Verenvirtauksen rajoitus tasapainon optimoimiseksi Parkinsonin taudissa
torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Anjali Sivaramakrishnan, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Tämä tutkimus tehdään ymmärtääkseen, kuinka verenkierron (BRT) vähentäminen tasapainoa haastavien vahvistusharjoitusten (epästabiilisuusresistanssiharjoittelu tai IRT) aikana voi auttaa parantamaan Parkinsonin taudin oireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Parkinsonin tauti (PD) on hermostosairaus, joka hyökkää aivojen hermosoluja vastaan, jotka ovat vastuussa käsivarsien, jalkojen ja kasvojen liikkeiden hallinnasta.
Se on etenevä tila, joka pahenee ajan myötä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää verenvirtauksen rajoituksen (BFR) vaikutukset yhdessä tasapainoa haastavien vahvistavien harjoitusten kanssa (IRT) parantamaan tilasi oireita.
Tämä tutkimus tehdään ymmärtääkseen BFR:n ja IRT:n vaikutuksia PD:n oireisiin, kuten tasapainoon, liikkuvuuteen, kävelyyn ja kestävyyteen.
Mukana on kaksi ryhmää 1 ja 2; ryhmä 1 suorittaa IRT:n BFR:n kanssa ja ryhmä 2 suorittaa vain IRT:n.
Jokainen istunto kummallakin interventiolla kestää noin 45 minuuttia.
Tutkijat testaavat toimenpiteen vaikutuksia kävelykykyysi, tasapainotoimintoihin ja kestävyyteen.
Tutkijat toivovat saavansa selville, sietävätkö PD-potilaat hyvin matalavastusharjoituksia, joissa käytetään näitä tiukkoja hihansuja reisien ympärillä, ja selvittää, paranevatko lihasvoimat, tasapaino ja fyysinen toiminta.
Lisäksi tutkijat käyttävät myös ääreishermostimulaatiotekniikoita, jotka ovat ei-invasiivisia (ei mene kehon sisään).
Näitä tekniikoita käytetään mittaamaan selkäytimen kiihottumista (eli hermostimulaattoria selkäytimen ja lihasten välisen reitin vahvuuden testaamiseen) potilailla, joilla on PD.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anjali Sivaramakrishnan, PhD, PT
- Puhelinnumero: 210-567-8626
- Sähköposti: sivaramakris@uthscsa.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alyssa Main
- Puhelinnumero: 210-567-8767
- Sähköposti: baezaa1@uthscsa.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Rekrytointi
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Ottaa yhteyttä:
- Anjali Sivaramakrishnan, PhD, PT
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40–85-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on idiopaattinen Parkinsonin tauti (PD), joka on Yhdistyneen kuningaskunnan PD-yhteiskunnan aivopankkikriteerien mukainen,
- Hoehn ja Yahr vaiheessa 2-4,
- pistemäärä ≥23 henkisen asteikon minitutkimuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi sydän- ja verisuonisairaus, hallitsematon verenpaine (verenpaine ≥140/90 mmHg), ortostaattinen hypotensio, syvä laskimotukos, suonikohjut tai rabdomyolyysi;
- Nilkan haaraindeksi ≤ 0,9 tai > 1,3.
- Aiemmin muita keskushermostoon vaikuttavia neurologisia häiriöitä, kuten aivohalvaus, multippeliskleroosi, kasvaimet, amyotrofinen lateraaliskleroosi tai lihassairaus, kuten lihasdystrofia, myopatia.
- Aiemmin hallitsematon diabetes, vaikea osteoporoosi tai kognitiivinen heikentyminen.
- painoindeksi yli 40; tällaisilla henkilöillä on todennäköisemmin huonompi lihasten toiminta ja enemmän kipua.
- Absoluuttiset vasta-aiheet harjoitteluun American College of Sports Medicinen mukaan (hallitsemattomat rytmihäiriöt, kolmannen asteen sydänkatkos, viimeaikaiset EKG-muutokset, epästabiili angina pectoris, akuutti sydäninfarkti tai akuutti kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
- Oli alaraajojen leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Premenopausaalisella eikä ehkäisyllä
- Raskaana oleva tai raskautta suunnitteleva tutkimuksen aikana
- Suunnittele suuri leikkaus 2 kuukauden sisällä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BFR plus IRT Group
Verenvirtauksen rajoitus ja epävakausresistenssikoulutusryhmä.
Osallistujat saavat 2 istuntoa viikossa 6 viikon ajan.
|
BFR-interventio koostuu 75 toistosta; toistoja (sarja 1: 30 toistoa, sarjat 2 - 4: 15 toistoa, 30 s lepoa sarjojen välillä ja 1 minuutti harjoitusten välillä) 20-30 % 10 toiston enimmäismäärästä (RM).
BFR-harjoittelu suoritetaan varpaiden nostoilla, syöksyksillä ja yksijalka-asennon harjoituksissa epävakailla pinnoilla (eli vaahto, Dyna kiekko, tasapainokiekko ja BOSU-ball®) osallistujan sallimalla tavalla.
Muut nimet:
Seuraavia laitteita käytetään epävakausharjoitteluun: vaahto, dyna kiekko, tasapainolevy ja BOSU-ball®.
Epävakaat laitteet vaihdetaan kuuden viikon aikana vähiten epävakaimpiin laitteisiin.
Kun osallistuja vähentää kehon heilumista laitteessa, laitetta edetään.
Osallistujat suorittavat IRT:n verenvirtausrajoituksella tai ilman.
Muut nimet:
|
|
Muut: Vain IRT-ohjausryhmä
Vain epävakausresistanssiharjoitteluryhmä.
Osallistujat saavat 2 istuntoa viikossa 6 viikon ajan.
|
Seuraavia laitteita käytetään epävakausharjoitteluun: vaahto, dyna kiekko, tasapainolevy ja BOSU-ball®.
Epävakaat laitteet vaihdetaan kuuden viikon aikana vähiten epävakaimpiin laitteisiin.
Kun osallistuja vähentää kehon heilumista laitteessa, laitetta edetään.
Osallistujat suorittavat IRT:n verenvirtausrajoituksella tai ilman.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuusmittari
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon
|
Hoito katsotaan hyväksyttäväksi, jos keskeyttäneiden ja merkittävien haittatapahtumien osuus on alle 20 % eli korkeintaan 2/10 hoitoryhmän osallistujaa joko 1) keskeyttää, 2) peruuttaa suostumuksensa tai 3) on merkittävä haittatapahtuma (aste 3 tai korkeampi 5 pisteen asteikolla, jossa 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vakava, 4 = hengenvaarallinen ja 5 = kuolema).
Tulokset ilmoitetaan prosenttiosuutena osallistujista, jotka keskeyttivät.
|
Perustaso 6 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tasapainon mittaus
Aikaikkuna: Perustaso 14 viikkoon
|
Tasapaino mitataan miniBESTest Balance Evaluation Systems -testillä. Testissä on 0-28 pistettä 14 pisteestä, joista kukin saa 0-2. "0" tarkoittaa alinta toimintotasoa ja "2" korkeinta toimintotasoa. Käytetyt varusteet: Temper®-vaahto (kutsutaan myös T-foamTM 4 tuumaa paksuksi, keskitiheyksinen T41 kiinteysluokitus), tuoli ilman käsinojia tai pyöriä, kaltevuusramppi, sekuntikello, laatikko (9" korkeus) ja 3 metrin etäisyys mitattuna ja merkitty lattialle teipillä [tuolista]. |
Perustaso 14 viikkoon
|
|
Toiminnallinen liikkuvuus
Aikaikkuna: Perustaso 14 viikkoon
|
Toiminnallisen liikkuvuuden arvioinnissa käytetään 30 sekunnin tuolitelinettä (30CST).
Tässä testissä henkilön tulee nousta ylös istumasta mahdollisimman monta kertaa 30 sekunnissa.
Metsikkojen lukumäärän kasvu viittaa alaraajojen parempaan lujuuteen
|
Perustaso 14 viikkoon
|
|
Movement Disorder Societyn yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko
Aikaikkuna: Perustaso 14 viikkoon
|
Motorisen vaikeusasteen arvioi Movement Disorders Society - Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikko - osa III.
Tämä asteikko on kultainen standardi PD:n vakavuuden ja etenemisen mittaamiseksi.
Osa III sisältää motorisen tutkimuksen, joka koostuu 18 kysymyksestä, jotka pisteytetään asteikolla 0-4 kokonaispistemäärällä 0-72.
Korkeammat pisteet viittaavat vakavampaan ja etenevään sairauteen.
|
Perustaso 14 viikkoon
|
|
Postural Sway (Biosway)
Aikaikkuna: Perustaso 14 viikkoon
|
Osallistujat suorittavat asennon heilahtelun arviointeja Biodex BioSwayllä.
Osallistujat säilyttävät jalkansa tasaisen asennon, joka kirjataan ja pidetään vakiona kaikissa kokeissa.
Asennon vakauden muutosta verrataan lähtötilanteesta seurantaan.
|
Perustaso 14 viikkoon
|
|
Selkärangan kiihtyvyysarviointi
Aikaikkuna: Perustaso 14 viikkoon
|
Spinaalisen refleksin kiihtyvyys mitataan herättämällä H-refleksi.
Koehenkilöt makaavat makuuasennossa.
Pintatallennuselektrodit asetetaan jalkapohjalihaksen päälle.
Sääriluuhermoa stimuloidaan hermostimulaattorilla.
Vertailuelektrodi asetetaan polvisuojan päälle.
Kun stimulaatioelektrodit on asetettu, saadaan H-refleksi- ja M-aaltovärähtelykäyrät.
Ärsykkeen intensiteettiä kasvatetaan 5 sekunnin välein 2 mA:n lisäyksin, kunnes saavutetaan maksimi H-refleksi (Hmax), ja sitten sitä lisätään 10 mA:n lisäyksillä, kunnes saavutetaan maksimaalinen M-vaste (Mmax).
M-aallon tavoiteamplitudia tarkkaillaan stimulaation vakauden varmistamiseksi koko kokeen ajan samalla, kun saadaan aikaan H-refleksin rekrytointikäyrä.
H-aallon amplitudi ilmaistaan prosentteina Mmax (maksimi M-aallon) amplitudista.
|
Perustaso 14 viikkoon
|
|
Elämänlaatu PDQ-39 -kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso 14 viikkoon
|
Parkinsonin tautikysely (PDQ)-39 on laajalti käytetty työkalu elämänlaadun arvioimiseksi PD:ssä.
Se koostuu 39 kohteesta, jotka kattavat seitsemän osa-aluetta, kuten liikkuvuuden, päivittäisen elämän, emotionaalisen hyvinvoinnin, leimautumisen, sosiaalisen tuen, kognition ja kommunikoinnin.
Jokaisen kohteen pisteet vaihtelevat 0-4, jossa 0 tarkoittaa ei koskaan ja 4 tarkoittaa aina.
Nämä pisteet muunnetaan yhteenvetoindeksipisteiksi, jotka vaihtelevat välillä 0–100, ja alhaisemmat pisteet viittaavat parempaan elämänlaatuun.
|
Perustaso 14 viikkoon
|
|
Lonkkasieppaajan lihasvoima
Aikaikkuna: Perustaso 14 viikkoon
|
Lonkkakaappaajien lihasvoimaa mitataan isokineettisellä dynamometrialla.
|
Perustaso 14 viikkoon
|
|
Polven ojentajalihaksen voima
Aikaikkuna: Perustaso 14 viikkoon
|
Polven ojentajien lihasvoima mitataan isokineettisellä dynamometrialla.
|
Perustaso 14 viikkoon
|
|
Nilkan jalkapohjan koukistuslihaksen voima
Aikaikkuna: Perustaso 14 viikkoon
|
Nilkan jalkapohjan koukistajien lihasvoima mitataan isokineettisellä dynamometrialla.
|
Perustaso 14 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anjali Sivaramakrishnan, PhD, PT, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synukleinopatiat
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Liikkumishäiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Parkinsonin tauti
- Parkinsonin häiriöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Fysioterapiatapa
- Potilashoito
- Liikuntahoito
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Verenvirtaushoito
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00000472BFR
- P30AG044271 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kerätyt yksittäiset osallistujatiedot (IPD), kaikki IPD, jotka ovat julkaisun tulosten taustalla, jaetaan kollegoiden kanssa.
IPD-jaon aikakehys
Julkaisuhetkellä vertaisarviointilehdessä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .