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Application Sleep Buddy chez les enfants hospitalisés

2 avril 2026 mis à jour par: aysel kokcudogan, Istanbul Medipol University Hospital

L'effet de l'application d'un compagnon de sommeil sur les symptômes psychosociaux chez les enfants hospitalisés

L'étude était prévue comme une étude expérimentale contrôlée randomisée pour étudier l'effet de l'application d'un compagnon de sommeil sur les symptômes psychosociaux chez les écoliers hospitalisés âgés de 6 à 12 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'échantillon de l'étude était composé d'un total de 97 enfants d'âge scolaire hospitalisés dans le service de pédiatrie et de chirurgie pédiatrique-endocrinienne de l'hôpital d'application et de recherche des services de santé d'un hôpital universitaire et dans le service de pédiatrie d'un hôpital public. Les enfants qui répondaient aux critères d'inclusion et dont le consentement écrit et verbal avait été obtenu de leurs parents pour participer à l'étude après en avoir été informés ont été inclus dans l'étude.

L'étude a été réalisée avec 50 groupes témoins et 47 groupes expérimentaux avec 3 personnes disparues dans le groupe expérimental.

Les données ont été collectées à l'aide des outils « Formulaire d'information introductive » et « Échelle de diagnostic des symptômes psychosociaux pour les enfants hospitalisés (PSDS) ».

Le jouet, sélectionné comme compagnon de sommeil pour les enfants du groupe expérimental, a été présenté aux enfants et les a accompagnés pendant 3 jours lors de leur hospitalisation. Les groupes expérimentaux et témoins ont été observés pour les symptômes psychosociaux.

Les données seront analysées avec le logiciel SPSS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

97

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Turquie (Türkiye), 34810
        • Medipol University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants d'âge scolaire hospitalisés (6-12 ans),
  • Pas de handicap mental,
  • Volontaire pour participer à la recherche,
  • Aucune allergie,
  • Enfants hospitalisés pendant au moins 3 jours

Critère d'exclusion:

  • Enfants hospitalisés de moins de 6 ans et de plus de 12 ans,
  • Sortie prévue en moins de 3 jours,
  • Enfants avec un compagnon de couchage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Copain de sommeil
Les enfants qui n'avaient pas leur propre compagnon de sommeil recevaient un jouet choisi comme compagnon de sommeil. Le jouet a été présenté aux enfants et les a accompagnés pendant 3 jours lors de leur hospitalisation.
Le jouet choisi comme compagnon de sommeil a été présenté aux enfants du groupe expérimental et il leur a été annoncé qu'il les accompagnerait pendant 3 jours lors de leur hospitalisation. Avant de donner le compagnon de sommeil, les parents et les enfants ont été informés du compagnon de sommeil et leurs questions sur l'étude ont reçu une réponse. Les enfants qui n’avaient pas leur propre compagnon de sommeil ont été inclus dans l’échantillon. L'enfant a été encouragé à dormir et à passer du temps avec le compagnon de sommeil qui lui avait été attribué et la famille a également été informée.
Aucune intervention: groupe de contrôle
Après que l'enfant du groupe témoin ait été hospitalisé à la clinique, des procédures d'hospitalisation de routine ont été effectuées et aucune intervention n'a été réalisée. L'enfant a été observé pendant les trois jours d'hospitalisation. Il a été constaté que les enfants n’avaient pas leurs propres jouets avec eux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de diagnostic des symptômes psychosociaux
Délai: Utilisé 3 jours après l'application Sleep Companion. L'administration de la balance a duré 15 minutes.
Détermination des symptômes psychosociaux des enfants hospitalisés Le score le plus élevé pouvant être obtenu sur l'échelle est « 48 » et le score le plus bas est « 0 ». Un score élevé sur l’échelle signifie que l’écolier hospitalisé présente des problèmes psychosociaux.
Utilisé 3 jours après l'application Sleep Companion. L'administration de la balance a duré 15 minutes.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Aysel Kokcu Dogan, Ph.D, Medipol University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2024

Première publication (Réel)

18 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • E-76728045-806.01.03-226794342

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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