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Langage, parole et fonction motrice dans le MCI dû à la MA et à la maladie d'Alzheimer

17 juillet 2024 mis à jour par: Hans Hobbelen, Hanze University of Applied Sciences Groningen

Langage, parole et fonctions motrices dans les troubles cognitifs légers dus à la MA et à la maladie d'Alzheimer

Le but de cette étude observationnelle transversale est d'explorer les caractéristiques du langage, de la parole et de la fonction motrice chez les personnes atteintes de troubles cognitifs légers dus à la maladie d'Alzheimer (« MCI dû à la MA ») et les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer légère et modérée (« MCI due à la MA »). ANNONCE"). Cette étude vise à :

  • Explorez les fonctions motrices, vocales et langagières dans le MCI dû à la MA et à la MA légère et modérée.
  • Combinez les caractéristiques des fonctions motrices, langagières et vocales pour mieux comprendre l’association des modifications du langage, de la parole et de la motricité au cours du MCI dues à la MA et à la MA légère et modérée.

Les chercheurs compareront les résultats à un groupe témoin du même âge sans déficience cognitive.

Les participants subiront :

  • Deux tests de fonction motrice pour évaluer la démarche et la force de préhension des mains.
  • Quatre tests de langage et de fonction vocale pour évaluer la parole spontanée et la fluidité verbale.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

208

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Groningen, Pays-Bas, 9714CA
        • Recrutement
        • Hanze University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le nombre total de participants envisagés pour cette étude est : 52 personnes atteintes de MCI due à une MA, 52 personnes atteintes d'une MA légère, 52 personnes atteintes d'une MA modérée, 52 et 52 personnes du même âge sans déficience cognitive. La langue maternelle des participants est le frison et/ou le néerlandais. Les participants peuvent en outre parler un dialecte néerlandais ou une autre langue.

La description

Critère d'intégration:

Un sujet atteint de MCI avec une probabilité de physiopathologie sous-jacente de la MA doit répondre aux critères suivants :

  • Diagnostic établi de MCI dû à la MA avec une probabilité selon les critères NIA-AA (Albert et al., 2011).
  • Un score du stade trois sur l'échelle de détérioration globale (GDS) (Reisberg et al., 1982).

Un sujet atteint de MA doit répondre aux critères suivants :

  • Diagnostic établi de MA (amnésique ou non amnésique) ou présentation étiologiquement mixte de la MA selon les critères du DSM-5 (American Psychiatric Association, 2013) ou du NINCDS-ARDRA (Jack et al., 2018 ; McKann et al., 2011).
  • Les scores suivants sur l'échelle de détérioration globale (GDS) : quatre pour la MA légère, cinq pour la MA modérée (Reisberg et al., 1982).

Tous les sujets du groupe témoin doivent répondre aux critères suivants :

  • Un score de stade un ou deux sur l'échelle de détérioration globale (GDS) (Reisberg et al., 1982).
  • Ils correspondent à l'âge du MCI en raison de la MA ou des patients atteints de MA inclus dans l'étude.

Toutes les matières doivent répondre aux critères suivants :

  • La langue maternelle est le néerlandais et/ou le frison.
  • Capable de marcher de manière autonome avec ou sans aide à la marche.
  • Capable de serrer avec chaque main.

Critère d'exclusion:

Un sujet atteint de MCI en raison d'une MA ou d'une MA qui répond aux critères suivants sera exclu de la participation à cette étude :

  • Avoir une maladie ou un trouble neurologique ou neurodégénératif pouvant contribuer à des troubles cognitifs supérieurs à ceux causés par la MA ou la MA mixte ; Syndrome de Down, autres sous-types de démence, troubles du spectre autistique.
  • Avoir un diagnostic établi de trouble psychiatrique, par ex. schizophrénie, dépression.

Tous les sujets du groupe témoin qui répondent aux critères suivants seront exclus de la participation à cette étude :

● Souffre d'une maladie ou d'un trouble neurologique, neurodégénératif ou psychiatrique.

Tous les sujets de n'importe quel groupe qui répondent à l'un des critères suivants seront exclus de la participation à cette étude :

  • Perte auditive (avec ou sans appareil auditif) qui affecte la communication.
  • Perte de vision (avec ou sans lunettes ou lentilles) qui affecte la communication.
  • Antécédents de problèmes de langage, de troubles de la parole ou de dyslexie.
  • Souffre de troubles ou de maladies supplémentaires qui peuvent limiter la démarche, la force de préhension, le langage et/ou la parole.
  • Utilisation de médicaments qui influencent la démarche, la force de préhension de la main, les performances de la parole ou du langage au moment du test.
  • Être en phase terminale (c'est-à-dire espérance de vie < 2 semaines selon le médecin traitant).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Personnes présentant une déficience cognitive légère due à la MA
La démarche sera évaluée par le système de passerelle GAITRite OU le test de vitesse de marche sur 4 mètres
La force de préhension de la main sera évaluée par un dynamomètre à main Jamar
Caractéristiques Langue néerlandais/frison La langue et la parole seront évaluées par la tâche Cookie Theft Picture (une tâche de description d'image de Berube et al., 2019)
Autres noms:
  • Photo de vol de cookies
Caractéristiques de la langue et de la parole néerlandais/frison seront évaluées par une conversation autobiographique semi-structurée
Le lexique mental de la langue néerlandais/frison sera évalué par deux tests de maîtrise verbale, y compris la maîtrise des lettres et la maîtrise des catégories.
Personnes atteintes de MA légère
La démarche sera évaluée par le système de passerelle GAITRite OU le test de vitesse de marche sur 4 mètres
La force de préhension de la main sera évaluée par un dynamomètre à main Jamar
Caractéristiques Langue néerlandais/frison La langue et la parole seront évaluées par la tâche Cookie Theft Picture (une tâche de description d'image de Berube et al., 2019)
Autres noms:
  • Photo de vol de cookies
Caractéristiques de la langue et de la parole néerlandais/frison seront évaluées par une conversation autobiographique semi-structurée
Le lexique mental de la langue néerlandais/frison sera évalué par deux tests de maîtrise verbale, y compris la maîtrise des lettres et la maîtrise des catégories.
Personnes atteintes de MA modérée
La démarche sera évaluée par le système de passerelle GAITRite OU le test de vitesse de marche sur 4 mètres
La force de préhension de la main sera évaluée par un dynamomètre à main Jamar
Caractéristiques Langue néerlandais/frison La langue et la parole seront évaluées par la tâche Cookie Theft Picture (une tâche de description d'image de Berube et al., 2019)
Autres noms:
  • Photo de vol de cookies
Caractéristiques de la langue et de la parole néerlandais/frison seront évaluées par une conversation autobiographique semi-structurée
Le lexique mental de la langue néerlandais/frison sera évalué par deux tests de maîtrise verbale, y compris la maîtrise des lettres et la maîtrise des catégories.
Personnes sans déficience cognitive, du même âge que les personnes atteintes de MCI en raison de la MA et de la MA
La démarche sera évaluée par le système de passerelle GAITRite OU le test de vitesse de marche sur 4 mètres
La force de préhension de la main sera évaluée par un dynamomètre à main Jamar
Caractéristiques Langue néerlandais/frison La langue et la parole seront évaluées par la tâche Cookie Theft Picture (une tâche de description d'image de Berube et al., 2019)
Autres noms:
  • Photo de vol de cookies
Caractéristiques de la langue et de la parole néerlandais/frison seront évaluées par une conversation autobiographique semi-structurée
Le lexique mental de la langue néerlandais/frison sera évalué par deux tests de maîtrise verbale, y compris la maîtrise des lettres et la maîtrise des catégories.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques linguistiques et vocales de la parole spontanée
Délai: 4 mois
Entretien autobiographique semi-structuré et tâche de description d'image (« The Cookie Theft Picture (Berube et al., 2019))
4 mois
Aisance verbale
Délai: 4 mois
Nommer les animaux et les métiers
4 mois
Maîtrise des lettres
Délai: 4 mois
Nommer les lettres commençant par les lettres D et A
4 mois
Paramètres temporels et spatiaux de la démarche
Délai: 4 mois
Système de passerelle Gaitrite (GAITRite) ou test de vitesse de marche sur 4 mètres
4 mois
Force de préhension de la main
Délai: 4 mois
Dynamomètre à main Jamar
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

12 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

9 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

9 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2024

Première publication (Réel)

18 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Cette étude est basée sur les principes FAIR (Trouvable, Accessible, Interopérable et Réutilisable). Cela signifie que toutes les données et métadonnées anonymisées seront archivées et partagées pendant ou après 5 ans après la fin de cette étude dans un ou plusieurs des systèmes de bases de données suivants : Faith Research (https://www.faithresearch.nl/) , DANS (« Archivage de données et services en réseau) et DataverseNL (https://dataverse.nl).

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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