Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Véráramlás-korlátozás az egyensúly optimalizálása érdekében Parkinson-kórban

2026. március 26. frissítette: Anjali Sivaramakrishnan, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
A tanulmány célja annak megértése, hogy a véráramlás (BRT) csökkentése az egyensúlyt kiváltó erősítő gyakorlatok (instabilitási ellenállási tréning vagy IRT) során hogyan segíthet javítani a Parkinson-kór tüneteit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Parkinson-kór (PD) az idegrendszer olyan betegsége, amely megtámadja a karok, lábak és arcok mozgásának szabályozásáért felelős agyi idegsejteket. Ez egy progresszív állapot, amely idővel rosszabbodik. Ennek a tanulmánynak a célja a véráramlás-korlátozás (BFR) hatásainak meghatározása az egyensúlyát kihívást jelentő erősítő gyakorlatokkal (IRT) kombinálva, hogy javítsa állapota tüneteit. Ezt a kutatást azért végzik, hogy megértsék a BFR és az IRT hatását a PD tüneteire, például az egyensúlyra, a mobilitásra, a járásra és az állóképességre. Két csoport lesz, 1. és 2.; az 1. csoport BFR-rel végez IRT-t, a 2. csoport pedig csak IRT-t. Az egyes beavatkozások mindegyike körülbelül 45 percig tart. A kutatók tesztelni fogják a beavatkozás hatását az Ön járási képességére, egyensúlyi funkciójára és állóképességére. A kutatók azt remélik, hogy megtudják, hogy a PD-ben szenvedő betegek jól tolerálják-e a comb körüli szoros mandzsettákkal végzett, alacsony ellenállású gyakorlatokat, és megállapítják, hogy javult-e az izomerő, az egyensúly és a fizikai funkció. Ezenkívül a kutatók olyan perifériás ideg-stimulációs technikákat is alkalmaznak, amelyek nem invazívak (nem jutnak be a szervezetbe). Ezeket a technikákat a gerincvelő ingerlékenységének mérésére használják (azaz idegstimulátort a gerincvelő és az izmok közötti útvonal erősségének tesztelésére) PD-ben szenvedő egyéneknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Toborzás
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Kapcsolatba lépni:
          • Anjali Sivaramakrishnan, PhD, PT

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 40 és 85 év közötti férfiak és nők, akiknél idiopátiás Parkinson-kórt (PD) diagnosztizáltak, amely megfelel az Egyesült Királyság PD Társasági agybank kritériumainak,
  2. a Hoehn és Yahr 2-4 szakaszában,
  3. ≥23 pontszám a mini mentális skála vizsgálaton.

Kizárási kritériumok:

  1. A kórelőzményben szereplő szív- és érrendszeri betegség, kontrollálatlan magas vérnyomás (vérnyomás ≥140/90 Hgmm), ortosztatikus hipotenzió, mélyvénás trombózis, varikózis vagy rhabdomyolysis;
  2. Bokaági index ≤ 0,9 vagy > 1,3.
  3. Egyéb, a központi idegrendszert érintő neurológiai rendellenességek anamnézisében, mint például szélütés, sclerosis multiplex, daganatok, amiotrófiás laterális szklerózis vagy izombetegségek, például izomdystrophia, myopathia.
  4. A kórtörténetben kontrollálatlan cukorbetegség, súlyos csontritkulás vagy kognitív károsodás.
  5. 40 feletti testtömegindex; az ilyen egyéneknek nagyobb valószínűséggel gyengébb az izomműködése és nagyobb a fájdalom.
  6. Az American College of Sports Medicine szerint az edzés abszolút ellenjavallatai (kontrollálatlan aritmiák, harmadfokú szívblokk, közelmúltbeli elektrokardiogram (EKG) változások, instabil angina, akut szívinfarktus vagy akut pangásos szívelégtelenség
  7. Az elmúlt 6 hónapban megműtötték az alsó végtagjait.
  8. Menopauza előtt és nem fogamzásgátláson
  9. Terhes vagy terhességet tervez a vizsgálat során
  10. Tervezze meg a nagy műtétet 2 hónapon belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: BFR plus IRT Group
Véráramlás-korlátozás plusz instabilitási ellenállás képzési csoport. A résztvevők heti 2 alkalomban részesülnek 6 héten keresztül.
Egyéb: Véráramlás-korlátozó tréning
A BFR beavatkozás 75 ismétlésből áll; ismétlés (1. sorozat: 30 ismétlés, 2-4 sorozat: 15 ismétlés 30 másodperc pihenővel a sorozatok között és 1 perc a gyakorlatok között) a 10 ismétlési maximum (RM) 20-30%-ával. A BFR edzést lábujjemelések, kitörések és egyláb tartás gyakorlatok során hajtják végre instabil felületeken (például habszivacson, Dyna discon, egyensúlykorongon és BOSU-ball®-on), a résztvevő által megengedett módon.
Más nevek:
  • BFR
Egyéb: Instabilitási ellenállás képzés
Az instabilitási edzéshez a következő eszközöket fogják használni: habszivacs, dyna korong, egyensúlykorong és BOSU-ball®. Az instabil eszközöket a hathetes időszakban a legkevésbé stabil eszközökről a leginstabilabbra cserélik. Amint egy résztvevő csökkenti a test kilengését egy eszközön, az eszköz továbbhalad. A résztvevők IRT-t végeznek véráramlás-korlátozással vagy anélkül.
Más nevek:
  • IRT
Egyéb: Csak IRT Control Group
Instabilitási ellenállási tréning csak csoport. A résztvevők heti 2 alkalomban részesülnek 6 héten keresztül.
Egyéb: Instabilitási ellenállás képzés
Az instabilitási edzéshez a következő eszközöket fogják használni: habszivacs, dyna korong, egyensúlykorong és BOSU-ball®. Az instabil eszközöket a hathetes időszakban a legkevésbé stabil eszközökről a leginstabilabbra cserélik. Amint egy résztvevő csökkenti a test kilengését egy eszközön, az eszköz továbbhalad. A résztvevők IRT-t végeznek véráramlás-korlátozással vagy anélkül.
Más nevek:
  • IRT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megvalósíthatósági mérőszám
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hétig
A kezelés akkor tekinthető elfogadhatónak, ha a lemorzsolódás és a jelentős nemkívánatos események aránya kevesebb, mint 20%, azaz a kezelési csoportban résztvevő 10 résztvevőből legfeljebb 2 1) kiesik, 2) visszavonja a beleegyezését, vagy 3) jelentős nemkívánatos esemény (3. vagy magasabb fokozat az 5-ös skálán, ahol 1 = enyhe, 2 = közepes, 3 = súlyos, 4 = életveszélyes és 5 = halál). Az eredményeket a kieső résztvevők százalékában jelentik.
Kiindulási állapot 6 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egyenlegmérés
Időkeret: Kiindulási állapot 14 hétig

Az egyensúlyt a miniBESTest mérlegértékelő rendszerek tesztje segítségével mérik. A teszt 0-tól 28-ig terjedő pontszámot tartalmaz 14 tételből, amelyek mindegyike 0-2-ig terjed.

A „0” a funkció legalacsonyabb szintjét, a „2” pedig a funkció legmagasabb szintjét jelöli. Felhasznált felszerelések: Temper® hab (más néven T-foamTM 4 hüvelyk vastag, közepes sűrűségű T41 szilárdsági besorolás), kartámasz vagy kerekek nélküli szék, lejtős rámpa, stopper, doboz (9" magasság) és 3 méteres távolság mérve és szalaggal megjelölve a padlón [székről].
Kiindulási állapot 14 hétig
Funkcionális mobilitás
Időkeret: Alapérték 14 hétig
A 30 másodperces székállvány (30CST) a funkcionális mobilitás felmérésére szolgál. Ebben a tesztben egy személynek 30 másodpercen belül a lehető legtöbbször fel kell állnia az ülésből. Az állományok számának növekedése jobb alsó végtag szilárdságra utal
Alapérték 14 hétig
Mozgászavarok Társasága Egységes Parkinson-kór értékelési skála
Időkeret: Kiindulási állapot 14 hétig
A mozgás súlyosságát a Mozgászavarok Társasága – Egységes Parkinson-kór értékelési skála – III. rész fogja értékelni. Ez a skála az arany standard a PD súlyosságának és progressziójának mérésére. A III. rész egy motoros vizsgálatot foglal magában, amely 18 kérdésből áll, amelyeket egy 0-tól 4-ig terjedő skálán pontoznak, 0 és 72 közötti összpontszámmal. A magasabb pontszámok nagyobb súlyosságot és előrehaladó betegséget jeleznek.
Kiindulási állapot 14 hétig
Postural Sway (Biosway)
Időkeret: Kiindulási állapot 14 hétig
A résztvevők testtartási lengésértékelést végeznek a Biodex BioSway-n. A résztvevők állandó lábpozíciót tartanak fenn, amelyet minden próba során rögzítenek és állandóan tartanak. A testtartási stabilitás változását a kiindulási állapottól a nyomon követési értékelésekhez hasonlítják össze.
Kiindulási állapot 14 hétig
A gerinc ingerlékenységének értékelése
Időkeret: Kiindulási állapot 14 hétig
A gerincreflex ingerlékenységét a H-reflex kiváltásával mérjük. Az alanyok hason fekszenek. A felszíni rögzítő elektródákat a talpizom fölé helyezik. A sípcsont idegét idegstimulátorral stimuláljuk. A referenciaelektródát a térdvédőre kell helyezni. A stimulációs elektródák elhelyezése után H-reflex és M-hullám toborzási görbéket kapunk. Az inger intenzitása 5 másodpercenként 2 mA-es lépésekkel növekszik, amíg el nem éri a maximális H-reflexet (Hmax), majd 10 mA-es lépésekkel növeli, amíg el nem éri a maximális M választ (Mmax). Az M-hullám célamplitúdóját figyeljük, hogy biztosítsuk a stimuláció stabilitását a kísérlet során, miközben a H-reflex toborzási görbét idézzük elő. A H hullám amplitúdója az Mmax (maximum M hullám) amplitúdó %-ában lesz kifejezve.
Kiindulási állapot 14 hétig
Életminőség PDQ-39 Kérdőív
Időkeret: Kiindulási állapot 14 hétig
A Parkinson-kór kérdőíve (PDQ)-39 egy széles körben használt eszköz a PD életminőségének értékelésére. 39 elemből áll, amelyek hét területet fednek le, mint például a mobilitás, a mindennapi tevékenységek, az érzelmi jólét, a megbélyegzés, a szociális támogatás, a megismerés és a kommunikáció. Az egyes tételek pontszámai 0-tól 4-ig terjednek, a 0 a soha, a 4 pedig a mindig. Ezeket a pontszámokat a rendszer egy összefoglaló index-pontszámmá alakítja, amely 0 és 100 között mozog, és az alacsonyabb pontszámok magasabb életminőségre utalnak.
Kiindulási állapot 14 hétig
Csípőrabló izomerő
Időkeret: Kiindulási állapot 14 hétig
A csípőrablók izomerejét izokinetikus dinamometriával mérik.
Kiindulási állapot 14 hétig
Térdfeszítő izom ereje
Időkeret: Kiindulási állapot 14 hétig
A térdfeszítők izomerejét izokinetikus dinamometriával mérjük.
Kiindulási állapot 14 hétig
Boka talpi hajlító izom ereje
Időkeret: Kiindulási állapot 14 hétig
A boka talphajlító izomerőt izokinetikus dinamometriával mérjük.
Kiindulási állapot 14 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Együttműködők

National Institute on Aging (NIA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anjali Sivaramakrishnan, PhD, PT, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. január 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. július 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 17.

Első közzététel (Tényleges)

2024. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00000472BFR
  • P30AG044271 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az összes összegyűjtött egyéni résztvevő adatot (IPD), az összes olyan IPD-t, amely egy publikáció eredményeit alapozza meg, megosztja a kollégákkal.

IPD megosztási időkeret

Peer review folyóiratban való megjelenéskor

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel