Sleep Buddy Application i sykehusinnlagte barn
Effekten av Sleep Companion Application på psykososiale symptomer hos sykehusinnlagte barn
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utvalget av studien besto av totalt 97 barn i skolealder innlagt på sykehus i Pediatrics and Pediatric Surgery-Endocrine Service ved Health Services Application and Research Hospital på et universitetssykehus og i Pediatrics Service på et statlig sykehus. Barn som oppfylte inklusjonskriteriene og hvis skriftlige og muntlige samtykke ble innhentet fra foreldrene for deltakelse i studien etter å ha blitt informert, ble inkludert i studien.
Studien ble fullført som 50 kontroll- og 47 eksperimentelle grupper med 3 savnede personer i forsøksgruppen.
Data ble samlet inn ved hjelp av verktøyene "Introductory Information Form" og "Psychosocial Symptoms Diagnostic Scale for Hospitalized Children (PSDS)".
Leken, som ble valgt ut som søvnledsager for barna i forsøksgruppen, ble introdusert for barna og fulgte dem i 3 dager under sykehusinnleggelsen. Eksperiment- og kontrollgruppene ble observert for psykososiale symptomer.
Dataene vil bli analysert med SPSS-programvare.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Tyrkia (Türkiye), 34810
- Medipol University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagte barn i skolealder (6-12 år),
- Ingen psykisk funksjonshemming,
- Meld deg frivillig til å delta i forskningen,
- Ingen allergier,
- Barn som er innlagt på sykehus i minst 3 dager
Ekskluderingskriterier:
- Innlagte barn under 6 år og over 12 år,
- Forventet utflod på mindre enn 3 dager,
- Barn med en sovende følgesvenn
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sov kompis
Barn som ikke hadde egen sovekamerat fikk en leke valgt ut som sovevenn.
Leken ble introdusert for barna og fulgte dem i 3 dager under sykehusinnleggelsen.
|
Leken som ble valgt som søvnledsager ble introdusert for barna i forsøksgruppen, og de ble fortalt at den ville følge dem i 3 dager under sykehusinnleggelsen.
Før de ga søvnledsageren, ble foreldre og barn informert om søvnledsageren og deres spørsmål om studien ble besvart.
Barn som ikke hadde egen søvnledsager ble inkludert i utvalget.
Barnet ble oppfordret til å sove og tilbringe tid med den gitte søvnkameraten, og familien ble også informert.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Etter at barnet i kontrollgruppen ble innlagt på klinikken, ble det utført rutinemessige innleggelsesprosedyrer og ingen intervensjon ble utført.
Barnet ble observert i løpet av de tre dagene med sykehusinnleggelse.
Det ble observert at barna ikke hadde med seg egne leker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykososiale symptomer diagnostisk skala
Tidsramme: Brukt 3 dager etter sleep companion-appen. Vektadministrasjonen tok 15 minutter.
|
Bestemmelse av psykososiale symptomer hos innlagte barn Den høyeste skåren som kan oppnås fra skalaen er «48» og den laveste skåren er «0».
Høy skår på skalaen betyr at det innlagte skolebarnet har psykososiale problemer.
|
Brukt 3 dager etter sleep companion-appen. Vektadministrasjonen tok 15 minutter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Aysel Kokcu Dogan, Ph.D, Medipol University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- E-76728045-806.01.03-226794342
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .