Sleep Buddy 在住院儿童中的应用
2026年4月2日 更新者：aysel kokcudogan、Istanbul Medipol University Hospital
睡眠陪伴应用对住院儿童心理社会症状的影响
该研究计划作为一项随机对照实验研究，旨在调查睡眠陪伴应用对 6-12 岁住院学童心理社会症状的影响。
研究概览
详细说明
该研究的样本包括在大学医院的健康服务应用和研究医院的儿科和小儿外科内分泌服务部以及州立医院的儿科服务部住院的总共 97 名学龄儿童。 符合纳入标准并在告知后获得父母书面和口头同意参与研究的儿童纳入研究。
该研究由 50 名对照组和 47 名实验组完成，其中实验组有 3 名失踪人员。
使用“介绍性信息表”和“住院儿童心理社会症状诊断量表（PSDS）”工具收集数据。
该玩具被选为实验组孩子们的睡眠伴侣，在孩子们住院期间被介绍给他们并陪伴他们3天。 观察实验组和对照组的心理社会症状。
数据将使用 SPSS 软件进行分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
97
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beykoz
-
Istanbul、Beykoz、土耳其（türkiye）、34810
- Medipol University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 住院学龄儿童（6-12岁），
- 无精神障碍，
- 自愿参与研究，
- 没有过敏，
- 住院至少 3 天的儿童
排除标准：
- 6岁以下和12岁以上住院儿童，
- 预计出院时间不到 3 天，
- 有睡眠伴侣的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：睡觉伙伴
没有自己的睡眠伴侣的孩子会得到一个被选为睡眠伴侣的玩具。
这个玩具被介绍给孩子们，并在他们住院期间陪伴了他们3天。
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将被选为睡眠伴侣的玩具介绍给实验组的孩子，并告知他们在住院期间该玩具将陪伴他们三天。
在提供睡眠伴侣之前，家长和孩子们被告知有关睡眠伴侣的信息，并回答了他们有关研究的问题。
样本中包括没有自己睡眠伴侣的儿童。
鼓励孩子睡觉并与指定的睡眠伙伴共度时光，并通知家人。
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无干预：控制组
对照组患儿住院后，按常规住院程序办理，不进行任何干预。
孩子住院三天期间接受观察。
据观察，孩子们没有带自己的玩具。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心理社会症状诊断量表
大体时间：使用睡眠伴侣应用程序 3 天后。量表管理耗时 15 分钟。
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住院儿童心理社会症状的测定 该量表可获得的最高分为“48”，最低分为“0”。
量表得分高意味着住院的学童存在社会心理问题。
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使用睡眠伴侣应用程序 3 天后。量表管理耗时 15 分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Aysel Kokcu Dogan, Ph.D、Medipol University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月1日
初级完成 (实际的)
2024年1月30日
研究完成 (实际的)
2024年9月30日
研究注册日期
首次提交
2024年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月15日
首次发布 (实际的)
2024年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月2日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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