- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06508268
Sprache, Sprache und motorische Funktion bei MCI aufgrund von AD und Alzheimer-Krankheit
Sprache, Sprache und Motorik bei leichter kognitiver Beeinträchtigung aufgrund von AD und Alzheimer
Das Ziel dieser beobachtenden Querschnittsstudie besteht darin, die Merkmale von Sprache, Sprache und Motorik bei Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung aufgrund der Alzheimer-Krankheit („MCI aufgrund von AD“) und Personen mit leichter und mittelschwerer Alzheimer-Krankheit („ ANZEIGE"). Diese Studie zielt darauf ab:
- Erkunden Sie motorische, sprachliche und sprachliche Funktionen bei MCI aufgrund von AD sowie leichter und mittelschwerer AD.
- Kombinieren Sie die Merkmale motorischer, sprachlicher und sprachlicher Funktionen, um mehr Einblick in den Zusammenhang von sprachlichen, sprachlichen und motorischen Veränderungen während MCI aufgrund von AD sowie leichter und mittelschwerer AD zu erhalten.
Die Forscher werden die Ergebnisse mit einer altersentsprechenden Kontrollgruppe ohne kognitive Beeinträchtigung vergleichen.
Die Teilnehmer durchlaufen:
- Zwei motorische Funktionstests zur Beurteilung des Gangs und der Handgriffstärke.
- Vier Sprach- und Sprachfunktionstests zur Beurteilung des spontanen Sprechens und der verbalen Sprachkompetenz.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Marlies Oegema, Master
- Telefonnummer: 0031+0505953730
- E-Mail: m.oegema@pl.hanze.nl
Studienorte
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-
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Groningen, Niederlande, 9714CA
- Rekrutierung
- Hanze University
-
Kontakt:
- Oegema Marlies, Master
- Telefonnummer: 0031505953730
- E-Mail: m.oegema@pl.hanze.nl
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Ein Proband mit MCI, bei dem die Wahrscheinlichkeit einer zugrunde liegenden AD-Pathophysiologie besteht, muss die folgenden Kriterien erfüllen:
- Gesicherte Diagnose einer MCI aufgrund von AD mit einer Wahrscheinlichkeit gemäß den NIA-AA-Kriterien (Albert et al., 2011).
- Ein Wert der Stufe drei auf der Global Deterioration Scale (GDS) (Reisberg et al., 1982).
Ein Proband mit AD muss die folgenden Kriterien erfüllen:
- Etablierte Diagnose von AD (amnestisch oder nicht amnestisch) oder ätiologisch gemischter Präsentation von AD gemäß DSM-5 (American Psychiatric Association, 2013) oder NINCDS-ARDRA-Kriterien (Jack et al., 2018; McKann et al., 2011).
- Die folgenden Werte auf der Global Deterioration Scale (GDS): vier für leichte AD, fünf für mittelschwere AD (Reisberg et al., 1982).
Alle Probanden der Kontrollgruppe müssen die folgenden Kriterien erfüllen:
- Eine Bewertung der Stufe eins oder zwei auf der Global Deterioration Scale (GDS) (Reisberg et al., 1982).
- Aufgrund der in die Studie einbezogenen AD- oder AD-Patienten werden sie altersmäßig mit dem MCI abgeglichen.
Alle Fächer müssen die folgenden Kriterien erfüllen:
- Muttersprache ist Niederländisch und/oder Friesisch.
- Kann mit oder ohne Gehhilfe selbstständig gehen.
- Kann mit jeder Hand gedrückt werden.
Ausschlusskriterien:
Ein Proband mit MCI aufgrund von AD oder AD, der die folgenden Kriterien erfüllt, wird von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen:
- An einer neurologischen oder neurodegenerativen Erkrankung oder Störung leiden, die möglicherweise zu einer kognitiven Beeinträchtigung beiträgt, die über die durch AD oder gemischte AD verursachte Beeinträchtigung hinausgeht; Down-Syndrom, andere Subtypen der Demenz, Autismus-Spektrum-Störung.
- Eine gesicherte Diagnose einer psychiatrischen Störung haben, z.B. Schizophrenie, Depression.
Alle Probanden der Kontrollgruppe, die die folgenden Kriterien erfüllen, werden von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen:
● Leidet an einer neurologischen, neurodegenerativen oder psychiatrischen Erkrankung oder Störung.
Alle Probanden einer Gruppe, die eines der folgenden Kriterien erfüllen, werden von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen:
- Hörverlust (mit oder ohne Hörgerät), der die Kommunikation beeinträchtigt.
- Sehverlust (mit oder ohne Brille oder Linsen), der die Kommunikation beeinträchtigt.
- Vorgeschichte von Sprachproblemen, Sprachproblemen oder Legasthenie.
- Leidet an zusätzlichen Störungen oder Krankheiten, die den Gang, die Handgriffkraft, die Sprache und/oder das Sprechen einschränken können.
- Einnahme von Medikamenten, die zum Zeitpunkt des Tests den Gang, die Handgriffstärke, die Sprech- oder Sprachleistung beeinflussen.
- Todkrank sein (d. h. Lebenserwartung < 2 Wochen nach Angaben des behandelnden Arztes).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung aufgrund von AD
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Der Gang wird mit dem GAITRite-Gehwegsystem ODER dem 4-Meter-Gehgeschwindigkeitstest beurteilt
Die Handgriffstärke wird mit einem Jamar-Handdynamometer beurteilt
Merkmale der niederländischen/friesischen Sprache. Sprache und Sprache werden mit der Bildaufgabe „Cookie Theft“ (einer Bildbeschreibungsaufgabe von Berube et al., 2019) bewertet.
Andere Namen:
Die Merkmale der niederländischen/friesischen Sprache und Sprache werden durch ein autobiografisches, halbstrukturiertes Gespräch bewertet
Der mentale Lexikon der niederländischen/friesischen Sprache wird durch zwei verbale Sprachkompetenztests bewertet, darunter Buchstabenkompetenz und Kategorialkompetenz
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Personen mit leichter AD
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Der Gang wird mit dem GAITRite-Gehwegsystem ODER dem 4-Meter-Gehgeschwindigkeitstest beurteilt
Die Handgriffstärke wird mit einem Jamar-Handdynamometer beurteilt
Merkmale der niederländischen/friesischen Sprache. Sprache und Sprache werden mit der Bildaufgabe „Cookie Theft“ (einer Bildbeschreibungsaufgabe von Berube et al., 2019) bewertet.
Andere Namen:
Die Merkmale der niederländischen/friesischen Sprache und Sprache werden durch ein autobiografisches, halbstrukturiertes Gespräch bewertet
Der mentale Lexikon der niederländischen/friesischen Sprache wird durch zwei verbale Sprachkompetenztests bewertet, darunter Buchstabenkompetenz und Kategorialkompetenz
|
|
Personen mit mittelschwerer AD
|
Der Gang wird mit dem GAITRite-Gehwegsystem ODER dem 4-Meter-Gehgeschwindigkeitstest beurteilt
Die Handgriffstärke wird mit einem Jamar-Handdynamometer beurteilt
Merkmale der niederländischen/friesischen Sprache. Sprache und Sprache werden mit der Bildaufgabe „Cookie Theft“ (einer Bildbeschreibungsaufgabe von Berube et al., 2019) bewertet.
Andere Namen:
Die Merkmale der niederländischen/friesischen Sprache und Sprache werden durch ein autobiografisches, halbstrukturiertes Gespräch bewertet
Der mentale Lexikon der niederländischen/friesischen Sprache wird durch zwei verbale Sprachkompetenztests bewertet, darunter Buchstabenkompetenz und Kategorialkompetenz
|
|
Personen ohne kognitive Beeinträchtigung, altersentsprechend mit Personen mit MCI aufgrund von AD und AD
|
Der Gang wird mit dem GAITRite-Gehwegsystem ODER dem 4-Meter-Gehgeschwindigkeitstest beurteilt
Die Handgriffstärke wird mit einem Jamar-Handdynamometer beurteilt
Merkmale der niederländischen/friesischen Sprache. Sprache und Sprache werden mit der Bildaufgabe „Cookie Theft“ (einer Bildbeschreibungsaufgabe von Berube et al., 2019) bewertet.
Andere Namen:
Die Merkmale der niederländischen/friesischen Sprache und Sprache werden durch ein autobiografisches, halbstrukturiertes Gespräch bewertet
Der mentale Lexikon der niederländischen/friesischen Sprache wird durch zwei verbale Sprachkompetenztests bewertet, darunter Buchstabenkompetenz und Kategorialkompetenz
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sprache und Sprachmerkmale des spontanen Sprechens
Zeitfenster: 4 Monate
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Autobiografisches halbstrukturiertes Interview und eine Bildbeschreibungsaufgabe („The Cookie Theft Picture (Berube et al., 2019))“
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4 Monate
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Sprachgewandtheit
Zeitfenster: 4 Monate
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Benennung von Tieren und Berufen
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4 Monate
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Fließende Buchstaben
Zeitfenster: 4 Monate
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Benennen von Buchstaben, die mit den Buchstaben D und A beginnen
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4 Monate
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Zeitliche und räumliche Parameter des Gangs
Zeitfenster: 4 Monate
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Gaitrite-Gehwegsystem (GAITrite) oder 4-Meter-Gehgeschwindigkeitstest
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4 Monate
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Handgriffstärke
Zeitfenster: 4 Monate
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Handdynamometer von Jamar
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4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NL79836.042.23
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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