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Linguagem, fala e função motora em MCI devido à DA e doença de Alzheimer

17 de julho de 2024 atualizado por: Hans Hobbelen, Hanze University of Applied Sciences Groningen

Linguagem, fala e função motora no comprometimento cognitivo leve devido à DA e à doença de Alzheimer

O objetivo deste estudo transversal observacional é explorar as características de linguagem, fala e função motora em pessoas com comprometimento cognitivo leve devido à doença de Alzheimer ("MCI devido à DA") e pessoas com doença de Alzheimer leve e moderada (" DE ANÚNCIOS"). Este estudo tem como objetivo:

  • Explore as funções motoras, de fala e de linguagem no MCI devido à DA e à DA leve e moderada.
  • Combine as características das funções motoras, de linguagem e de fala para obter mais informações sobre a associação de alterações de linguagem, fala e motoras durante o CCL devido à DA e à DA leve e moderada.

Os pesquisadores compararão os resultados com um grupo de controle de mesma idade, sem comprometimento cognitivo.

Os participantes passarão por:

  • Dois testes de função motora para avaliar a marcha e a força de preensão manual.
  • Quatro testes de linguagem e função de fala para avaliar a fala espontânea e a fluência verbal.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

208

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Groningen, Holanda, 9714CA
        • Recrutamento
        • Hanze University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O total previsto de participantes deste estudo é: 52 pessoas com DCL devido à DA, 52 pessoas com DA leve, 52 pessoas com DA moderada, 52 e 52 pessoas da mesma idade sem comprometimento cognitivo. A primeira língua dos participantes é o frísio e/ou o holandês. Além disso, os participantes também podem falar um dialeto holandês ou outro idioma

Descrição

Critério de inclusão:

Um indivíduo com DCL com probabilidade de fisiopatologia subjacente da DA deve atender aos seguintes critérios:

  • Diagnóstico estabelecido de MCI devido à DA com probabilidade de acordo com os critérios NIA-AA (Albert et al., 2011).
  • Uma pontuação de estágio três na Escala de Deterioração Global (GDS) (Reisberg et al., 1982).

Um sujeito com DA deve atender aos seguintes critérios:

  • Diagnóstico estabelecido de DA (amnéstica ou não amnéstica) ou apresentação etiologicamente mista de DA de acordo com o DSM-5 (American Psychiatric Association, 2013) ou critérios NINCDS-ARDRA (Jack et al., 2018; McKann et al., 2011).
  • As seguintes pontuações na Escala de Deterioração Global (GDS): quatro para DA leve, cinco para DA moderada (Reisberg et al., 1982).

Todos os sujeitos do grupo controle devem atender aos seguintes critérios:

  • Uma pontuação de estágio um ou dois na Escala de Deterioração Global (GDS) (Reisberg et al., 1982).
  • Eles são pareados por idade com o MCI devido à DA ou pacientes com DA incluídos no estudo.

Todas as disciplinas devem atender aos seguintes critérios:

  • A primeira língua é o holandês e/ou frísio.
  • Capaz de andar de forma independente com ou sem auxílio para caminhar.
  • Capaz de apertar com cada mão.

Critério de exclusão:

Um sujeito com MCI devido a DA ou DA que atenda aos seguintes critérios será excluído da participação neste estudo:

  • Ter uma doença ou distúrbio neurológico ou neurodegenerativo que possa estar contribuindo para um comprometimento cognitivo acima e além daquele causado pela DA ou DA mista; Síndrome de Down, outros subtipos de demência, transtorno do espectro do autismo.
  • Ter um diagnóstico estabelecido de um transtorno psiquiátrico, por ex. esquizofrenia, depressão.

Todos os sujeitos do grupo de controle que atenderem aos seguintes critérios serão excluídos da participação neste estudo:

● Sofre de doença ou distúrbio neurológico, neurodegenerativo ou psiquiátrico.

