Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Språk, tal och motorisk funktion i MCI på grund av AD och Alzheimers sjukdom

17 juli 2024 uppdaterad av: Hans Hobbelen, Hanze University of Applied Sciences Groningen

Språk, tal och motorisk funktion vid lindrig kognitiv funktionsnedsättning på grund av AD och Alzheimers sjukdom

Målet med denna observationella tvärsnittsstudie är att utforska egenskaperna hos språk, tal och motorisk funktion hos personer med mild kognitiv funktionsnedsättning på grund av Alzheimers sjukdom ("MCI på grund av AD") och personer med mild och måttlig Alzheimers sjukdom ("MCI på grund av AD"). AD"). Denna studie syftar till att:

  • Utforska motoriska, tal- och språkfunktioner i MCI på grund av AD och mild och måttlig AD.
  • Kombinera egenskaperna hos motoriska, språk- och talfunktioner för att få mer insikt i sambandet mellan språk, tal och motoriska förändringar under MCI på grund av AD och mild och måttlig AD.

Forskare kommer att jämföra resultaten med en åldersmatchad kontrollgrupp utan kognitiv funktionsnedsättning.

Deltagarna kommer att genomgå:

  • Två motoriska funktionstester för att bedöma gång- och handgreppsstyrka.
  • Fyra språk- och talfunktionstester för att bedöma spontant tal och verbalt flyt.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

208

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Det totala antalet deltagare i denna studie är: 52 personer med MCI på grund av AD, 52 personer med mild AD, 52 personer med måttlig AD, 52 och 52 åldersmatchade personer utan kognitiv funktionsnedsättning. Deltagarnas första språk är antingen frisiska och/eller nederländska. Deltagarna kan utöver det också tala en holländsk dialekt eller annat språk

Beskrivning

Inklusionskriterier:

En patient med MCI med sannolikhet för underliggande AD patofysiologi måste uppfylla följande kriterier:

  • Fastställd diagnos av MCI på grund av AD med sannolikhet enligt NIA-AA kriterier (Albert et al., 2011).
  • En poäng av steg tre på Global Deterioration Scale (GDS) (Reisberg et al., 1982).

Ett ämne med AD måste uppfylla följande kriterier:

  • Fastställd diagnos av AD (amnestisk eller icke-amnestisk) eller etiologiskt blandad presentation av AD enligt DSM-5 (American Psychiatric Association, 2013) eller NINCDS-ARDRA-kriterier (Jack et al., 2018; McKann et al., 2011).
  • Följande poäng på Global Deterioration Scale (GDS): fyra för mild AD, fem för moderat AD (Reisberg et al., 1982).

Alla försökspersoner i kontrollgruppen måste uppfylla följande kriterier:

  • Ett poäng av steg ett eller två på Global Deterioration Scale (GDS) (Reisberg et al., 1982).
  • De är åldersmatchade med MCI på grund av AD- eller AD-patienter som ingår i studien.

Alla ämnen måste uppfylla följande kriterier:

  • Förstaspråket är holländska och/eller frisiska.
  • Kan gå självständigt med eller utan gånghjälp.
  • Kan klämma med varje hand.

Exklusions kriterier:

En patient med MCI på grund av AD eller AD som uppfyller följande kriterier kommer att uteslutas från deltagande i denna studie:

  • Har en neurologisk eller neurodegenerativ sjukdom eller störning som kan bidra till kognitiv funktionsnedsättning utöver det som orsakas av AD eller blandad AD; Downs syndrom, andra undertyper av demens, autismspektrumstörning.
  • Att ha en fastställd diagnos på en psykiatrisk störning, t.ex. schizofreni, depression.

Alla försökspersoner i kontrollgruppen som uppfyller följande kriterier kommer att uteslutas från deltagande i denna studie:

● Lider av en neurologisk, neurodegenerativ eller psykiatrisk sjukdom eller störning.

Alla försökspersoner i någon grupp som uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas från deltagande i denna studie:

  • Hörselnedsättning (med eller utan hörapparat) som påverkar kommunikationen.
  • Synförlust (med eller utan glasögon eller linser) som påverkar kommunikationen.
  • Historik om språkproblem, talproblem eller dyslexi.
  • Lider av ytterligare störningar eller sjukdomar som kan begränsa gång, handgreppsstyrka, språk och/eller tal.
  • Läkemedelsanvändning som påverkar gång, handgreppsstyrka, tal- eller språkprestanda vid testtillfället.
  • Att vara obotligt sjuk (dvs förväntad livslängd < 2 veckor enligt den behandlande läkaren).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Personer med lätt kognitiv funktionsnedsättning på grund av AD
Beteende: GAITRite gångvägssystem ELLER 4-meters gånghastighetstest
Gången kommer att bedömas av GAITRite gångvägssystem ELLER 4-meters gånghastighetstestet
Beteende: Jamar handdynamometer
Handgreppsstyrkan kommer att bedömas med en Jamar handdynamometer
Beteende: Bildbeskrivningsuppgift
Egenskaper nederländska/frisiska språket Språk och tal kommer att bedömas av Cookie Theft Picture-uppgiften (en bildbeskrivningsuppgift från Berube et al., 2019)
Andra namn:
  • Cookie Theft Bild
Beteende: Självbiografiskt semistrukturerat samtal
Egenskaper nederländska/frisiska språket och tal kommer att bedömas genom en självbiografisk semistrukturerad konversation
Beteende: Verbal flyt
Det mentala lexikonet för nederländska/frisiska språket kommer att bedömas genom två verbala flyttester, inklusive bokstavsflytande och kategorisk flyt
Personer med mild AD
Beteende: GAITRite gångvägssystem ELLER 4-meters gånghastighetstest
Gången kommer att bedömas av GAITRite gångvägssystem ELLER 4-meters gånghastighetstestet
Beteende: Jamar handdynamometer
Handgreppsstyrkan kommer att bedömas med en Jamar handdynamometer
Beteende: Bildbeskrivningsuppgift
Egenskaper nederländska/frisiska språket Språk och tal kommer att bedömas av Cookie Theft Picture-uppgiften (en bildbeskrivningsuppgift från Berube et al., 2019)
Andra namn:
  • Cookie Theft Bild
Beteende: Självbiografiskt semistrukturerat samtal
Egenskaper nederländska/frisiska språket och tal kommer att bedömas genom en självbiografisk semistrukturerad konversation
Beteende: Verbal flyt
Det mentala lexikonet för nederländska/frisiska språket kommer att bedömas genom två verbala flyttester, inklusive bokstavsflytande och kategorisk flyt
Personer med måttlig AD
Beteende: GAITRite gångvägssystem ELLER 4-meters gånghastighetstest
Gången kommer att bedömas av GAITRite gångvägssystem ELLER 4-meters gånghastighetstestet
Beteende: Jamar handdynamometer
Handgreppsstyrkan kommer att bedömas med en Jamar handdynamometer
Beteende: Bildbeskrivningsuppgift
Egenskaper nederländska/frisiska språket Språk och tal kommer att bedömas av Cookie Theft Picture-uppgiften (en bildbeskrivningsuppgift från Berube et al., 2019)
Andra namn:
  • Cookie Theft Bild
Beteende: Självbiografiskt semistrukturerat samtal
Egenskaper nederländska/frisiska språket och tal kommer att bedömas genom en självbiografisk semistrukturerad konversation
Beteende: Verbal flyt
Det mentala lexikonet för nederländska/frisiska språket kommer att bedömas genom två verbala flyttester, inklusive bokstavsflytande och kategorisk flyt
Personer utan kognitiv funktionsnedsättning, åldersmatchade med personer med MCI på grund av AD och AD
Beteende: GAITRite gångvägssystem ELLER 4-meters gånghastighetstest
Gången kommer att bedömas av GAITRite gångvägssystem ELLER 4-meters gånghastighetstestet
Beteende: Jamar handdynamometer
Handgreppsstyrkan kommer att bedömas med en Jamar handdynamometer
Beteende: Bildbeskrivningsuppgift
Egenskaper nederländska/frisiska språket Språk och tal kommer att bedömas av Cookie Theft Picture-uppgiften (en bildbeskrivningsuppgift från Berube et al., 2019)
Andra namn:
  • Cookie Theft Bild
Beteende: Självbiografiskt semistrukturerat samtal
Egenskaper nederländska/frisiska språket och tal kommer att bedömas genom en självbiografisk semistrukturerad konversation
Beteende: Verbal flyt
Det mentala lexikonet för nederländska/frisiska språket kommer att bedömas genom två verbala flyttester, inklusive bokstavsflytande och kategorisk flyt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Språk- och talegenskaper hos spontant tal
Tidsram: 4 månader
Självbiografisk semistrukturerad intervju och en bildbeskrivningsuppgift ("The Cookie Theft Picture (Berube et al., 2019))
4 månader
Verbal flyt
Tidsram: 4 månader
Namngivning av djur och yrken
4 månader
Bokstavsflytande
Tidsram: 4 månader
Namnge bokstäver som börjar med bokstäverna D och A
4 månader
Temporala och rumsliga parametrar för gång
Tidsram: 4 månader
Gaitrite gångvägssystem (GAITRite) eller 4-meters gånghastighetstest
4 månader
Styrka handgrepp
Tidsram: 4 månader
Jamar handdynamometer
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hanze University of Applied Sciences Groningen

Samarbetspartners

University of Groningen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

12 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

9 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

9 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2024

Första postat (Faktisk)

18 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NL79836.042.23

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Denna studie är baserad på FAIR-principer (Findable, Accessible, Interoperable and Reusable). Detta innebär att all anonymiserad data och metadata kommer att arkiveras och delas under eller efter 5 år efter avslutad studie i ett eller flera av följande databassystem: Faith Research (https://www.faithresearch.nl/) , DANS ('Data Archiving and Networked Services) och DataverseNL (https://dataverse.nl).

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera