie Theft Picture (une tâche de description d'image de Berube et al., 2019)
Autres noms:
Caractéristiques de la langue et de la parole néerlandais/frison seront évaluées par une conversation autobiographique semi-structurée
Le lexique mental de la langue néerlandais/frison sera évalué par deux tests de maîtrise verbale, y compris la maîtrise des lettres et la maîtrise des catégories.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Caractéristiques linguistiques et vocales de la parole spontanée
Délai: 4 mois
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Entretien autobiographique semi-structuré et tâche de description d'image (« The Cookie Theft Picture (Berube et al., 2019))
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4 mois
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Aisance verbale
Délai: 4 mois
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Nommer les animaux et les métiers
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4 mois
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Maîtrise des lettres
Délai: 4 mois
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Nommer les lettres commençant par les lettres D et A
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4 mois
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Paramètres temporels et spatiaux de la démarche
Délai: 4 mois
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Système de passerelle Gaitrite (GAITRite) ou test de vitesse de marche sur 4 mètres
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4 mois
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Force de préhension de la main
Délai: 4 mois
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Dynamomètre à main Jamar
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NL79836.042.23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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