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AD 및 알츠하이머병으로 인한 MCI의 언어, 말하기 및 운동 기능

2024년 7월 17일 업데이트: Hans Hobbelen, Hanze University of Applied Sciences Groningen

AD 및 알츠하이머병으로 인한 경도 인지 장애의 언어, 말하기 및 운동 기능

이 관찰 횡단면 연구의 목표는 알츠하이머병으로 인한 경도 인지 장애("AD로 인한 MCI")와 경증 및 중등도 알츠하이머병(" 기원 후"). 이 연구의 목적은 다음과 같습니다.

  • AD와 경증 및 중등도 AD로 인한 MCI의 운동, 언어 및 언어 기능을 살펴보세요.
  • AD로 인한 MCI와 경증 및 중등도 AD로 인한 언어, 음성 및 운동 변화의 연관성에 대한 더 많은 통찰력을 얻기 위해 운동, 언어 및 언어 기능의 특성을 결합합니다.

연구자들은 인지 장애가 없는 동일한 연령의 대조군과 결과를 비교할 것입니다.

참가자는 다음을 겪게 됩니다:

  • 보행과 손의 악력을 평가하기 위한 두 가지 운동 기능 테스트.
  • 자발적인 말하기와 언어 유창성을 평가하기 위한 4가지 언어 및 말하기 기능 테스트입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

208

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 네덜란드
      • Groningen, 네덜란드, 9714CA
        • 모병
        • Hanze University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

본 연구의 예상 총 참가자는 AD로 인한 MCI 환자 52명, 경도 AD 환자 52명, 중등도 AD 환자 52명, 인지 장애가 없는 연령 일치인 52명과 52명입니다. 참가자의 모국어는 프리지아어 및/또는 네덜란드어입니다. 참가자는 그 외에도 네덜란드 방언이나 다른 언어를 구사할 수도 있습니다.

설명

포함 기준:

근본적인 AD 병태생리의 가능성이 있는 MCI가 있는 피험자는 다음 기준을 충족해야 합니다:

  • NIA-AA 기준에 따라 가능성이 있는 AD로 인한 MCI 진단이 확립되었습니다(Albert et al., 2011).
  • GDS(Global Deterioration Scale)의 3단계 점수(Reisberg et al., 1982).

AD가 있는 피험자는 다음 기준을 충족해야 합니다.

  • DSM-5(American Psychiatric Association, 2013) 또는 NINCDS-ARDRA 기준(Jack et al., 2018; McKann et al., 2011)에 따라 AD(기억소거 또는 비기억소거) 또는 병인학적 혼합형 AD 진단이 확립되었습니다.
  • GDS(Global Deterioration Scale)에 대한 다음 점수: 경증 AD의 경우 4점, 중등도 AD의 경우 5점(Reisberg et al., 1982).

통제그룹의 모든 피험자는 다음 기준을 충족해야 합니다.

  • GDS(Global Deterioration Scale)의 1단계 또는 2단계 점수(Reisberg et al., 1982).
  • 그들은 연구에 포함된 AD 또는 AD 환자로 인해 MCI와 연령이 일치합니다.

모든 과목은 다음 기준을 충족해야 합니다.

  • 모국어는 네덜란드어 및/또는 프리지아어입니다.
  • 보행 보조 장치가 있든 없든 독립적으로 걸을 수 있습니다.
  • 각 손으로 쥐어 짜낼 수 있습니다.

제외 기준:

다음 기준을 충족하는 AD 또는 AD로 인한 MCI 대상자는 본 연구 참여에서 제외됩니다.

  • AD 또는 혼합 AD로 인한 것 이상으로 인지 장애에 기여할 수 있는 신경학적 또는 신경퇴행성 질환 또는 장애가 있는 경우 다운증후군, 치매의 다른 하위 유형, 자폐 스펙트럼 장애.
  • 정신 장애에 대한 확립된 진단을 받은 경우. 정신분열증, 우울증.

다음 기준을 충족하는 대조군의 모든 피험자는 본 연구 참여에서 제외됩니다.

● 신경학적, 신경퇴행성 또는 정신과적 질환이나 장애를 앓고 있는 경우.

다음 기준 중 하나라도 충족하는 모든 그룹의 모든 피험자는 본 연구 참여에서 제외됩니다.

  • 의사소통에 영향을 미치는 청력 상실(보청기 유무와 상관없이).
  • 의사소통에 영향을 미치는 시력 상실(안경이나 렌즈 착용 여부에 관계 없음)
  • 언어 문제, 말하기 문제 또는 난독증의 병력.
  • 보행, 악력, 언어 및/또는 말하기를 제한할 수 있는 추가 장애 또는 질병을 앓고 있습니다.
  • 테스트 시 보행, 악력, 말하기 또는 언어 성능에 영향을 미치는 약물 사용.
  • 말기 질환(즉, 주치의에 따르면 기대 수명이 2주 미만).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
AD로 인한 경도 인지 장애가 있는 사람
행동: GAITRite 보행 시스템 또는 4미터 보행 속도 테스트
보행은 GAITRite 보행 시스템 또는 4미터 보행 속도 테스트로 평가됩니다.
행동: Jamar 손 동력계
손 그립 강도는 Jamar 손 동력계로 평가됩니다.
행동: 그림 설명 작업
특성 네덜란드어/프리지아어 언어 및 말하기는 쿠키 도난 그림 작업(Berube et al., 2019의 그림 설명 작업)에 의해 평가됩니다.
다른 이름들:
  • 쿠키 도난 사진
행동: 자서전적 반구조화된 대화
특성 네덜란드어/프리지아어 언어 및 말하기는 자전적 반구조적 대화를 통해 평가됩니다.
행동: 언어적 유창함
네덜란드어/프리지아어의 정신 어휘력은 문자 유창성과 범주형 유창성을 포함한 두 가지 언어 유창성 테스트를 통해 평가됩니다.
경증 AD 환자
행동: GAITRite 보행 시스템 또는 4미터 보행 속도 테스트
보행은 GAITRite 보행 시스템 또는 4미터 보행 속도 테스트로 평가됩니다.
행동: Jamar 손 동력계
손 그립 강도는 Jamar 손 동력계로 평가됩니다.
행동: 그림 설명 작업
특성 네덜란드어/프리지아어 언어 및 말하기는 쿠키 도난 그림 작업(Berube et al., 2019의 그림 설명 작업)에 의해 평가됩니다.
다른 이름들:
  • 쿠키 도난 사진
행동: 자서전적 반구조화된 대화
특성 네덜란드어/프리지아어 언어 및 말하기는 자전적 반구조적 대화를 통해 평가됩니다.
행동: 언어적 유창함
네덜란드어/프리지아어의 정신 어휘력은 문자 유창성과 범주형 유창성을 포함한 두 가지 언어 유창성 테스트를 통해 평가됩니다.
중등도의 AD를 가진 사람
행동: GAITRite 보행 시스템 또는 4미터 보행 속도 테스트
보행은 GAITRite 보행 시스템 또는 4미터 보행 속도 테스트로 평가됩니다.
행동: Jamar 손 동력계
손 그립 강도는 Jamar 손 동력계로 평가됩니다.
행동: 그림 설명 작업
특성 네덜란드어/프리지아어 언어 및 말하기는 쿠키 도난 그림 작업(Berube et al., 2019의 그림 설명 작업)에 의해 평가됩니다.
다른 이름들:
  • 쿠키 도난 사진
행동: 자서전적 반구조화된 대화
특성 네덜란드어/프리지아어 언어 및 말하기는 자전적 반구조적 대화를 통해 평가됩니다.
행동: 언어적 유창함
네덜란드어/프리지아어의 정신 어휘력은 문자 유창성과 범주형 유창성을 포함한 두 가지 언어 유창성 테스트를 통해 평가됩니다.
인지 장애가 없는 사람, AD 및 AD로 인한 MCI 환자와 연령이 일치함
행동: GAITRite 보행 시스템 또는 4미터 보행 속도 테스트
보행은 GAITRite 보행 시스템 또는 4미터 보행 속도 테스트로 평가됩니다.
행동: Jamar 손 동력계
손 그립 강도는 Jamar 손 동력계로 평가됩니다.
행동: 그림 설명 작업
특성 네덜란드어/프리지아어 언어 및 말하기는 쿠키 도난 그림 작업(Berube et al., 2019의 그림 설명 작업)에 의해 평가됩니다.
다른 이름들:
  • 쿠키 도난 사진
행동: 자서전적 반구조화된 대화
특성 네덜란드어/프리지아어 언어 및 말하기는 자전적 반구조적 대화를 통해 평가됩니다.
행동: 언어적 유창함
네덜란드어/프리지아어의 정신 어휘력은 문자 유창성과 범주형 유창성을 포함한 두 가지 언어 유창성 테스트를 통해 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자발적인 발화의 언어 및 발화 특성
기간: 4개월
자서전적 반구조화 인터뷰 및 그림 설명 과제("The Cookie Theft Picture(Berube et al., 2019))
4개월
언어적 유창함
기간: 4개월
동물과 직업 이름 짓기
4개월
문자 유창함
기간: 4개월
문자 D와 A로 시작하는 문자 이름 지정
4개월
보행의 시간적 및 공간적 매개변수
기간: 4개월
Gaitrite 보행 시스템(GAITRite) 또는 4m 보행 속도 테스트
4개월
손 그립 강도
기간: 4개월
Jamar 손 동력계
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hanze University of Applied Sciences Groningen

협력자

University of Groningen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 7월 12일

기본 완료 (추정된)

2025년 2월 9일

연구 완료 (추정된)

2025년 2월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NL79836.042.23

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

이 연구는 FAIR 원칙(검색 가능, 접근 가능, 상호 운용 가능, 재사용 가능)을 기반으로 합니다. 이는 모든 익명화된 데이터와 메타데이터가 본 연구 완료 후 5년 동안 또는 이후에 다음 데이터베이스 시스템 중 하나 이상에 보관되고 공유된다는 것을 의미합니다. Faith Research(https://www.faithresearch.nl/) , DANS('데이터 보관 및 네트워크 서비스) 및 DataverseNL(https://dataverse.nl).

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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