Todos os sujeitos de qualquer grupo que atendam a qualquer um dos seguintes critérios serão excluídos da participação neste estudo:

  • Perda auditiva (com ou sem aparelho auditivo) que afeta a comunicação.
  • Perda de visão (com ou sem óculos ou lentes) que afeta a comunicação.
  • História de problemas de linguagem, problemas de fala ou dislexia.
  • Sofre de distúrbios ou doenças adicionais que podem limitar a marcha, a força de preensão manual, a linguagem e/ou a fala.
  • Uso de medicamentos que influenciam a marcha, a força de preensão manual, o desempenho da fala ou da linguagem no momento do teste.
  • Estar com doença terminal (ou seja, expectativa de vida < 2 semanas de acordo com o médico assistente).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pessoas com deficiência cognitiva leve devido à DA
A marcha será avaliada pelo sistema de passarela GAITRite OU pelo teste de velocidade de caminhada de 4 metros
A força de preensão manual será avaliada por um dinamômetro manual Jamar
Características da língua holandesa/frísia A linguagem e a fala serão avaliadas pela tarefa Cookie Theft Picture (uma tarefa de descrição de imagem de Berube et al., 2019)
Outros nomes:
  • Imagem de roubo de biscoitos
As características da língua e da fala holandesa/frísia serão avaliadas por meio de uma conversa autobiográfica semiestruturada
O léxico mental da língua holandesa/frísia será avaliado por dois testes de fluência verbal, incluindo fluência em letras e fluência categórica.
Pessoas com DA leve
A marcha será avaliada pelo sistema de passarela GAITRite OU pelo teste de velocidade de caminhada de 4 metros
A força de preensão manual será avaliada por um dinamômetro manual Jamar
Características da língua holandesa/frísia A linguagem e a fala serão avaliadas pela tarefa Cookie Theft Picture (uma tarefa de descrição de imagem de Berube et al., 2019)
Outros nomes:
  • Imagem de roubo de biscoitos
As características da língua e da fala holandesa/frísia serão avaliadas por meio de uma conversa autobiográfica semiestruturada
O léxico mental da língua holandesa/frísia será avaliado por dois testes de fluência verbal, incluindo fluência em letras e fluência categórica.
Pessoas com DA moderada
A marcha será avaliada pelo sistema de passarela GAITRite OU pelo teste de velocidade de caminhada de 4 metros
A força de preensão manual será avaliada por um dinamômetro manual Jamar
Características da língua holandesa/frísia A linguagem e a fala serão avaliadas pela tarefa Cookie Theft Picture (uma tarefa de descrição de imagem de Berube et al., 2019)
Outros nomes:
  • Imagem de roubo de biscoitos
As características da língua e da fala holandesa/frísia serão avaliadas por meio de uma conversa autobiográfica semiestruturada
O léxico mental da língua holandesa/frísia será avaliado por dois testes de fluência verbal, incluindo fluência em letras e fluência categórica.
Pessoas sem comprometimento cognitivo, pareadas por idade com pessoas com DCL devido à DA e DA
A marcha será avaliada pelo sistema de passarela GAITRite OU pelo teste de velocidade de caminhada de 4 metros
A força de preensão manual será avaliada por um dinamômetro manual Jamar
Características da língua holandesa/frísia A linguagem e a fala serão avaliadas pela tarefa Cookie Theft Picture (uma tarefa de descrição de imagem de Berube et al., 2019)
Outros nomes:
  • Imagem de roubo de biscoitos
As características da língua e da fala holandesa/frísia serão avaliadas por meio de uma conversa autobiográfica semiestruturada
O léxico mental da língua holandesa/frísia será avaliado por dois testes de fluência verbal, incluindo fluência em letras e fluência categórica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características de linguagem e fala da fala espontânea
Prazo: 4 meses
Entrevista autobiográfica semiestruturada e tarefa de descrição de imagens ("The Cookie Theft Picture (Berube et al., 2019))
4 meses
Fluência verbal
Prazo: 4 meses
Nomeando animais e profissões
4 meses
Fluência de letras
Prazo: 4 meses
Nomeando letras começando com as letras D e A
4 meses
Parâmetros temporais e espaciais da marcha
Prazo: 4 meses
Sistema de passarela Gaitrite (GAITRite) ou teste de velocidade de caminhada de 4 metros
4 meses
Força de preensão manual
Prazo: 4 meses
Dinamômetro manual Jamar
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

12 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

9 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

9 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Este estudo é baseado nos princípios FAIR (Findable, Accessible, Interoperable and Reusable). Isso significa que todos os dados e metadados anonimizados serão arquivados e compartilhados durante ou após 5 anos após a conclusão deste estudo em um ou mais dos seguintes sistemas de banco de dados: Faith Research (https://www.faithresearch.nl/) , DANS ('Arquivamento de Dados e Serviços em Rede) e DataverseNL (https://dataverse.nl).

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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