- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06508268
Taal, spraak en motorische functie bij MCI als gevolg van AD en de ziekte van Alzheimer
Taal-, spraak- en motorische functies bij milde cognitieve stoornissen als gevolg van AD en de ziekte van Alzheimer
Het doel van deze observationele cross-sectionele studie is het onderzoeken van de kenmerken van taal, spraak en motoriek bij personen met milde cognitieve stoornissen als gevolg van de ziekte van Alzheimer ("MCI als gevolg van AD") en personen met milde tot matige ziekte van Alzheimer ("MCI als gevolg van AD") en personen met milde tot matige ziekte van Alzheimer ("MCI als gevolg van AD"). ADVERTENTIE"). Deze studie heeft tot doel:
- Onderzoek motor-, spraak- en taalfuncties bij MCI als gevolg van AD en milde en matige AD.
- Combineer de kenmerken van motorische, taal- en spraakfuncties om meer inzicht te krijgen in de associatie van taal-, spraak- en motorische veranderingen tijdens MCI als gevolg van AD en milde en matige AD.
Onderzoekers zullen de uitkomsten vergelijken met een controlegroep van dezelfde leeftijd zonder cognitieve stoornissen.
Deelnemers ondergaan:
- Twee motorfunctietests om de loop- en handgreepsterkte te beoordelen.
- Vier taal- en spraakfunctietests om de spontane spraak en verbale vloeiendheid te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Marlies Oegema, Master
- Telefoonnummer: 0031+0505953730
- E-mail: m.oegema@pl.hanze.nl
Studie Locaties
-
-
-
Groningen, Nederland, 9714CA
- Werving
- Hanze University
-
Contact:
- Oegema Marlies, Master
- Telefoonnummer: 0031505953730
- E-mail: m.oegema@pl.hanze.nl
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Een proefpersoon met MCI met een waarschijnlijkheid van onderliggende AD-pathofysiologie moet aan de volgende criteria voldoen:
- Vastgestelde diagnose van MCI als gevolg van AD met een waarschijnlijkheid volgens NIA-AA-criteria (Albert et al., 2011).
- Een score van fase drie op de Global Deterioration Scale (GDS) (Reisberg et al., 1982).
Een proefpersoon met AD moet aan de volgende criteria voldoen:
- Gevestigde diagnose van AD (amnestisch of niet-amnestisch) of etiologisch gemengde presentatie van AD volgens DSM-5 (American Psychiatric Association, 2013) of NINCDS-ARDRA-criteria (Jack et al., 2018; McKann et al., 2011).
- De volgende scores op de Global Deterioration Scale (GDS): vier voor milde AD, vijf voor matige AD (Reisberg et al., 1982).
Alle proefpersonen van de controlegroep moeten aan de volgende criteria voldoen:
- Een score van fase één of twee op de Global Deterioration Scale (GDS) (Reisberg et al., 1982).
- Ze zijn op leeftijd afgestemd op de MCI vanwege AD of AD-patiënten die in het onderzoek zijn opgenomen.
Alle vakken moeten aan de volgende criteria voldoen:
- Eerste taal is Nederlands en/of Fries.
- Zelfstandig kunnen lopen met of zonder loophulpmiddel.
- Kan met elke hand knijpen.
Uitsluitingscriteria:
Een proefpersoon met MCI als gevolg van AD of AD die aan de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan dit onderzoek:
- Een neurologische of neurodegeneratieve ziekte of stoornis hebben die mogelijk bijdraagt aan cognitieve stoornissen die verder gaan dan die veroorzaakt door AD of gemengde AD; Het syndroom van Down, andere subtypes van dementie, autismespectrumstoornis.
- Het hebben van een vastgestelde diagnose van een psychiatrische stoornis, b.v. schizofrenie, depressie.
Alle proefpersonen in de controlegroep die aan de volgende criteria voldoen, worden uitgesloten van deelname aan dit onderzoek:
● Lijdt aan een neurologische, neurodegeneratieve of psychiatrische ziekte of stoornis.
Alle proefpersonen in welke groep dan ook die aan een van de volgende criteria voldoen, worden uitgesloten van deelname aan dit onderzoek:
- Gehoorverlies (met of zonder gehoorapparaat) dat de communicatie beïnvloedt.
- Visusverlies (met of zonder bril of lenzen) dat de communicatie beïnvloedt.
- Geschiedenis van taalproblemen, spraakproblemen of dyslexie.
- Lijdt aan bijkomende aandoeningen of ziekten die het lopen, de kracht van de handgreep, de taal en/of spraak kunnen beperken.
- Medicatiegebruik dat invloed heeft op het looppatroon, de handknijpkracht, de spraak- of taalprestaties op het moment van de test.
- Terminaal ziek zijn (d.w.z. levensverwachting < 2 weken volgens de behandelend arts).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Personen met milde cognitieve stoornissen als gevolg van AD
|
Het looppatroon wordt beoordeeld met het GAITRite loopbrugsysteem OF de 4 meter loopsnelheidstest
De handknijpkracht wordt beoordeeld met een Jamar-handdynamometer
Kenmerken Nederlandse/Friese taal Taal en spraak worden beoordeeld met de Cookie Theft Picture-taak (een afbeeldingsbeschrijvingstaak van Berube et al., 2019)
Andere namen:
Kenmerken De Nederlandse/Friese taal en spraak worden beoordeeld aan de hand van een autobiografisch semi-gestructureerd gesprek
Het mentale lexicon van de Nederlandse/Friese taal wordt beoordeeld aan de hand van twee verbale vloeiendheidstests, waaronder lettervloeiing en categorische vloeiendheid.
|
|
Personen met milde AD
|
Het looppatroon wordt beoordeeld met het GAITRite loopbrugsysteem OF de 4 meter loopsnelheidstest
De handknijpkracht wordt beoordeeld met een Jamar-handdynamometer
Kenmerken Nederlandse/Friese taal Taal en spraak worden beoordeeld met de Cookie Theft Picture-taak (een afbeeldingsbeschrijvingstaak van Berube et al., 2019)
Andere namen:
Kenmerken De Nederlandse/Friese taal en spraak worden beoordeeld aan de hand van een autobiografisch semi-gestructureerd gesprek
Het mentale lexicon van de Nederlandse/Friese taal wordt beoordeeld aan de hand van twee verbale vloeiendheidstests, waaronder lettervloeiing en categorische vloeiendheid.
|
|
Personen met matige AD
|
Het looppatroon wordt beoordeeld met het GAITRite loopbrugsysteem OF de 4 meter loopsnelheidstest
De handknijpkracht wordt beoordeeld met een Jamar-handdynamometer
Kenmerken Nederlandse/Friese taal Taal en spraak worden beoordeeld met de Cookie Theft Picture-taak (een afbeeldingsbeschrijvingstaak van Berube et al., 2019)
Andere namen:
Kenmerken De Nederlandse/Friese taal en spraak worden beoordeeld aan de hand van een autobiografisch semi-gestructureerd gesprek
Het mentale lexicon van de Nederlandse/Friese taal wordt beoordeeld aan de hand van twee verbale vloeiendheidstests, waaronder lettervloeiing en categorische vloeiendheid.
|
|
Personen zonder cognitieve stoornissen, op leeftijd afgestemd met personen met MCI als gevolg van AD en AD
|
Het looppatroon wordt beoordeeld met het GAITRite loopbrugsysteem OF de 4 meter loopsnelheidstest
De handknijpkracht wordt beoordeeld met een Jamar-handdynamometer
Kenmerken Nederlandse/Friese taal Taal en spraak worden beoordeeld met de Cookie Theft Picture-taak (een afbeeldingsbeschrijvingstaak van Berube et al., 2019)
Andere namen:
Kenmerken De Nederlandse/Friese taal en spraak worden beoordeeld aan de hand van een autobiografisch semi-gestructureerd gesprek
Het mentale lexicon van de Nederlandse/Friese taal wordt beoordeeld aan de hand van twee verbale vloeiendheidstests, waaronder lettervloeiing en categorische vloeiendheid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Taal- en spraakkenmerken van spontane spraak
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Autobiografisch semi-gestructureerd interview en een fotobeschrijvingstaak ("The Cookie Theft Picture (Berube et al., 2019))
|
4 maanden
|
|
Verbale vloeiendheid
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Dieren en beroepen benoemen
|
4 maanden
|
|
Lettervaardigheid
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Letters benoemen die beginnen met de letters D en A
|
4 maanden
|
|
Temporele en ruimtelijke parameters van het lopen
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Gaitrite loopbrugsysteem (GAITrite) of 4 meter loopsnelheidstest
|
4 maanden
|
|
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Jamar handdynamometer
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NL79836.042.23
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .