Aplikacja Sleep Buddy u dzieci hospitalizowanych
Wpływ aplikacji Sleep Companion na objawy psychospołeczne u hospitalizowanych dzieci
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Próbę badawczą stanowiło łącznie 97 dzieci w wieku szkolnym hospitalizowanych w Oddziale Pediatrii i Chirurgii Dziecięcej-Endokrynnej Szpitala Aplikacyjno-Badawczego Usług Zdrowotnych szpitala uniwersyteckiego oraz w Oddziale Pediatrycznym szpitala państwowego. Do badania włączono dzieci, które spełniły kryteria włączenia i których pisemna i ustna zgoda na udział w badaniu została uzyskana od rodziców po uprzednim poinformowaniu.
Badania zakończono w 50-osobowej grupie kontrolnej i 47 eksperymentalnej, przy czym w grupie eksperymentalnej znajdowały się 3 osoby zaginione.
Dane zebrano przy użyciu narzędzi „Formularz informacji wstępnych” i „Skala diagnostyczna objawów psychospołecznych dla dzieci hospitalizowanych (PSDS)”.
Zabawkę, która została wybrana jako towarzysz snu dla dzieci z grupy eksperymentalnej, zaprezentowano dzieciom i towarzyszyła im przez 3 dni podczas hospitalizacji. Grupę eksperymentalną i kontrolną obserwowano pod kątem objawów psychospołecznych.
Dane zostaną przeanalizowane za pomocą oprogramowania SPSS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turcja (Türkiye), 34810
- Medipol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku szkolnym (6-12 lat) hospitalizowane,
- Brak upośledzenia umysłowego,
- Zgłaszasz chęć udziału w badaniach,
- Brak alergii,
- Dzieci, które są hospitalizowane przez co najmniej 3 dni
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci hospitalizowane do lat 6 i powyżej 12 lat,
- Przewidywany wypis za niecałe 3 dni,
- Dzieci z towarzyszem snu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Śpij kolego
Dzieciom, które nie miały własnego towarzysza do spania, wręczano zabawkę wybraną na towarzysza snu.
Zabawkę zaprezentowano dzieciom i towarzyszyła im przez 3 dni podczas hospitalizacji.
|
Dzieciom z grupy eksperymentalnej zaprezentowano zabawkę wybraną na towarzyszkę snu i powiedziano im, że będzie im towarzyszyć przez 3 dni podczas hospitalizacji.
Przed podaniem towarzysza snu rodzice i dzieci zostali poinformowani o towarzyszu snu i udzielono odpowiedzi na ich pytania dotyczące badania.
Do próby włączono dzieci, które nie miały własnego towarzysza snu.
Dziecko zachęcano do spania i spędzania czasu z danym towarzyszem snu, informowano także rodzinę.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Po hospitalizacji dziecka z grupy kontrolnej w poradni wykonano rutynowe procedury hospitalizacyjne, nie podjęto żadnej interwencji.
Dziecko obserwowano przez trzy dni hospitalizacji.
Stwierdzono, że dzieci nie miały przy sobie własnych zabawek.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala diagnostyczna objawów psychospołecznych
Ramy czasowe: Używany 3 dni po aplikacji towarzysza snu. Administracja wagą trwała 15 minut.
|
Określenie objawów psychospołecznych dzieci hospitalizowanych Najwyższy wynik, jaki można uzyskać w skali to „48”, a najniższy „0”.
Wysoki wynik na skali oznacza, że hospitalizowane dziecko szkolne ma problemy psychospołeczne.
|
Używany 3 dni po aplikacji towarzysza snu. Administracja wagą trwała 15 minut.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Aysel Kokcu Dogan, Ph.D, Medipol University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-76728045-806.01.03-226794342
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Śpij kolego
-
Sally CHANZakończony
-
SingHealth PolyclinicsJeszcze nie rekrutacjaRyzyko osteoporozy | Osteoporoza, Postmenopauza
-
Comenius UniversityNational Institute of Children's Diseases, Slovakia; Scientific Grant Agency...RekrutacyjnyPrekursorowa komórkowa białaczka limfoblastyczna-chłoniakSłowacja
-
VA Office of Research and DevelopmentJeszcze nie rekrutacja
-
VA Office of Research and DevelopmentEmory UniversityZakończony
-
Efforia, IncRekrutacyjny
-
ProSomnus Sleep TechnologiesRekrutacyjnyObturacyjny bezdech sennyStany Zjednoczone
-
Cereve, Inc.Zakończony
-
Duke-NUS Graduate Medical SchoolKhoo Teck Puat Hospital; Agency for Science, Technology and Research (A*STAR)Rekrutacyjny
-
Leiden UniversityBioClock Consortium; Caring UniveristiesZakończony