Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Taal, spraak en motorische functie bij MCI als gevolg van AD en de ziekte van Alzheimer

17 juli 2024 bijgewerkt door: Hans Hobbelen, Hanze University of Applied Sciences Groningen

Taal-, spraak- en motorische functies bij milde cognitieve stoornissen als gevolg van AD en de ziekte van Alzheimer

Het doel van deze observationele cross-sectionele studie is het onderzoeken van de kenmerken van taal, spraak en motoriek bij personen met milde cognitieve stoornissen als gevolg van de ziekte van Alzheimer ("MCI als gevolg van AD") en personen met milde tot matige ziekte van Alzheimer ("MCI als gevolg van AD") en personen met milde tot matige ziekte van Alzheimer ("MCI als gevolg van AD"). ADVERTENTIE"). Deze studie heeft tot doel:

  • Onderzoek motor-, spraak- en taalfuncties bij MCI als gevolg van AD en milde en matige AD.
  • Combineer de kenmerken van motorische, taal- en spraakfuncties om meer inzicht te krijgen in de associatie van taal-, spraak- en motorische veranderingen tijdens MCI als gevolg van AD en milde en matige AD.

Onderzoekers zullen de uitkomsten vergelijken met een controlegroep van dezelfde leeftijd zonder cognitieve stoornissen.

Deelnemers ondergaan:

  • Twee motorfunctietests om de loop- en handgreepsterkte te beoordelen.
  • Vier taal- en spraakfunctietests om de spontane spraak en verbale vloeiendheid te beoordelen.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

208

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Groningen, Nederland, 9714CA
        • Werving
        • Hanze University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het beoogde totale aantal deelnemers aan dit onderzoek is: 52 personen met MCI als gevolg van AD, 52 personen met milde AD, 52 personen met matige AD, 52 en 52 personen van dezelfde leeftijd zonder cognitieve stoornissen. De eerste taal van de deelnemers is Fries en/of Nederlands. De deelnemers kunnen daarnaast ook een Nederlands dialect of een andere taal spreken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Een proefpersoon met MCI met een waarschijnlijkheid van onderliggende AD-pathofysiologie moet aan de volgende criteria voldoen:

  • Vastgestelde diagnose van MCI als gevolg van AD met een waarschijnlijkheid volgens NIA-AA-criteria (Albert et al., 2011).
  • Een score van fase drie op de Global Deterioration Scale (GDS) (Reisberg et al., 1982).

Een proefpersoon met AD moet aan de volgende criteria voldoen:

  • Gevestigde diagnose van AD (amnestisch of niet-amnestisch) of etiologisch gemengde presentatie van AD volgens DSM-5 (American Psychiatric Association, 2013) of NINCDS-ARDRA-criteria (Jack et al., 2018; McKann et al., 2011).
  • De volgende scores op de Global Deterioration Scale (GDS): vier voor milde AD, vijf voor matige AD (Reisberg et al., 1982).

Alle proefpersonen van de controlegroep moeten aan de volgende criteria voldoen:

  • Een score van fase één of twee op de Global Deterioration Scale (GDS) (Reisberg et al., 1982).
  • Ze zijn op leeftijd afgestemd op de MCI vanwege AD of AD-patiënten die in het onderzoek zijn opgenomen.

Alle vakken moeten aan de volgende criteria voldoen:

  • Eerste taal is Nederlands en/of Fries.
  • Zelfstandig kunnen lopen met of zonder loophulpmiddel.
  • Kan met elke hand knijpen.

Uitsluitingscriteria:

Een proefpersoon met MCI als gevolg van AD of AD die aan de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan dit onderzoek:

  • Een neurologische of neurodegeneratieve ziekte of stoornis hebben die mogelijk bijdraagt ​​aan cognitieve stoornissen die verder gaan dan die veroorzaakt door AD of gemengde AD; Het syndroom van Down, andere subtypes van dementie, autismespectrumstoornis.
  • Het hebben van een vastgestelde diagnose van een psychiatrische stoornis, b.v. schizofrenie, depressie.

Alle proefpersonen in de controlegroep die aan de volgende criteria voldoen, worden uitgesloten van deelname aan dit onderzoek:

● Lijdt aan een neurologische, neurodegeneratieve of psychiatrische ziekte of stoornis.

Alle proefpersonen in welke groep dan ook die aan een van de volgende criteria voldoen, worden uitgesloten van deelname aan dit onderzoek:

  • Gehoorverlies (met of zonder gehoorapparaat) dat de communicatie beïnvloedt.
  • Visusverlies (met of zonder bril of lenzen) dat de communicatie beïnvloedt.
  • Geschiedenis van taalproblemen, spraakproblemen of dyslexie.
  • Lijdt aan bijkomende aandoeningen of ziekten die het lopen, de kracht van de handgreep, de taal en/of spraak kunnen beperken.
  • Medicatiegebruik dat invloed heeft op het looppatroon, de handknijpkracht, de spraak- of taalprestaties op het moment van de test.
  • Terminaal ziek zijn (d.w.z. levensverwachting < 2 weken volgens de behandelend arts).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Personen met milde cognitieve stoornissen als gevolg van AD
Het looppatroon wordt beoordeeld met het GAITRite loopbrugsysteem OF de 4 meter loopsnelheidstest
De handknijpkracht wordt beoordeeld met een Jamar-handdynamometer
Kenmerken Nederlandse/Friese taal Taal en spraak worden beoordeeld met de Cookie Theft Picture-taak (een afbeeldingsbeschrijvingstaak van Berube et al., 2019)
Andere namen:
  • Koekjesdiefstal foto
Kenmerken De Nederlandse/Friese taal en spraak worden beoordeeld aan de hand van een autobiografisch semi-gestructureerd gesprek
Het mentale lexicon van de Nederlandse/Friese taal wordt beoordeeld aan de hand van twee verbale vloeiendheidstests, waaronder lettervloeiing en categorische vloeiendheid.
Personen met milde AD
Het looppatroon wordt beoordeeld met het GAITRite loopbrugsysteem OF de 4 meter loopsnelheidstest
De handknijpkracht wordt beoordeeld met een Jamar-handdynamometer
Kenmerken Nederlandse/Friese taal Taal en spraak worden beoordeeld met de Cookie Theft Picture-taak (een afbeeldingsbeschrijvingstaak van Berube et al., 2019)
Andere namen:
  • Koekjesdiefstal foto
Kenmerken De Nederlandse/Friese taal en spraak worden beoordeeld aan de hand van een autobiografisch semi-gestructureerd gesprek
Het mentale lexicon van de Nederlandse/Friese taal wordt beoordeeld aan de hand van twee verbale vloeiendheidstests, waaronder lettervloeiing en categorische vloeiendheid.
Personen met matige AD
Het looppatroon wordt beoordeeld met het GAITRite loopbrugsysteem OF de 4 meter loopsnelheidstest
De handknijpkracht wordt beoordeeld met een Jamar-handdynamometer
Kenmerken Nederlandse/Friese taal Taal en spraak worden beoordeeld met de Cookie Theft Picture-taak (een afbeeldingsbeschrijvingstaak van Berube et al., 2019)
Andere namen:
  • Koekjesdiefstal foto
Kenmerken De Nederlandse/Friese taal en spraak worden beoordeeld aan de hand van een autobiografisch semi-gestructureerd gesprek
Het mentale lexicon van de Nederlandse/Friese taal wordt beoordeeld aan de hand van twee verbale vloeiendheidstests, waaronder lettervloeiing en categorische vloeiendheid.
Personen zonder cognitieve stoornissen, op leeftijd afgestemd met personen met MCI als gevolg van AD en AD
Het looppatroon wordt beoordeeld met het GAITRite loopbrugsysteem OF de 4 meter loopsnelheidstest
De handknijpkracht wordt beoordeeld met een Jamar-handdynamometer
Kenmerken Nederlandse/Friese taal Taal en spraak worden beoordeeld met de Cookie Theft Picture-taak (een afbeeldingsbeschrijvingstaak van Berube et al., 2019)
Andere namen:
  • Koekjesdiefstal foto
Kenmerken De Nederlandse/Friese taal en spraak worden beoordeeld aan de hand van een autobiografisch semi-gestructureerd gesprek
Het mentale lexicon van de Nederlandse/Friese taal wordt beoordeeld aan de hand van twee verbale vloeiendheidstests, waaronder lettervloeiing en categorische vloeiendheid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Taal- en spraakkenmerken van spontane spraak
Tijdsspanne: 4 maanden
Autobiografisch semi-gestructureerd interview en een fotobeschrijvingstaak ("The Cookie Theft Picture (Berube et al., 2019))
4 maanden
Verbale vloeiendheid
Tijdsspanne: 4 maanden
Dieren en beroepen benoemen
4 maanden
Lettervaardigheid
Tijdsspanne: 4 maanden
Letters benoemen die beginnen met de letters D en A
4 maanden
Temporele en ruimtelijke parameters van het lopen
Tijdsspanne: 4 maanden
Gaitrite loopbrugsysteem (GAITrite) of 4 meter loopsnelheidstest
4 maanden
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: 4 maanden
Jamar handdynamometer
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

12 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

9 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

9 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Dit onderzoek is gebaseerd op de FAIR-principes (Findable, Accessable, Interoperable en Reusable). Dit betekent dat alle geanonimiseerde data en metadata gedurende of na 5 jaar na afronding van dit onderzoek worden gearchiveerd en gedeeld in een of meer van de volgende databasesystemen: Faith Research (https://www.faithresearch.nl/) , DANS ('Data Archiving and Networked Services) en DataverseNL (https://dataverse.nl).

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren