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限制血流以优化帕金森病的平衡

2026年3月26日 更新者：Anjali Sivaramakrishnan、The University of Texas Health Science Center at San Antonio
这项研究旨在了解在挑战平衡的强化训练（不稳定阻力训练或 IRT）过程中减少血流量 (BRT) 如何帮助改善帕金森病的症状。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

帕金森病 (PD) 是一种神经系统疾病，会攻击大脑中负责控制手臂、腿部和面部运动的神经细胞。 这是一种进行性病症，随着时间的推移会变得更糟。 本研究的目的是确定血流限制 (BFR) 与挑战平衡能力的强化运动（不稳定阻力训练 (IRT)）相结合对改善您的病情症状的效果。 这项研究旨在了解 BFR 联合 IRT 对 PD 症状（如平衡、活动能力、行走和耐力）的影响。 将有两个组 1 和 2；第 1 组将使用 BFR 执行 IRT，第 2 组将仅执行 IRT。 每次干预都会持续大约 45 分钟。 研究人员将测试干预措施对您的步行能力、平衡功能和耐力的影响。 研究人员希望了解帕金森病患者是否能够很好地耐受在大腿周围使用这些紧箍带进行的低阻力锻炼，并确定肌肉力量、平衡和身体功能是否有所改善。 此外，研究人员还将使用非侵入性（不进入体内）的周围神经刺激技术。 这些技术将用于测量帕金森病患者的脊髓兴奋性（即用于测试脊髓和肌肉之间通路强度的神经刺激器）。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Texas
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • 招聘中
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • 接触：
          • Anjali Sivaramakrishnan, PhD, PT

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 年龄在 40 - 85 岁之间，诊断为特发性帕金森病 (PD) 且符合英国 PD 协会脑库标准的男性和女性，
  2. 在 Hoehn 和 Yahr 第 2-4 阶段，
  3. 迷你智力量表测试得分≥23。

排除标准：

  1. 有心血管疾病史、未控制的高血压（血压≥140/90 mmHg）、体位性低血压、深静脉血栓、静脉曲张或横纹肌溶解症；
  2. 踝鳃指数 ≤ 0.9 或 > 1.3。
  3. 影响中枢神经系统的其他神经系统疾病的病史，例如中风、多发性硬化症、肿瘤、肌萎缩侧索硬化症或肌肉疾病，例如肌营养不良症、肌病。
  4. 有未受控制的糖尿病、严重骨质疏松症或认知障碍的病史。
  5. 体重指数40以上；这些人的肌肉功能更有可能较差，疼痛也更严重。
  6. 根据美国运动医学会的规定，运动的绝对禁忌症（不受控制的心律失常、三度心脏传导阻滞、近期心电图 (EKG) 变化、不稳定心绞痛、急性心肌梗塞或急性充血性心力衰竭
  7. 过去 6 个月内接受过下肢手术。
  8. 绝经前且未节育
  9. 在研究过程中怀孕或计划怀孕
  10. 计划在2个月内进行大手术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：BFR 加上 IRT 集团
血流限制加不稳定阻力训练组。 参与者将在 6 周内每周接受 2 次课程。
其他：血流限制训练
BFR 干预将包括 75 次重复；重复次数（第 1 组：30 次，第 2 - 4 组：15 次，组间休息 30 秒，练习间休息 1 分钟）为 10 次最大重复次数 (RM) 的 20-30%。 BFR 训练将在参与者能够耐受的不稳定表面（即泡沫、Dyna 盘、平衡盘和 BOSU-ball®）上进行脚趾抬高、弓步和单腿站立练习时进行。
其他名称：
  • BFR
其他：不稳定阻力训练
以下设备将用于不稳定训练：泡沫、动力盘、平衡盘和 BOSU-ball®。 不稳定的设备将在六周内从最不稳定的设备更改为最不稳定的设备。 一旦参与者减少了设备上的身体晃动，设备就会进步。 参与者将在有或没有血流限制的情况下进行 IRT。
其他名称：
  • IRT
其他：仅 IRT 对照组
仅进行不稳定阻力训练组。 参与者将在 6 周内每周接受 2 次课程。
其他：不稳定阻力训练
以下设备将用于不稳定训练：泡沫、动力盘、平衡盘和 BOSU-ball®。 不稳定的设备将在六周内从最不稳定的设备更改为最不稳定的设备。 一旦参与者减少了设备上的身体晃动，设备就会进步。 参与者将在有或没有血流限制的情况下进行 IRT。
其他名称：
  • IRT

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
可行性指标
大体时间：基线至 6 周
如果退出率和显着不良事件率低于 20%，即治疗组中 10 名参与者中不超过 2 人出现 1) 退出，2) 撤回同意，或 3) 同意，则治疗将被视为可接受。重大不良事件（5 级评分中 3 级或以上，其中 1 = 轻度，2 = 中度，3 = 严重，4 = 危及生命，5 = 死亡）。 结果将报告为退出参与者的百分比。
基线至 6 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
平衡测量
大体时间：基线至 14 周

将使用 miniBESTest 平衡评估系统测试来测量平衡。 该测试的分数范围为 0 至 28 分，共有 14 个项目，每个项目的得分为 0-2。

“0”表示最低功能级别，“2”表示最高功能级别。 使用的设备：Temper® 泡沫（也称为 T-foamTM，4 英寸厚，中等密度 T41 硬度等级）、无扶手或轮子的椅子、倾斜坡道、秒表、一个盒子（9 英寸高）和一个 3 米的测量距离用胶带[从椅子上]在地板上标记。
基线至 14 周
功能移动性
大体时间：基线至14周
30 秒椅架 (30CST) 将用于评估功能活动能力。 在这项测试中，一个人需要在 30 秒内尽可能多次地从坐着中站起来。 站立次数的增加表明下肢力量更好
基线至14周
运动障碍协会统一帕金森病评定量表
大体时间：基线至 14 周
运动严重程度将通过运动障碍协会 - 统一帕金森病评定量表 - 第三部分进行评估。 该量表是衡量帕金森病严重程度和进展的黄金标准。 第三部分是运动检查，由 18 个问题组成，分值范围为 0-4，总分范围在 0 到 72 之间。 分数越高表明病情越严重且病情进展。
基线至 14 周
姿势摇摆（Biosway）
大体时间：基线至 14 周
参与者将在 Biodex BioSway 上进行姿势摇摆评估。 参与者将保持一致的脚部位置，该位置将被记录并在所有试验中保持不变。 姿势稳定性的变化将从基线与后续评估进行比较。
基线至 14 周
脊髓兴奋性评估
大体时间：基线至 14 周
脊髓反射兴奋性将通过引发 H 反射来测量。 受试者将以俯卧姿势躺下。 表面记录电极将放置在比目鱼肌上。 将用神经刺激器刺激胫神经。 参考电极将放置在膝盖上方。 一旦刺激电极被定位，就会获得 H 反射和 M 波募集曲线。 刺激强度将每 5 秒增加 2 mA 增量，直到获得最大 H 反射 (Hmax)，然后增加 10 mA 增量，直到获得最大 M 响应 (Mmax)。 将监测 M 波目标振幅，以确保整个实验过程中刺激的稳定性，同时引出 H 反射招募曲线。 H 波振幅将表示为 Mmax（最大 M 波）振幅的％。
基线至 14 周
生活质量 PDQ-39 问卷
大体时间：基线至 14 周
帕金森病问卷 (PDQ)-39 是一种广泛使用的评估帕金森病患者生活质量的工具。 它由 39 个项目组成，涵盖流动性、日常生活活动、情绪健康、耻辱、社会支持、认知和沟通等七个领域。 每个项目的分数范围为 0-4，其中 0 表示从不，4 表示总是。 这些分数将转换为范围为 0 - 100 的汇总指数分数，分数越低表明生活质量越高。
基线至 14 周
髋关节外展肌力量
大体时间：基线至 14 周
髋关节外展肌的肌肉力量将通过等速测力法进行测量。
基线至 14 周
膝关节伸肌力量
大体时间：基线至 14 周
膝伸肌的肌肉力量将通过等速测力法进行测量。
基线至 14 周
踝关节跖屈肌力量
大体时间：基线至 14 周
踝关节跖屈肌的肌肉力量将通过等速测力法进行测量。
基线至 14 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

合作者

National Institute on Aging (NIA)

调查人员

  • 首席研究员：Anjali Sivaramakrishnan, PhD, PT、The University of Texas Health Science Center at San Antonio

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年1月7日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年7月12日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月17日

首次发布 (实际的)

2024年7月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月26日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY00000472BFR
  • P30AG044271 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

所有收集的个人参与者数据 (IPD) 以及出版物中结果的所有 IPD 都将与同事共享。

IPD 共享时间框架

在同行评审期刊上发表时

IPD 共享支持信息类型

  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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