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Restriction du flux sanguin pour optimiser l'équilibre dans la maladie de Parkinson

26 mars 2026 mis à jour par: Anjali Sivaramakrishnan, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Cette étude vise à comprendre comment la réduction du flux sanguin (BRT) lors d'exercices de renforcement difficiles pour l'équilibre (entraînement en résistance à l'instabilité, ou IRT) peut aider à améliorer les symptômes de la maladie de Parkinson.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie de Parkinson (MP) est une maladie du système nerveux qui attaque les cellules nerveuses du cerveau responsables du contrôle des mouvements des bras, des jambes et du visage. C'est une maladie progressive qui s'aggrave avec le temps. Le but de cette étude est de déterminer les effets de la restriction du flux sanguin (BFR) en combinaison avec des exercices de renforcement qui mettent votre équilibre au défi (entraînement en résistance à l'instabilité (IRT)) pour améliorer les symptômes de votre état. Cette recherche vise à comprendre les effets du BFR avec l'IRT sur les symptômes de la MP tels que l'équilibre, la mobilité, la marche et l'endurance. Il y aura deux groupes 1 et 2 ; le groupe 1 effectuera l'IRT avec BFR et le groupe 2 effectuera l'IRT uniquement. Chaque séance avec l'une ou l'autre intervention durera environ 45 minutes. Les chercheurs testeront les effets de l'intervention sur votre capacité de marche, votre équilibre et votre endurance. Les chercheurs espèrent savoir si les exercices à faible résistance utilisant ces poignets serrés autour des cuisses sont bien tolérés par les personnes atteintes de MP et déterminer s'il y a une amélioration de la force musculaire, de l'équilibre et de la fonction physique. De plus, les chercheurs utiliseront également des techniques de stimulation nerveuse périphérique qui sont non invasives (ne pénètrent pas dans le corps). Ces techniques seront utilisées pour mesurer l'excitabilité de la colonne vertébrale (c'est-à-dire un stimulateur nerveux pour tester la force du trajet entre la moelle épinière et les muscles) chez les personnes atteintes de MP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Recrutement
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Contact:
          • Anjali Sivaramakrishnan, PhD, PT

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Hommes et femmes âgés de 40 à 85 ans avec un diagnostic de maladie de Parkinson (MP) idiopathique conforme aux critères de la banque de cerveaux de la United Kingdom PD Society,
  2. à Hoehn et Yahr étapes 2-4,
  3. un score ≥23 au mini-examen sur l'échelle mentale.

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents de maladie cardiovasculaire, d'hypertension non contrôlée (tension artérielle ≥ 140/90 mmHg), d'hypotension orthostatique, de thrombose veineuse profonde, de varices ou de rhabdomyolyse ;
  2. Indice branchial de la cheville ≤ 0,9 ou > 1,3.
  3. Antécédents d'autres troubles neurologiques affectant le système nerveux central tels qu'un accident vasculaire cérébral, la sclérose en plaques, des tumeurs, la sclérose latérale amyotrophique ou des maladies musculaires telles que la dystrophie musculaire, la myopathie.
  4. Antécédents de diabète incontrôlé, d'ostéoporose sévère ou de troubles cognitifs.
  5. Indice de masse corporelle supérieur à 40 ; ces personnes sont plus susceptibles d’avoir une fonction musculaire plus faible et plus de douleur.
  6. Contre-indications absolues à l'exercice selon l'American College of Sports Medicine (arythmies incontrôlées, bloc cardiaque du troisième degré, modifications récentes de l'électrocardiogramme (ECG), angine instable, infarctus aigu du myocarde ou insuffisance cardiaque congestive aiguë
  7. A subi une intervention chirurgicale aux membres inférieurs au cours des 6 derniers mois.
  8. Préménopausée et non sous contraception
  9. Enceinte ou envisageant de le devenir au cours de l'étude
  10. Prévoyez de subir une intervention chirurgicale majeure dans les 2 mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe BFR plus IRT
Groupe d'entraînement sur la restriction du flux sanguin et la résistance à l'instabilité. Les participants recevront 2 séances par semaine pendant 6 semaines.
Autre: Entraînement à la restriction du flux sanguin
L'intervention BFR comprendra 75 répétitions ; répétitions (série 1 : 30 répétitions, séries 2 à 4 : 15 répétitions avec 30 s de repos entre les séries et 1 minute entre les exercices) à 20-30 % de 10 répétitions maximum (RM). L'entraînement BFR sera effectué pendant les levées d'orteils, les fentes et les exercices de position sur une seule jambe sur des surfaces instables (c'est-à-dire mousse, disque Dyna, disque d'équilibre et BOSU-ball®) tel que toléré par le participant.
Autres noms:
  • RFB
Autre: Entraînement à la résistance à l'instabilité
Les appareils suivants seront utilisés pour l'entraînement à l'instabilité : mousse, disque dyna, disque d'équilibre et BOSU-ball®. Les appareils instables seront remplacés au cours de la période de six semaines, du moins au plus instable. Une fois qu'un participant réduit l'influence de son corps sur un appareil, l'appareil progressera. Les participants effectueront une IRT avec ou sans restriction du flux sanguin.
Autres noms:
  • IRT
Autre: Groupe de contrôle IRT uniquement
Groupe d’entraînement en résistance à l’instabilité uniquement. Les participants recevront 2 séances par semaine pendant 6 semaines.
Autre: Entraînement à la résistance à l'instabilité
Les appareils suivants seront utilisés pour l'entraînement à l'instabilité : mousse, disque dyna, disque d'équilibre et BOSU-ball®. Les appareils instables seront remplacés au cours de la période de six semaines, du moins au plus instable. Une fois qu'un participant réduit l'influence de son corps sur un appareil, l'appareil progressera. Les participants effectueront une IRT avec ou sans restriction du flux sanguin.
Autres noms:
  • IRT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de faisabilité
Délai: Ligne de base à 6 semaines
Le traitement sera considéré comme acceptable si le taux d'abandon et d'événements indésirables importants est inférieur à 20 %, c'est-à-dire pas plus de 2 participants sur 10 dans le groupe de traitement soit 1) abandonnent, 2) retirent leur consentement ou 3) ont un événement indésirable important (grade 3 ou plus sur une échelle de 5 points où 1 = léger, 2 = modéré, 3 = grave, 4 = mettant la vie en danger et 5 = décès). Les résultats seront rapportés en pourcentage de participants ayant abandonné.
Ligne de base à 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure d'équilibre
Délai: Base de référence à 14 semaines

L'équilibre sera mesuré à l'aide du test des systèmes d'évaluation de l'équilibre miniBESTest. Le test comporte une gamme de scores allant de 0 à 28 points sur 14 éléments notés chacun de 0 à 2.

« 0 » indique le niveau de fonction le plus bas et « 2 » le niveau de fonction le plus élevé. Équipement utilisé : Mousse Temper® (aussi appelée T-foamTM 4 pouces d'épaisseur, densité moyenne indice de fermeté T41), chaise sans accoudoirs ni roulettes, rampe d'inclinaison, chronomètre, une boîte (hauteur 9") et une distance de 3 mètres mesurée et marqué sur le sol avec du ruban adhésif [depuis la chaise].
Base de référence à 14 semaines
Mobilité fonctionnelle
Délai: De référence à 14 semaines
Le support de chaise de 30 secondes (30CST) sera utilisé pour évaluer la mobilité fonctionnelle. Dans ce test, une personne doit se lever autant de fois que possible en 30 secondes. Une augmentation du nombre de supports suggère une meilleure force des membres inférieurs
De référence à 14 semaines
Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson de la Movement Disorder Society
Délai: Base de référence à 14 semaines
La gravité motrice sera évaluée par la Movement Disorders Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale - partie III. Cette échelle est la référence pour mesurer la gravité et la progression de la MP. La partie III comprend un examen moteur composé de 18 questions notées sur une échelle de 0 à 4 avec un score total compris entre 0 et 72. Des scores plus élevés suggèrent une plus grande gravité et une progression de la maladie.
Base de référence à 14 semaines
Balancement postural (Biosway)
Délai: Base de référence à 14 semaines
Les participants effectueront des évaluations de balancement postural sur le Biodex BioSway. Les participants maintiendront une position de pied constante qui sera enregistrée et maintenue constante pour tous les essais. Le changement dans la stabilité posturale sera comparé entre les évaluations de référence et les évaluations de suivi.
Base de référence à 14 semaines
Évaluation de l'excitabilité vertébrale
Délai: Base de référence à 14 semaines
L'excitabilité du réflexe spinal sera mesurée en provoquant le réflexe H. Les sujets s'allongeront en position couchée. Des électrodes d'enregistrement de surface seront placées sur le muscle soléaire. Le nerf tibial sera stimulé avec un stimulateur nerveux. L'électrode de référence serait placée sur la rotule. Une fois les électrodes de stimulation positionnées, les courbes de recrutement des réflexes H et des ondes M seront obtenues. L'intensité du stimulus sera augmentée toutes les 5 secondes par incréments de 2 mA jusqu'à ce que le réflexe H maximum (Hmax) soit obtenu, puis augmentée par incréments de 10 mA jusqu'à ce que la réponse M maximale soit obtenue (Mmax). L'amplitude cible de l'onde M sera surveillée pour garantir la stabilité de la stimulation tout au long de l'expérience tout en obtenant une courbe de recrutement du réflexe H. L'amplitude de l'onde H sera exprimée en % de l'amplitude Mmax (onde M maximale).
Base de référence à 14 semaines
Questionnaire PDQ-39 sur la qualité de vie
Délai: Base de référence à 14 semaines
Le questionnaire sur la maladie de Parkinson (PDQ)-39 est un outil largement utilisé pour évaluer la qualité de vie des personnes atteintes de la maladie de Parkinson. Il se compose de 39 items couvrant sept domaines tels que la mobilité, les activités de la vie quotidienne, le bien-être émotionnel, la stigmatisation, le soutien social, la cognition et la communication. Les scores pour chaque élément vont de 0 à 4, 0 indiquant jamais et 4 indiquant toujours. Ces scores sont convertis en un indice récapitulatif allant de 0 à 100, les scores les plus faibles suggérant une meilleure qualité de vie.
Base de référence à 14 semaines
Force musculaire des abducteurs de la hanche
Délai: Base de référence à 14 semaines
La force musculaire des abducteurs de hanche sera mesurée par dynamométrie isocinétique.
Base de référence à 14 semaines
Force des muscles extenseurs du genou
Délai: Base de référence à 14 semaines
La force musculaire des extenseurs du genou sera mesurée par dynamométrie isocinétique.
Base de référence à 14 semaines
Force des muscles fléchisseurs plantaires de la cheville
Délai: Base de référence à 14 semaines
La force musculaire des fléchisseurs plantaires de la cheville sera mesurée par dynamométrie isocinétique.
Base de référence à 14 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anjali Sivaramakrishnan, PhD, PT, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2024

Première publication (Réel)

18 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00000472BFR
  • P30AG044271 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données individuelles des participants (IPD) collectées, toutes les IPD qui sous-tendent les résultats d'une publication seront partagées avec des collègues.

Délai de partage IPD

Au moment de la publication dans une revue à comité de lecture

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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