Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ograniczenie przepływu krwi w celu optymalizacji równowagi w chorobie Parkinsona

26 marca 2026 zaktualizowane przez: Anjali Sivaramakrishnan, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Badanie to przeprowadzono, aby zrozumieć, w jaki sposób zmniejszenie przepływu krwi (BRT) podczas ćwiczeń wzmacniających zakłócających równowagę (trening oporowy niestabilności lub IRT) może pomóc złagodzić objawy choroby Parkinsona.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba Parkinsona (PD) to choroba układu nerwowego atakująca komórki nerwowe w mózgu odpowiedzialne za kontrolowanie ruchu rąk, nóg i twarzy. Jest to stan postępujący, który z czasem ulega pogorszeniu. Celem tego badania jest określenie wpływu ograniczenia przepływu krwi (BFR) w połączeniu z ćwiczeniami wzmacniającymi, które zakłócają równowagę (trening z oporem na niestabilność (IRT)) w celu złagodzenia objawów choroby. Badania te przeprowadza się, aby zrozumieć wpływ BFR z IRT na objawy choroby Parkinsona, takie jak równowaga, mobilność, chodzenie i wytrzymałość. Będą dwie grupy 1 i 2; grupa 1 wykona IRT z BFR, a grupa 2 wykona tylko IRT. Każda sesja z dowolną interwencją będzie trwała około 45 minut. Naukowcy przetestują wpływ interwencji na zdolność chodzenia, funkcję równowagi i wytrzymałość. Naukowcy mają nadzieję dowiedzieć się, czy ćwiczenia o niskim oporze z wykorzystaniem ciasnych mankietów wokół ud są dobrze tolerowane przez osoby z chorobą Parkinsona i określić, czy następuje poprawa siły mięśni, równowagi i sprawności fizycznej. Ponadto badacze wykorzystają także techniki stymulacji nerwów obwodowych, które są nieinwazyjne (nie wnikają do wnętrza organizmu). Techniki te zostaną wykorzystane do pomiaru pobudliwości kręgosłupa (tj. stymulatora nerwów do badania siły ścieżki między rdzeniem kręgowym a mięśniami) u osób z chorobą Parkinsona.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Rekrutacyjny
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Kontakt:
          • Anjali Sivaramakrishnan, PhD, PT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni i kobiety w wieku 40–85 lat z rozpoznaniem idiopatycznej choroby Parkinsona (PD) zgodnej z kryteriami banku mózgów brytyjskiego stowarzyszenia osób cierpiących na chorobę Parkinsona,
  2. w Hoehn i Yahr etap 2-4,
  3. wynik ≥23 w mini-skali psychicznej.

Kryteria wyłączenia:

  1. choroba sercowo-naczyniowa w wywiadzie, niekontrolowane nadciśnienie (ciśnienie krwi ≥140/90 mmHg), niedociśnienie ortostatyczne, zakrzepica żył głębokich, żylaki lub rabdomioliza;
  2. Wskaźnik skrzeli kostki ≤ 0,9 lub > 1,3.
  3. Inne zaburzenia neurologiczne wpływające na ośrodkowy układ nerwowy w wywiadzie, takie jak udar, stwardnienie rozsiane, nowotwory, stwardnienie zanikowe boczne lub choroby mięśni, takie jak dystrofia mięśniowa, miopatia.
  4. Historia niekontrolowanej cukrzycy, ciężkiej osteoporozy lub zaburzeń poznawczych.
  5. Wskaźnik masy ciała powyżej 40; u takich osób istnieje większe prawdopodobieństwo gorszej pracy mięśni i większego bólu.
  6. Bezwzględne przeciwwskazania do ćwiczeń według American College of Sports Medicine (niekontrolowane zaburzenia rytmu, blok serca trzeciego stopnia, niedawne zmiany w elektrokardiogramie (EKG), niestabilna dusznica bolesna, ostry zawał mięśnia sercowego lub ostra zastoinowa niewydolność serca
  7. W ciągu ostatnich 6 miesięcy przeszedł operację kończyn dolnych.
  8. Przed menopauzą i nie stosując antykoncepcji
  9. Jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę w trakcie badania
  10. Zaplanuj poważną operację w ciągu 2 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa BFR plus IRT
Grupa treningowa dotycząca ograniczenia przepływu krwi i odporności na niestabilność. Uczestnicy będą mieli 2 sesje tygodniowo przez 6 tygodni.
Inny: Trening ograniczania przepływu krwi
Interwencja BFR będzie składać się z 75 powtórzeń; powtórzeń (seria 1: 30 powtórzeń, serie 2 - 4: 15 powtórzeń z 30 s odpoczynku między seriami i 1 minuta między ćwiczeniami) w ilości 20-30% z 10 maksymalnych powtórzeń (RM). Trening BFR będzie wykonywany podczas unoszenia palców, wypadów i ćwiczeń w pozycji pojedynczej nogi na niestabilnych powierzchniach (tj. piance, dysku Dyna, dysku balansowym i piłce BOSU-ball®) w zakresie tolerancji uczestnika.
Inne nazwy:
  • BFR
Inny: Trening odporności na niestabilność
Do treningu niestabilności wykorzystywane będą następujące urządzenia: pianka, dysk dyna, dysk balansujący oraz piłka BOSU-ball®. Urządzenia niestabilne zostaną zmienione w ciągu sześciu tygodni od urządzeń najmniej do najbardziej niestabilnych. Gdy uczestnik zmniejszy kołysanie ciała na urządzeniu, urządzenie przejdzie dalej. Uczestnicy wykonają IRT z ograniczeniem przepływu krwi lub bez niego.
Inne nazwy:
  • IRT
Inny: Tylko grupa kontrolna IRT
Grupa przeznaczona wyłącznie do treningu oporowego na niestabilność. Uczestnicy będą mieli 2 sesje tygodniowo przez 6 tygodni.
Inny: Trening odporności na niestabilność
Do treningu niestabilności wykorzystywane będą następujące urządzenia: pianka, dysk dyna, dysk balansujący oraz piłka BOSU-ball®. Urządzenia niestabilne zostaną zmienione w ciągu sześciu tygodni od urządzeń najmniej do najbardziej niestabilnych. Gdy uczestnik zmniejszy kołysanie ciała na urządzeniu, urządzenie przejdzie dalej. Uczestnicy wykonają IRT z ograniczeniem przepływu krwi lub bez niego.
Inne nazwy:
  • IRT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metryka wykonalności
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 6 tygodni
Leczenie zostanie uznane za dopuszczalne, jeżeli odsetek osób, które zrezygnowały z leczenia i wystąpiły istotne zdarzenia niepożądane, będzie mniejszy niż 20%, czyli nie więcej niż 2 na 10 uczestników grupy leczonej 1) wycofa się, 2) wycofa zgodę lub 3) podda się leczeniu znaczące zdarzenie niepożądane (stopień 3 lub wyższy w 5-punktowej skali, gdzie 1 = łagodne, 2 = umiarkowane, 3 = ciężkie, 4 = zagrożenie życia i 5 = śmierć). Wyniki zostaną podane jako procent uczestników, którzy odpadli.
Wartość podstawowa do 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara równowagi
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 14 tygodni

Saldo zostanie zmierzone za pomocą testu systemów oceny wagi miniBESTest. Test ma zakres wyników od 0 do 28 punktów z 14 pozycji, z których każda jest punktowana od 0-2.

„0” oznacza najniższy poziom funkcji, a „2” najwyższy poziom funkcji. Zastosowany sprzęt: pianka Temper® (zwana także pianką T-foam™ o grubości 4 cali, średnia gęstość i klasa twardości T41), krzesło bez podłokietników i kółek, rampa pochyła, stoper, pudełko (wysokość 9 cali) i zmierzona odległość 3 metrów oraz zaznaczone na podłodze taśmą [z krzesła].
Wartość podstawowa do 14 tygodni
Mobilność funkcjonalna
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 14 tygodni
Do oceny mobilności funkcjonalnej zostanie wykorzystana 30-sekundowa pozycja na krześle (30CST). W tym teście osoba musi wstać z siedzenia tyle razy, ile to możliwe w ciągu 30 sekund. Zwiększenie liczby stojaków sugeruje lepszą siłę kończyn dolnych
Wartość podstawowa do 14 tygodni
Ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona Towarzystwa Zaburzeń Ruchowych
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 14 tygodni
Nasilenie motoryczne zostanie ocenione przez Towarzystwo Zaburzeń Ruchu – Ujednolicona Skala Oceny Chorób Parkinsona – część III. Skala ta stanowi złoty standard w ocenie ciężkości i postępu choroby Parkinsona. Część III obejmuje badanie motoryczne, które składa się z 18 pytań ocenianych w skali 0-4, z łącznym zakresem punktów od 0 do 72. Wyższe wyniki sugerują większy stopień ciężkości i postęp choroby.
Wartość podstawowa do 14 tygodni
Kołysanie postawy (Biosway)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 14 tygodni
Uczestnicy dokonają oceny wahań postawy na urządzeniu Biodex BioSway. Uczestnicy będą utrzymywać stałą pozycję stóp, która będzie rejestrowana i utrzymywana na stałym poziomie podczas wszystkich prób. Zmiana stabilności postawy zostanie porównana od wartości wyjściowych do ocen uzupełniających.
Wartość podstawowa do 14 tygodni
Ocena pobudliwości kręgosłupa
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 14 tygodni
Pobudliwość odruchowa kręgosłupa będzie mierzona poprzez wywołanie odruchu H. Badani będą kłaść się w pozycji na brzuchu. Powierzchniowe elektrody rejestrujące zostaną umieszczone nad mięśniem płaszczkowatym. Nerw piszczelowy będzie stymulowany za pomocą stymulatora nerwu. Elektrodę odniesienia należy umieścić nad rzepką. Po umieszczeniu elektrod stymulacyjnych zostaną uzyskane krzywe rekrutacji załamków H i M. Intensywność bodźca będzie zwiększana co 5 sekund o 2 mA, aż do uzyskania maksymalnego odruchu H (Hmax), a następnie zwiększana o 10 mA, aż do uzyskania maksymalnej odpowiedzi M (Mmax). Docelowa amplituda załamka M będzie monitorowana, aby zapewnić stabilność stymulacji przez cały czas trwania eksperymentu, jednocześnie wywołując krzywą rekrutacji odruchu H. Amplituda fali H będzie wyrażona jako % amplitudy Mmax (maksymalna fala M).
Wartość podstawowa do 14 tygodni
Kwestionariusz Jakości Życia PDQ-39
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 14 tygodni
Kwestionariusz Choroby Parkinsona (PDQ)-39 jest szeroko stosowanym narzędziem do oceny jakości życia osób chorych na PD. Składa się z 39 pozycji obejmujących siedem dziedzin, takich jak mobilność, czynności dnia codziennego, dobrostan emocjonalny, piętno, wsparcie społeczne, funkcje poznawcze i komunikacja. Wyniki dla każdej pozycji mieszczą się w zakresie od 0 do 4, gdzie 0 oznacza nigdy, a 4 oznacza zawsze. Wyniki te są konwertowane na sumaryczny wynik indeksu, który mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym niższe wyniki sugerują wyższą jakość życia.
Wartość podstawowa do 14 tygodni
Siła mięśnia odwodziciela biodra
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 14 tygodni
Siła mięśni odwodzicieli bioder będzie mierzona za pomocą dynamometrii izokinetycznej.
Wartość podstawowa do 14 tygodni
Siła mięśni prostowników kolana
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 14 tygodni
Siła mięśni prostowników kolana będzie mierzona za pomocą dynamometrii izokinetycznej.
Wartość podstawowa do 14 tygodni
Siła mięśni zginacza podeszwowego stawu skokowego
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 14 tygodni
Siła mięśni zginaczy podeszwowych kostki będzie mierzona za pomocą dynamometrii izokinetycznej.
Wartość podstawowa do 14 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Anjali Sivaramakrishnan, PhD, PT, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00000472BFR
  • P30AG044271 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie zebrane dane indywidualnego uczestnika (IPD) oraz wszystkie IPD leżące u podstaw wyników publikacji zostaną udostępnione współpracownikom.

Ramy czasowe udostępniania IPD

W momencie publikacji w czasopiśmie recenzowanym

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona i parkinsonizm

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Zakończony
    Obalon u dzieci z ciężką otyłością (Obalon)
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
    Włochy

Badania kliniczne na Trening ograniczania przepływu krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj