Sleep Buddy -sovellus sairaalahoidossa oleville lapsille
Sleep Companion -sovelluksen vaikutus sairaalahoidossa olevien lasten psykososiaalisiin oireisiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusotos koostui yhteensä 97 kouluikäisestä lapsesta, jotka olivat sairaalahoidossa yliopistollisen sairaalan Terveyspalveluiden sovellus- ja tutkimussairaalan Lasten- ja lastenkirurgia-endokriinisessa palvelussa sekä valtion sairaalan lastentautien osastossa. Tutkimukseen otettiin mukaan lapset, jotka täyttivät osallistumiskriteerit ja joiden vanhemmilta oli saatu kirjallinen ja suullinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle.
Tutkimus valmistui 50 kontrolli- ja 47 koeryhmänä, jossa koeryhmässä oli 3 kadonnutta henkilöä.
Tiedot kerättiin käyttämällä "Introductory Information Form"- ja "Psychosocial Symptoms Diagnostic Scale for Hospitalized Children (PSDS)" -työkaluja.
Koeryhmän lasten unikumppaniksi valittu lelu esiteltiin lapsille ja seurasi heitä 3 päivää sairaalahoidon aikana. Koe- ja kontrolliryhmiä tarkkailtiin psykososiaalisten oireiden suhteen.
Tiedot analysoidaan SPSS-ohjelmistolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turkki (Türkiye), 34810
- Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalahoidossa kouluikäiset lapset (6-12-vuotiaat),
- Ei mielenterveysongelmia,
- Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen,
- Ei allergioita,
- Lapset, jotka ovat sairaalahoidossa vähintään 3 päivää
Poissulkemiskriteerit:
- sairaalahoidossa alle 6-vuotiaat ja yli 12-vuotiaat lapset,
- Ennustettu vuoto alle 3 päivässä,
- Lapset nukkuva seuralaisen kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Unenkaveri
Lapsille, joilla ei ollut omaa nukkumakumppania, annettiin nukkumiskumppaniksi valittu lelu.
Lelu esiteltiin lapsille ja seurasi heitä 3 päivää sairaalahoidon aikana.
|
Unikumppaniksi valittu lelu esiteltiin koeryhmän lapsille ja heille kerrottiin, että se olisi heidän mukanaan 3 päivää sairaalahoidon aikana.
Ennen unikumppanin antamista vanhemmille ja lapsille kerrottiin unikumppanista ja vastattiin heidän kysymyksiinsä tutkimuksesta.
Otokseen otettiin lapsia, joilla ei ollut omaa unikumppania.
Lapsia rohkaistiin nukkumaan ja viettämään aikaa annetun uniystävän kanssa ja myös perheelle kerrottiin asiasta.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Sen jälkeen kun kontrolliryhmän lapsi oli sairaalahoidossa klinikalla, suoritettiin rutiinihoitotoimenpiteet, eikä interventioita tehty.
Lapsia tarkkailtiin kolmen sairaalapäivän ajan.
Havaittiin, että lapsilla ei ollut omia leluja mukanaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykososiaaliset oireet diagnostinen asteikko
Aikaikkuna: Käytetty 3 päivää unikumppanisovelluksen jälkeen. Vaa'an hallinta kesti 15 minuuttia.
|
Sairaalaan joutuneiden lasten psykososiaalisten oireiden määrittäminen Asteikolta saatava korkein pistemäärä on "48" ja alin pistemäärä "0".
Korkea pistemäärä asteikolla tarkoittaa, että sairaalahoidossa olevalla koululaisella on psykososiaalisia ongelmia.
|
Käytetty 3 päivää unikumppanisovelluksen jälkeen. Vaa'an hallinta kesti 15 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Aysel Kokcu Dogan, Ph.D, Medipol University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-76728045-806.01.03-226794342
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .