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Aplicação do Sleep Buddy em crianças hospitalizadas

2 de abril de 2026 atualizado por: aysel kokcudogan, Istanbul Medipol University Hospital

O efeito da aplicação do Sleep Companion nos sintomas psicossociais em crianças hospitalizadas

O estudo foi planejado como um estudo experimental randomizado controlado para investigar o efeito da aplicação do acompanhante de sono nos sintomas psicossociais em crianças em idade escolar hospitalizadas com idades entre 6 e 12 anos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A amostra do estudo foi composta por um total de 97 crianças em idade escolar internadas no Serviço de Pediatria e Cirurgia Pediátrica-Endócrina do Hospital de Aplicação e Pesquisa de Serviços de Saúde de um hospital universitário e no Serviço de Pediatria de um hospital estadual. Foram incluídas no estudo as crianças que atenderam aos critérios de inclusão e cujo consentimento escrito e verbal foi obtido dos pais para participação no estudo após serem informados.

O estudo foi concluído como 50 grupos de controle e 47 grupos experimentais com 3 pessoas desaparecidas no grupo experimental.

Os dados foram coletados por meio dos instrumentos “Ficha de Informações Introdutórias” e “Escala de Diagnóstico de Sintomas Psicossociais para Crianças Hospitalizadas (PSDS)”.

O brinquedo, escolhido como companheiro de sono das crianças do grupo experimental, foi apresentado às crianças e acompanhou-as durante 3 dias durante a internação. Os grupos experimental e controle foram observados quanto a sintomas psicossociais.

Os dados serão analisados ​​com software SPSS.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

97

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Turquia (Türkiye), 34810
        • Medipol University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças hospitalizadas em idade escolar (6-12 anos),
  • Sem deficiência mental,
  • Voluntário para participar da pesquisa,
  • Sem alergias,
  • Crianças que ficam hospitalizadas por pelo menos 3 dias

Critério de exclusão:

  • Crianças hospitalizadas menores de 6 anos e maiores de 12 anos,
  • Alta prevista em menos de 3 dias,
  • Crianças com acompanhante para dormir

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Amigo de sono
As crianças que não tinham companheiro de dormir receberam um brinquedo selecionado como companheiro de dormir. O brinquedo foi apresentado às crianças e as acompanhou durante 3 dias durante a internação.
O brinquedo escolhido como companheiro de sono foi apresentado às crianças do grupo experimental e informadas que ele as acompanharia por 3 dias durante a internação. Antes de entregar o acompanhante, pais e filhos foram informados sobre o acompanhante e suas dúvidas sobre o estudo foram esclarecidas. Foram incluídas na amostra crianças que não possuíam acompanhante próprio para dormir. A criança foi incentivada a dormir e a conviver com o companheiro de sono e a família também foi informada.
Sem intervenção: grupo de controle
Após a internação da criança do grupo controle na clínica, foram realizados procedimentos de rotina de internação e nenhuma intervenção foi realizada. A criança foi observada durante os três dias de internação. Observou-se que as crianças não traziam consigo brinquedos próprios.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de diagnóstico de sintomas psicossociais
Prazo: Usado 3 dias após o aplicativo Sleep Companion. A administração da escala durou 15 minutos.
Determinação dos sintomas psicossociais de crianças hospitalizadas A pontuação mais alta que pode ser obtida na escala é “48” e a pontuação mais baixa é “0”. Uma pontuação alta na escala significa que a criança escolar hospitalizada apresenta problemas psicossociais.
Usado 3 dias após o aplicativo Sleep Companion. A administração da escala durou 15 minutos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Aysel Kokcu Dogan, Ph.D, Medipol University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • E-76728045-806.01.03-226794342

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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