Язык, речь и двигательная функция при МРН вследствие БА и болезни Альцгеймера
17 июля 2024 г. обновлено: Hans Hobbelen, Hanze University of Applied Sciences Groningen
Язык, речь и двигательные функции при легких когнитивных нарушениях, вызванных БА и болезнью Альцгеймера
Целью этого обсервационного поперечного исследования является изучение характеристик языка, речи и двигательных функций у лиц с легкими когнитивными нарушениями, вызванными болезнью Альцгеймера («MCI из-за БА») и лиц с легкой и умеренной болезнью Альцгеймера («MCI из-за болезни Альцгеймера»). ОБЪЯВЛЕНИЕ"). Целью данного исследования является:
- Изучите двигательные, речевые и языковые функции при MCI, вызванном AD, а также легкой и умеренной AD.
- Объедините характеристики двигательных, языковых и речевых функций, чтобы лучше понять связь языковых, речевых и моторных изменений во время MCI из-за AD, а также легкой и умеренной AD.
Исследователи сравнит результаты с контрольной группой соответствующего возраста без когнитивных нарушений.
Участники пройдут:
- Два теста двигательных функций для оценки походки и силы хвата рук.
- Четыре языковых и речевых функциональных теста для оценки спонтанной речи и беглости речи.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
208
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marlies Oegema, Master
- Номер телефона: 0031+0505953730
- Электронная почта: m.oegema@pl.hanze.nl
Места учебы
-
-
-
Groningen, Нидерланды, 9714CA
- Рекрутинг
- Hanze University
-
Контакт:
- Oegema Marlies, Master
- Номер телефона: 0031505953730
- Электронная почта: m.oegema@pl.hanze.nl
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Предполагаемое общее количество участников этого исследования: 52 человека с MCI из-за AD, 52 человека с легкой формой AD, 52 человека с умеренной AD, 52 и 52 человека соответствующего возраста без когнитивных нарушений.
Первым языком участников является фризский и/или голландский.
Кроме того, участники могут говорить на голландском диалекте или другом языке.
Описание
Критерии включения:
Субъект с MCI с вероятностью патофизиологии БА должен соответствовать следующим критериям:
- Установлен диагноз УКН вследствие БА с вероятностью согласно критериям NIA-AA (Albert et al., 2011).
- Оценка третьего этапа по шкале глобального ухудшения (GDS) (Reisberg et al., 1982).
Субъект с AD должен соответствовать следующим критериям:
- Установленный диагноз БА (амнестический или неамнестический) или этиологически смешанная форма БА по критериям DSM-5 (Американская психиатрическая ассоциация, 2013) или критериям NINCDS-ARDRA (Jack et al., 2018; McKann et al., 2011).
- Следующие баллы по шкале глобального ухудшения (GDS): четыре для легкой формы БА, пять для умеренной БА (Reisberg et al., 1982).
Все субъекты контрольной группы должны соответствовать следующим критериям:
- Оценка первой или второй стадии по шкале глобального ухудшения (GDS) (Reisberg et al., 1982).
- Они соответствуют возрасту MCI из-за AD или пациентов с AD, включенных в исследование.
Все предметы должны соответствовать следующим критериям:
- Первый язык — голландский и/или фризский.
- Способен самостоятельно ходить с помощью вспомогательных средств для ходьбы или без них.
- Умеет сжимать каждой рукой.
Критерий исключения:
Субъект с MCI из-за AD или AD, который соответствует следующим критериям, будет исключен из участия в этом исследовании:
- Наличие неврологического или нейродегенеративного заболевания или расстройства, которое может способствовать когнитивным нарушениям, выходящим за рамки тех, которые вызваны БА или смешанной БА; Синдром Дауна, другие подтипы деменции, расстройства аутистического спектра.
- Наличие установленного диагноза психического расстройства, например. шизофрения, депрессия.
Все субъекты контрольной группы, соответствующие следующим критериям, будут исключены из участия в этом исследовании:
● Страдает неврологическим, нейродегенеративным или психиатрическим заболеванием или расстройством.
Все субъекты в любой группе, соответствующие любому из следующих критериев, будут исключены из участия в этом исследовании:
- Потеря слуха (со слуховым аппаратом или без него), влияющая на общение.
- Потеря зрения (с очками или линзами или без них), влияющая на общение.
- История языковых проблем, речевых проблем или дислексии.
- Страдает дополнительными расстройствами или заболеваниями, которые могут ограничивать походку, силу хвата рук, язык и/или речь.
- Использование лекарств, влияющих на походку, силу хвата рук, речь или речевые способности во время тестирования.
- Неизлечимо болен (т. е. ожидаемая продолжительность жизни < 2 недель по данным лечащего врача).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Лица с легкими когнитивными нарушениями вследствие АД
|
Походка будет оцениваться с помощью системы ходьбы GAITRite ИЛИ теста скорости ходьбы на 4 метра.
Сила хвата рук будет оцениваться с помощью ручного динамометра Jamar.
Характеристики Голландский/фризский язык Язык и речь будут оцениваться с помощью задания «Кража файлов cookie» (задание по описанию изображения от Берубе и др., 2019).
Другие имена:
Характеристики голландского/фризского языка и речи будут оцениваться в ходе автобиографической полуструктурированной беседы.
Ментальный лексикон голландского/фризского языка будет оцениваться с помощью двух тестов на беглость речи, включая беглость букв и категориальную беглость.
|
|
Лица с легкой формой АД
|
Походка будет оцениваться с помощью системы ходьбы GAITRite ИЛИ теста скорости ходьбы на 4 метра.
Сила хвата рук будет оцениваться с помощью ручного динамометра Jamar.
Характеристики Голландский/фризский язык Язык и речь будут оцениваться с помощью задания «Кража файлов cookie» (задание по описанию изображения от Берубе и др., 2019).
Другие имена:
Характеристики голландского/фризского языка и речи будут оцениваться в ходе автобиографической полуструктурированной беседы.
Ментальный лексикон голландского/фризского языка будет оцениваться с помощью двух тестов на беглость речи, включая беглость букв и категориальную беглость.
|
|
Лица с умеренным АД
|
Походка будет оцениваться с помощью системы ходьбы GAITRite ИЛИ теста скорости ходьбы на 4 метра.
Сила хвата рук будет оцениваться с помощью ручного динамометра Jamar.
Характеристики Голландский/фризский язык Язык и речь будут оцениваться с помощью задания «Кража файлов cookie» (задание по описанию изображения от Берубе и др., 2019).
Другие имена:
Характеристики голландского/фризского языка и речи будут оцениваться в ходе автобиографической полуструктурированной беседы.
Ментальный лексикон голландского/фризского языка будет оцениваться с помощью двух тестов на беглость речи, включая беглость букв и категориальную беглость.
|
|
Лица без когнитивных нарушений, сопоставимые по возрасту с лицами с УКН вследствие БА и БА.
|
Походка будет оцениваться с помощью системы ходьбы GAITRite ИЛИ теста скорости ходьбы на 4 метра.
Сила хвата рук будет оцениваться с помощью ручного динамометра Jamar.
Характеристики Голландский/фризский язык Язык и речь будут оцениваться с помощью задания «Кража файлов cookie» (задание по описанию изображения от Берубе и др., 2019).
Другие имена:
Характеристики голландского/фризского языка и речи будут оцениваться в ходе автобиографической полуструктурированной беседы.
Ментальный лексикон голландского/фризского языка будет оцениваться с помощью двух тестов на беглость речи, включая беглость букв и категориальную беглость.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Языко-речевые особенности спонтанной речи
Временное ограничение: 4 месяца
|
Автобиографическое полуструктурированное интервью и задание на описание картинки («The Cookie Theft Picture (Berube et al., 2019))
|
4 месяца
|
|
Беглость речи
Временное ограничение: 4 месяца
|
Называние животных и профессий.
|
4 месяца
|
|
Беглость письма
Временное ограничение: 4 месяца
|
Назовите буквы, начинающиеся с букв Д и А.
|
4 месяца
|
|
Временные и пространственные параметры походки
Временное ограничение: 4 месяца
|
Система дорожек Gaitrite (GAITRite) или тест скорости ходьбы на расстоянии 4 метра
|
4 месяца
|
|
Сила хвата руки
Временное ограничение: 4 месяца
|
Ручной динамометр Jamar
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
12 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
9 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
9 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NL79836.042.23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Это исследование основано на принципах FAIR (обнаруживаемый, доступный, совместимый и повторно используемый).
Это означает, что все анонимизированные данные и метаданные будут заархивированы и переданы в течение или через 5 лет после завершения этого исследования в одной или нескольких из следующих систем баз данных: Faith Research (https://www.faithresearch.nl/) ,
DANS («Архивирование данных и сетевые службы») и DataverseNL (https://dataverse.nl).
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .