Sprog, tale og motorisk funktion i MCI på grund af AD og Alzheimers sygdom
17. juli 2024 opdateret af: Hans Hobbelen, Hanze University of Applied Sciences Groningen
Sprog, tale og motorisk funktion ved mild kognitiv svækkelse på grund af AD og Alzheimers sygdom
Målet med denne observationelle tværsnitsundersøgelse er at udforske egenskaberne ved sprog, tale og motorisk funktion hos personer med mild kognitiv svækkelse på grund af Alzheimers sygdom ("MCI på grund af AD") og personer med mild og moderat Alzheimers sygdom ("MCI grundet AD"). AD"). Denne undersøgelse har til formål at:
- Udforsk motoriske, tale- og sprogfunktioner i MCI på grund af AD og mild og moderat AD.
- Kombiner egenskaberne ved motoriske, sproglige og talefunktioner for at få mere indsigt i sammenhængen mellem sprog, tale og motoriske ændringer under MCI på grund af AD og mild og moderat AD.
Forskere vil sammenligne resultaterne med en alderssvarende kontrolgruppe uden kognitiv svækkelse.
Deltagerne vil gennemgå:
- To motoriske funktionstests til vurdering af gang- og håndgrebsstyrke.
- Fire sprog- og talefunktionstest til at vurdere spontan tale og verbal flydende.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
208
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Marlies Oegema, Master
- Telefonnummer: 0031+0505953730
- E-mail: m.oegema@pl.hanze.nl
Studiesteder
-
-
-
Groningen, Holland, 9714CA
- Rekruttering
- Hanze University
-
Kontakt:
- Oegema Marlies, Master
- Telefonnummer: 0031505953730
- E-mail: m.oegema@pl.hanze.nl
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Det forventede samlede antal deltagere i denne undersøgelse er: 52 personer med MCI på grund af AD, 52 personer med mild AD, 52 personer med moderat AD, 52 og 52 aldersmatchede personer uden kognitiv svækkelse.
Deltagernes modersmål er enten frisisk og/eller hollandsk.
Deltagerne kan derudover også tale en hollandsk dialekt eller et andet sprog
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Et emne med MCI med sandsynlighed for underliggende AD patofysiologi skal opfylde følgende kriterier:
- Etableret diagnose af MCI på grund af AD med en sandsynlighed i henhold til NIA-AA kriterier (Albert et al., 2011).
- En score på trin tre på Global Deterioration Scale (GDS) (Reisberg et al., 1982).
Et emne med AD skal opfylde følgende kriterier:
- Etableret diagnose af AD (amnestisk eller ikke-amnestisk) eller ætiologisk blandet præsentation af AD i henhold til DSM-5 (American Psychiatric Association, 2013) eller NINCDS-ARDRA kriterier (Jack et al., 2018; McKann et al., 2011).
- Følgende scores på Global Deterioration Scale (GDS): fire for mild AD, fem for moderat AD (Reisberg et al., 1982).
Alle forsøgspersoner i kontrolgruppen skal opfylde følgende kriterier:
- En score af etape et eller to på Global Deterioration Scale (GDS) (Reisberg et al., 1982).
- De er aldersmatchede med MCI på grund af AD- eller AD-patienter inkluderet i undersøgelsen.
Alle fag skal opfylde følgende kriterier:
- Førstesproget er hollandsk og/eller frisisk.
- Kan gå selvstændigt med eller uden ganghjælp.
- I stand til at klemme med hver hånd.
Ekskluderingskriterier:
Et forsøgsperson med MCI på grund af AD eller AD, som opfylder følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse:
- At have en neurologisk eller neurodegenerativ sygdom eller lidelse, der kan bidrage til kognitiv svækkelse ud over det, der er forårsaget af AD eller blandet AD; Downs syndrom, andre undertyper af demens, autismespektrumforstyrrelse.
- At have en etableret diagnose på en psykiatrisk lidelse, f.eks. skizofreni, depression.
Alle forsøgspersoner i kontrolgruppen, der opfylder følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse:
● Lider af en neurologisk, neurodegenerativ eller psykiatrisk sygdom eller lidelse.
Alle forsøgspersoner i en gruppe, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse:
- Høretab (med eller uden høreapparat), der påvirker kommunikationen.
- Synstab (med eller uden briller eller linser), der påvirker kommunikationen.
- Historie med sprogproblemer, taleproblemer eller ordblindhed.
- Lider af yderligere lidelser eller sygdomme, som kan begrænse gang, håndgrebsstyrke, sprog og/eller tale.
- Medicinbrug, der påvirker gang, håndgrebsstyrke, tale eller sproglige præstationer på testtidspunktet.
- At være uhelbredeligt syg (dvs. forventet levetid < 2 uger ifølge den behandlende læge).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Personer med let kognitiv svækkelse på grund af AD
|
Gangen vil blive vurderet af GAITRite gangbrosystemet ELLER 4-meters ganghastighedstesten
Håndgrebsstyrken vil blive vurderet af et Jamar hånddynamometer
Karakteristika hollandsk/frisisk sprog Sprog og tale vil blive vurderet af Cookie Theft Picture-opgaven (en billedbeskrivelsesopgave fra Berube et al., 2019)
Andre navne:
Karakteristika hollandsk/frisisk sprog og tale vil blive vurderet ved en selvbiografisk semistruktureret samtale
Det mentale leksikon for hollandsk/frisisk sprog vil blive vurderet af to verbale flydende tests, herunder bogstaver flydende og kategorisk flydende
|
|
Personer med mild AD
|
Gangen vil blive vurderet af GAITRite gangbrosystemet ELLER 4-meters ganghastighedstesten
Håndgrebsstyrken vil blive vurderet af et Jamar hånddynamometer
Karakteristika hollandsk/frisisk sprog Sprog og tale vil blive vurderet af Cookie Theft Picture-opgaven (en billedbeskrivelsesopgave fra Berube et al., 2019)
Andre navne:
Karakteristika hollandsk/frisisk sprog og tale vil blive vurderet ved en selvbiografisk semistruktureret samtale
Det mentale leksikon for hollandsk/frisisk sprog vil blive vurderet af to verbale flydende tests, herunder bogstaver flydende og kategorisk flydende
|
|
Personer med moderat AD
|
Gangen vil blive vurderet af GAITRite gangbrosystemet ELLER 4-meters ganghastighedstesten
Håndgrebsstyrken vil blive vurderet af et Jamar hånddynamometer
Karakteristika hollandsk/frisisk sprog Sprog og tale vil blive vurderet af Cookie Theft Picture-opgaven (en billedbeskrivelsesopgave fra Berube et al., 2019)
Andre navne:
Karakteristika hollandsk/frisisk sprog og tale vil blive vurderet ved en selvbiografisk semistruktureret samtale
Det mentale leksikon for hollandsk/frisisk sprog vil blive vurderet af to verbale flydende tests, herunder bogstaver flydende og kategorisk flydende
|
|
Personer uden kognitiv svækkelse, aldersmatchet med personer med MCI på grund af AD og AD
|
Gangen vil blive vurderet af GAITRite gangbrosystemet ELLER 4-meters ganghastighedstesten
Håndgrebsstyrken vil blive vurderet af et Jamar hånddynamometer
Karakteristika hollandsk/frisisk sprog Sprog og tale vil blive vurderet af Cookie Theft Picture-opgaven (en billedbeskrivelsesopgave fra Berube et al., 2019)
Andre navne:
Karakteristika hollandsk/frisisk sprog og tale vil blive vurderet ved en selvbiografisk semistruktureret samtale
Det mentale leksikon for hollandsk/frisisk sprog vil blive vurderet af to verbale flydende tests, herunder bogstaver flydende og kategorisk flydende
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sprog- og taleegenskaber ved spontan tale
Tidsramme: 4 måneder
|
Selvbiografisk semistruktureret interview og en billedbeskrivelsesopgave ("The Cookie Theft Picture (Berube et al., 2019))
|
4 måneder
|
|
Verbal flydende
Tidsramme: 4 måneder
|
Navngivning af dyr og erhverv
|
4 måneder
|
|
Bogstav flydende
Tidsramme: 4 måneder
|
Navngivning af bogstaver, der starter med bogstaverne D og A
|
4 måneder
|
|
Temporale og rumlige parametre for gangart
Tidsramme: 4 måneder
|
Gaitrite gangbrosystem (GAITRite) eller 4-meters ganghastighedstest
|
4 måneder
|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: 4 måneder
|
Jamar hånddynamometer
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
12. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
9. februar 2025
Studieafslutning (Anslået)
9. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
18. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NL79836.042.23
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Denne undersøgelse er baseret på FAIR principper (findbar, tilgængelig, interoperabel og genanvendelig).
Det betyder, at alle anonymiserede data og metadata vil blive arkiveret og delt i løbet af eller efter 5 år efter afslutningen af denne undersøgelse i et eller flere af følgende databasesystemer: Faith Research (https://www.faithresearch.nl/) ,
DANS ('Data Archiving and Networked Services) og DataverseNL (https://dataverse.nl).
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .