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Sprache, Sprache und motorische Funktion bei MCI aufgrund von AD und Alzheimer-Krankheit

17. Juli 2024 aktualisiert von: Hans Hobbelen, Hanze University of Applied Sciences Groningen

Sprache, Sprache und Motorik bei leichter kognitiver Beeinträchtigung aufgrund von AD und Alzheimer

Das Ziel dieser beobachtenden Querschnittsstudie besteht darin, die Merkmale von Sprache, Sprache und Motorik bei Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung aufgrund der Alzheimer-Krankheit („MCI aufgrund von AD“) und Personen mit leichter und mittelschwerer Alzheimer-Krankheit („ ANZEIGE"). Diese Studie zielt darauf ab:

  • Erkunden Sie motorische, sprachliche und sprachliche Funktionen bei MCI aufgrund von AD sowie leichter und mittelschwerer AD.
  • Kombinieren Sie die Merkmale motorischer, sprachlicher und sprachlicher Funktionen, um mehr Einblick in den Zusammenhang von sprachlichen, sprachlichen und motorischen Veränderungen während MCI aufgrund von AD sowie leichter und mittelschwerer AD zu erhalten.

Die Forscher werden die Ergebnisse mit einer altersentsprechenden Kontrollgruppe ohne kognitive Beeinträchtigung vergleichen.

Die Teilnehmer durchlaufen:

  • Zwei motorische Funktionstests zur Beurteilung des Gangs und der Handgriffstärke.
  • Vier Sprach- und Sprachfunktionstests zur Beurteilung des spontanen Sprechens und der verbalen Sprachkompetenz.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

208

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Groningen, Niederlande, 9714CA
        • Rekrutierung
        • Hanze University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die voraussichtliche Gesamtteilnehmerzahl dieser Studie beträgt: 52 Personen mit MCI aufgrund von AD, 52 Personen mit leichter AD, 52 Personen mit mittelschwerer AD, 52 und 52 Personen gleichen Alters ohne kognitive Beeinträchtigung. Die Muttersprache der Teilnehmer ist entweder Friesisch und/oder Niederländisch. Darüber hinaus können die Teilnehmer auch einen niederländischen Dialekt oder eine andere Sprache sprechen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Ein Proband mit MCI, bei dem die Wahrscheinlichkeit einer zugrunde liegenden AD-Pathophysiologie besteht, muss die folgenden Kriterien erfüllen:

  • Gesicherte Diagnose einer MCI aufgrund von AD mit einer Wahrscheinlichkeit gemäß den NIA-AA-Kriterien (Albert et al., 2011).
  • Ein Wert der Stufe drei auf der Global Deterioration Scale (GDS) (Reisberg et al., 1982).

Ein Proband mit AD muss die folgenden Kriterien erfüllen:

  • Etablierte Diagnose von AD (amnestisch oder nicht amnestisch) oder ätiologisch gemischter Präsentation von AD gemäß DSM-5 (American Psychiatric Association, 2013) oder NINCDS-ARDRA-Kriterien (Jack et al., 2018; McKann et al., 2011).
  • Die folgenden Werte auf der Global Deterioration Scale (GDS): vier für leichte AD, fünf für mittelschwere AD (Reisberg et al., 1982).

Alle Probanden der Kontrollgruppe müssen die folgenden Kriterien erfüllen:

  • Eine Bewertung der Stufe eins oder zwei auf der Global Deterioration Scale (GDS) (Reisberg et al., 1982).
  • Aufgrund der in die Studie einbezogenen AD- oder AD-Patienten werden sie altersmäßig mit dem MCI abgeglichen.

Alle Fächer müssen die folgenden Kriterien erfüllen:

  • Muttersprache ist Niederländisch und/oder Friesisch.
  • Kann mit oder ohne Gehhilfe selbstständig gehen.
  • Kann mit jeder Hand gedrückt werden.

Ausschlusskriterien:

Ein Proband mit MCI aufgrund von AD oder AD, der die folgenden Kriterien erfüllt, wird von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen:

  • An einer neurologischen oder neurodegenerativen Erkrankung oder Störung leiden, die möglicherweise zu einer kognitiven Beeinträchtigung beiträgt, die über die durch AD oder gemischte AD verursachte Beeinträchtigung hinausgeht; Down-Syndrom, andere Subtypen der Demenz, Autismus-Spektrum-Störung.
  • Eine gesicherte Diagnose einer psychiatrischen Störung haben, z.B. Schizophrenie, Depression.

Alle Probanden der Kontrollgruppe, die die folgenden Kriterien erfüllen, werden von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen:

● Leidet an einer neurologischen, neurodegenerativen oder psychiatrischen Erkrankung oder Störung.

Alle Probanden einer Gruppe, die eines der folgenden Kriterien erfüllen, werden von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen:

  • Hörverlust (mit oder ohne Hörgerät), der die Kommunikation beeinträchtigt.
  • Sehverlust (mit oder ohne Brille oder Linsen), der die Kommunikation beeinträchtigt.
  • Vorgeschichte von Sprachproblemen, Sprachproblemen oder Legasthenie.
  • Leidet an zusätzlichen Störungen oder Krankheiten, die den Gang, die Handgriffkraft, die Sprache und/oder das Sprechen einschränken können.
  • Einnahme von Medikamenten, die zum Zeitpunkt des Tests den Gang, die Handgriffstärke, die Sprech- oder Sprachleistung beeinflussen.
  • Todkrank sein (d. h. Lebenserwartung < 2 Wochen nach Angaben des behandelnden Arztes).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung aufgrund von AD
Der Gang wird mit dem GAITRite-Gehwegsystem ODER dem 4-Meter-Gehgeschwindigkeitstest beurteilt
Die Handgriffstärke wird mit einem Jamar-Handdynamometer beurteilt
Merkmale der niederländischen/friesischen Sprache. Sprache und Sprache werden mit der Bildaufgabe „Cookie Theft“ (einer Bildbeschreibungsaufgabe von Berube et al., 2019) bewertet.
Andere Namen:
  • Cookie-Diebstahl-Bild
Die Merkmale der niederländischen/friesischen Sprache und Sprache werden durch ein autobiografisches, halbstrukturiertes Gespräch bewertet
Der mentale Lexikon der niederländischen/friesischen Sprache wird durch zwei verbale Sprachkompetenztests bewertet, darunter Buchstabenkompetenz und Kategorialkompetenz
Personen mit leichter AD
Der Gang wird mit dem GAITRite-Gehwegsystem ODER dem 4-Meter-Gehgeschwindigkeitstest beurteilt
Die Handgriffstärke wird mit einem Jamar-Handdynamometer beurteilt
Merkmale der niederländischen/friesischen Sprache. Sprache und Sprache werden mit der Bildaufgabe „Cookie Theft“ (einer Bildbeschreibungsaufgabe von Berube et al., 2019) bewertet.
Andere Namen:
  • Cookie-Diebstahl-Bild
Die Merkmale der niederländischen/friesischen Sprache und Sprache werden durch ein autobiografisches, halbstrukturiertes Gespräch bewertet
Der mentale Lexikon der niederländischen/friesischen Sprache wird durch zwei verbale Sprachkompetenztests bewertet, darunter Buchstabenkompetenz und Kategorialkompetenz
Personen mit mittelschwerer AD
Der Gang wird mit dem GAITRite-Gehwegsystem ODER dem 4-Meter-Gehgeschwindigkeitstest beurteilt
Die Handgriffstärke wird mit einem Jamar-Handdynamometer beurteilt
Merkmale der niederländischen/friesischen Sprache. Sprache und Sprache werden mit der Bildaufgabe „Cookie Theft“ (einer Bildbeschreibungsaufgabe von Berube et al., 2019) bewertet.
Andere Namen:
  • Cookie-Diebstahl-Bild
Die Merkmale der niederländischen/friesischen Sprache und Sprache werden durch ein autobiografisches, halbstrukturiertes Gespräch bewertet
Der mentale Lexikon der niederländischen/friesischen Sprache wird durch zwei verbale Sprachkompetenztests bewertet, darunter Buchstabenkompetenz und Kategorialkompetenz
Personen ohne kognitive Beeinträchtigung, altersentsprechend mit Personen mit MCI aufgrund von AD und AD
Der Gang wird mit dem GAITRite-Gehwegsystem ODER dem 4-Meter-Gehgeschwindigkeitstest beurteilt
Die Handgriffstärke wird mit einem Jamar-Handdynamometer beurteilt
Merkmale der niederländischen/friesischen Sprache. Sprache und Sprache werden mit der Bildaufgabe „Cookie Theft“ (einer Bildbeschreibungsaufgabe von Berube et al., 2019) bewertet.
Andere Namen:
  • Cookie-Diebstahl-Bild
Die Merkmale der niederländischen/friesischen Sprache und Sprache werden durch ein autobiografisches, halbstrukturiertes Gespräch bewertet
Der mentale Lexikon der niederländischen/friesischen Sprache wird durch zwei verbale Sprachkompetenztests bewertet, darunter Buchstabenkompetenz und Kategorialkompetenz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sprache und Sprachmerkmale des spontanen Sprechens
Zeitfenster: 4 Monate
Autobiografisches halbstrukturiertes Interview und eine Bildbeschreibungsaufgabe („The Cookie Theft Picture (Berube et al., 2019))“
4 Monate
Sprachgewandtheit
Zeitfenster: 4 Monate
Benennung von Tieren und Berufen
4 Monate
Fließende Buchstaben
Zeitfenster: 4 Monate
Benennen von Buchstaben, die mit den Buchstaben D und A beginnen
4 Monate
Zeitliche und räumliche Parameter des Gangs
Zeitfenster: 4 Monate
Gaitrite-Gehwegsystem (GAITrite) oder 4-Meter-Gehgeschwindigkeitstest
4 Monate
Handgriffstärke
Zeitfenster: 4 Monate
Handdynamometer von Jamar
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

12. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

9. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

9. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Diese Studie basiert auf den FAIR-Prinzipien (Findable, Accessible, Interoperable and Reusable). Das bedeutet, dass alle anonymisierten Daten und Metadaten während oder nach 5 Jahren nach Abschluss dieser Studie in einem oder mehreren der folgenden Datenbanksysteme archiviert und geteilt werden: Faith Research (https://www.faithresearch.nl/) , DANS („Data Archiving and Networked Services“) und DataverseNL (https://dataverse.nl).

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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