Sleep Buddy Application i sjukhusvårdade barn
Effekten av sömnkompanjonsapplikation på psykosociala symtom hos inlagda barn
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Urvalet av studien bestod av totalt 97 barn i skolåldern inlagda på sjukhus i Pediatrics and Pediatric Surgery-Endocrine Service av Health Services Application and Research Hospital på ett universitetssjukhus och i Pediatrics Service på ett statligt sjukhus. Barn som uppfyllde inklusionskriterierna och vars skriftliga och muntliga samtycke erhållits från sina föräldrar för deltagande i studien efter att ha blivit informerade ingick i studien.
Studien avslutades som 50 kontroll- och 47 experimentgrupp med 3 saknade personer i experimentgruppen.
Data samlades in med hjälp av verktygen "Introduktionsinformationsformulär" och "Psychosocial Symptoms Diagnostic Scale for Hospitalized Children (PSDS)".
Leksaken, som valdes ut som sömnkamrat för barnen i experimentgruppen, introducerades för barnen och följde med dem i 3 dagar under deras sjukhusvistelse. Experiment- och kontrollgrupperna observerades för psykosociala symtom.
Data kommer att analyseras med SPSS mjukvara.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turkiet (Türkiye), 34810
- Medipol University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inlagda barn i skolåldern (6-12 år gamla),
- Ingen psykisk funktionsnedsättning,
- Bli frivillig att delta i forskningen,
- Inga allergier,
- Barn som är inlagda på sjukhus i minst 3 dagar
Exklusions kriterier:
- Inlagda barn under 6 år och över 12 år,
- Förutspådd flytning inom mindre än 3 dagar,
- Barn med en sovsällskap
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sov kompis
Barn som inte hade en egen sovkompis fick en leksak utvald som sovsällskap.
Leksaken introducerades för barnen och följde dem i 3 dagar under deras sjukhusvistelse.
|
Leksaken som valts som sömnkamrat introducerades för barnen i experimentgruppen och de fick veta att den skulle följa med dem i 3 dagar under deras sjukhusvistelse.
Innan de gav sömnkamraten informerades föräldrar och barn om sömnkamraten och deras frågor om studien besvarades.
Barn som inte hade en egen sömnkamrat ingick i urvalet.
Barnet uppmanades att sova och spendera tid med den givna sömnkompisen och familjen informerades också.
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Efter att barnet i kontrollgruppen lades in på kliniken, utfördes rutininläggning på sjukhus och ingen intervention utfördes.
Barnet observerades under de tre dagarna av sjukhusvistelsen.
Det observerades att barnen inte hade sina egna leksaker med sig.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykosociala symptom diagnostisk skala
Tidsram: Används 3 dagar efter sleep companion-appen. Vågadministrationen tog 15 minuter.
|
Bestämning av psykosociala symtom hos inlagda barn Den högsta poängen som kan erhållas från skalan är "48" och den lägsta poängen är "0".
Ett högt betyg på skalan innebär att det inlagda skolbarnet har psykosociala problem.
|
Används 3 dagar efter sleep companion-appen. Vågadministrationen tog 15 minuter.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Aysel Kokcu Dogan, Ph.D, Medipol University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- E-76728045-806.01.03-226794342
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .