Kieli, puhe ja motoriset toiminnot MCI:ssä AD:n ja Alzheimerin taudin vuoksi
keskiviikko 17. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Hans Hobbelen, Hanze University of Applied Sciences Groningen
Kieli, puhe ja motoriset toiminnot AD:n ja Alzheimerin taudin aiheuttamassa lievässä kognitiivisessa heikkenemisessä
Tämän havainnollisen poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on tutkia kielen, puheen ja motoristen toimintojen ominaisuuksia henkilöillä, joilla on Alzheimerin taudista johtuva lievä kognitiivinen vajaatoiminta ("AD:n aiheuttama MCI") ja henkilöillä, joilla on lievä tai keskivaikea Alzheimerin tauti (" ILMOITUS"). Tämän tutkimuksen tavoitteena on:
- Tutustu MCI:n motorisiin, puhe- ja kielitoimintoihin AD:n sekä lievän ja kohtalaisen AD:n vuoksi.
- Yhdistä motoristen, kielen ja puhetoimintojen ominaisuudet saadaksesi enemmän käsitystä kielen, puheen ja motoristen muutosten yhteydestä MCI:n aikana AD:n ja lievän ja kohtalaisen AD:n vuoksi.
Tutkijat vertaavat tuloksia ikään sopivaan kontrolliryhmään, jolla ei ole kognitiivisia häiriöitä.
Osallistujat käyvät läpi:
- Kaksi moottoritoimintojen testiä kävelyn ja käden otteen vahvuuden arvioimiseksi.
- Neljä kieli- ja puhetoimintotestiä spontaanin puheen ja verbaalisen sujuvuuden arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
208
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marlies Oegema, Master
- Puhelinnumero: 0031+0505953730
- Sähköposti: m.oegema@pl.hanze.nl
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat, 9714CA
- Rekrytointi
- Hanze University
-
Ottaa yhteyttä:
- Oegema Marlies, Master
- Puhelinnumero: 0031505953730
- Sähköposti: m.oegema@pl.hanze.nl
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämän tutkimuksen arvioidut osallistujat ovat: 52 henkilöä, joilla on AD:n aiheuttama MCI, 52 henkilöä, joilla on lievä AD, 52 henkilöä, joilla on keskivaikea AD, 52 ja 52 henkilöä, joilla ei ole kognitiivista vajaatoimintaa.
Osallistujien ensimmäinen kieli on joko friisi ja/tai hollanti.
Osallistujat voivat lisäksi puhua hollannin murretta tai muuta kieltä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kohteen, jolla on MCI ja jolla on todennäköistä taustalla olevan AD-patofysiologia, on täytettävä seuraavat kriteerit:
- Vakiintunut diagnoosi AD:sta johtuvan MCI:n todennäköisyydellä NIA-AA-kriteerien mukaan (Albert et al., 2011).
- Kolmannen vaiheen pisteet Global Deterioration Scale (GDS) -asteikolla (Reisberg et al., 1982).
AD-potilaan on täytettävä seuraavat kriteerit:
- Vakiintunut AD:n diagnoosi (amnestinen tai ei-amnestinen) tai AD:n etiologisesti sekoitettu esitys DSM-5:n (American Psychiatric Association, 2013) tai NINCDS-ARDRA-kriteerien mukaan (Jack et al., 2018; McKann et al., 2011).
- Seuraavat pisteet Global Deterioration Scale (GDS) -asteikolla: neljä lievää AD, viisi kohtalaista AD (Reisberg et ai., 1982).
Kaikkien kontrolliryhmän koehenkilöiden on täytettävä seuraavat kriteerit:
- Global Deterioration Scale (GDS) -asteikko 1 tai 2 (Reisberg et ai., 1982).
- He ovat iän mukaisia MCI:n kanssa tutkimukseen sisältyvien AD- tai AD-potilaiden vuoksi.
Kaikkien oppiaineiden on täytettävä seuraavat kriteerit:
- Ensimmäinen kieli on hollanti ja/tai friisi.
- Pystyy kävelemään itsenäisesti kävelytuella tai ilman.
- Pystyy puristamaan jokaisella kädellä.
Poissulkemiskriteerit:
Kohde, jolla on AD:n tai AD:n aiheuttama MCI ja joka täyttää seuraavat kriteerit, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:
- Sinulla on neurologinen tai hermostoa rappeuttava sairaus tai häiriö, joka voi edistää kognitiivista heikkenemistä enemmän ja enemmän kuin AD:n tai seka-AD:n aiheuttama; Downin oireyhtymä, muut dementian alatyypit, autismikirjon häiriö.
- Sinulla on todettu psykiatrinen häiriö, esim. skitsofrenia, masennus.
Kaikki kontrolliryhmän koehenkilöt, jotka täyttävät seuraavat kriteerit, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:
● Kärsii neurologisesta, neurodegeneratiivisesta tai psykiatrisesta sairaudesta tai häiriöstä.
Kaikki minkä tahansa ryhmän koehenkilöt, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:
- Kuulon heikkeneminen (kuulolaitteen kanssa tai ilman), joka vaikuttaa viestintään.
- Näön menetys (lasien tai linssien kanssa tai ilman), joka vaikuttaa viestintään.
- Aiemmat kieliongelmat, puheongelmat tai lukihäiriö.
- Kärsii muista häiriöistä tai sairauksista, jotka voivat rajoittaa kävelyä, käden otteen voimaa, kieltä ja/tai puhetta.
- Lääkkeiden käyttö, jotka vaikuttavat kävelyyn, käden otteen vahvuuteen, puheen tai kielen suorituskykyyn testaushetkellä.
- Parantumattomasti sairas (eli elinajanodote < 2 viikkoa hoitavan lääkärin mukaan).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Henkilöt, joilla on AD:n aiheuttama lievä kognitiivinen vajaatoiminta
|
Käynti arvioidaan GAITRIte-kävelyjärjestelmällä TAI 4 metrin kävelynopeustestillä
Käden otteen vahvuus mitataan Jamar-käsidynamometrillä
Ominaisuudet Hollanti/friisi kieli Kieli ja puhe arvioidaan Cookie Theft Picture-tehtävän avulla (kuvan kuvaustehtävä Berube et al., 2019)
Muut nimet:
Ominaisuudet hollanti/friisi kieli ja puhe arvioidaan omaelämäkerrallisen puolistrukturoidun keskustelun avulla
Hollannin/friisin kielen mentaalista sanastoa arvioidaan kahdella verbaalisella sujuvuustestillä, mukaan lukien kirjainten sujuvuus ja kategorinen sujuvuus
|
|
Henkilöt, joilla on lievä AD
|
Käynti arvioidaan GAITRIte-kävelyjärjestelmällä TAI 4 metrin kävelynopeustestillä
Käden otteen vahvuus mitataan Jamar-käsidynamometrillä
Ominaisuudet Hollanti/friisi kieli Kieli ja puhe arvioidaan Cookie Theft Picture-tehtävän avulla (kuvan kuvaustehtävä Berube et al., 2019)
Muut nimet:
Ominaisuudet hollanti/friisi kieli ja puhe arvioidaan omaelämäkerrallisen puolistrukturoidun keskustelun avulla
Hollannin/friisin kielen mentaalista sanastoa arvioidaan kahdella verbaalisella sujuvuustestillä, mukaan lukien kirjainten sujuvuus ja kategorinen sujuvuus
|
|
Henkilöt, joilla on kohtalainen AD
|
Käynti arvioidaan GAITRIte-kävelyjärjestelmällä TAI 4 metrin kävelynopeustestillä
Käden otteen vahvuus mitataan Jamar-käsidynamometrillä
Ominaisuudet Hollanti/friisi kieli Kieli ja puhe arvioidaan Cookie Theft Picture-tehtävän avulla (kuvan kuvaustehtävä Berube et al., 2019)
Muut nimet:
Ominaisuudet hollanti/friisi kieli ja puhe arvioidaan omaelämäkerrallisen puolistrukturoidun keskustelun avulla
Hollannin/friisin kielen mentaalista sanastoa arvioidaan kahdella verbaalisella sujuvuustestillä, mukaan lukien kirjainten sujuvuus ja kategorinen sujuvuus
|
|
Henkilöt, joilla ei ole kognitiivista vajaatoimintaa, ikääntyneet henkilöt, joilla on AD:n ja AD:n aiheuttama MCI
|
Käynti arvioidaan GAITRIte-kävelyjärjestelmällä TAI 4 metrin kävelynopeustestillä
Käden otteen vahvuus mitataan Jamar-käsidynamometrillä
Ominaisuudet Hollanti/friisi kieli Kieli ja puhe arvioidaan Cookie Theft Picture-tehtävän avulla (kuvan kuvaustehtävä Berube et al., 2019)
Muut nimet:
Ominaisuudet hollanti/friisi kieli ja puhe arvioidaan omaelämäkerrallisen puolistrukturoidun keskustelun avulla
Hollannin/friisin kielen mentaalista sanastoa arvioidaan kahdella verbaalisella sujuvuustestillä, mukaan lukien kirjainten sujuvuus ja kategorinen sujuvuus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kieli ja spontaanin puheen puheominaisuudet
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Omaelämäkerrallinen puolistrukturoitu haastattelu ja kuvan kuvaustehtävä ("The Cookie Theft Picture (Berube et al., 2019))
|
4 kuukautta
|
|
Sanallinen sujuvuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Eläinten ja ammattien nimeäminen
|
4 kuukautta
|
|
Kirjainten sujuvuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Nimeä kirjaimet, jotka alkavat kirjaimilla D ja A
|
4 kuukautta
|
|
Kävelyn ajalliset ja spatiaaliset parametrit
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Gaitrite kävelytiejärjestelmä (GAITRIte) tai 4 metrin kävelynopeustesti
|
4 kuukautta
|
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Jamar käsidynamometri
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 9. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 9. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL79836.042.23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä tutkimus perustuu FAIR-periaatteisiin (Findable, Accessible, Interoperable ja Reusable).
Tämä tarkoittaa, että kaikki anonymisoidut tiedot ja metatiedot arkistoidaan ja jaetaan 5 vuoden kuluessa tämän tutkimuksen päättymisestä tai sen jälkeen yhdessä tai useammassa seuraavista tietokantajärjestelmistä: Faith Research (https://www.faithresearch.nl/) ,
DANS ('Data Archiving and Networked Services) ja DataverseNL (https://dataverse.nl).
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .