Aplicación Sleep Buddy en niños hospitalizados
El efecto de la aplicación del compañero de sueño sobre los síntomas psicosociales en niños hospitalizados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La muestra del estudio estuvo compuesta por un total de 97 niños en edad escolar hospitalizados en el Servicio de Pediatría y Cirugía Pediátrica-Endocrino del Hospital de Aplicación e Investigación de Servicios de Salud de un hospital universitario y en el Servicio de Pediatría de un hospital estatal. Se incluyeron en el estudio los niños que cumplieron con los criterios de inclusión y cuyo consentimiento escrito y verbal se obtuvo de sus padres para participar en el estudio después de haber sido informados.
El estudio se completó con 50 grupos de control y 47 experimentales con 3 personas desaparecidas en el grupo experimental.
Los datos se recolectaron utilizando las herramientas "Formulario de información introductoria" y "Escala de diagnóstico de síntomas psicosociales para niños hospitalizados (PSDS)".
El juguete, que fue elegido como compañero de sueño de los niños del grupo experimental, fue presentado a los niños y los acompañó durante 3 días durante su hospitalización. Los grupos experimental y de control fueron observados para detectar síntomas psicosociales.
Los datos serán analizados con el software SPSS.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turquía (Türkiye), 34810
- Medipol University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños hospitalizados en edad escolar (6-12 años),
- Sin discapacidad mental,
- Voluntario para participar en la investigación,
- Sin alergias,
- Niños que están hospitalizados durante al menos 3 días.
Criterio de exclusión:
- Niños hospitalizados menores de 6 años y mayores de 12 años,
- Alta prevista en menos de 3 días,
- Niños con acompañante para dormir.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Compañero de sueño
A los niños que no tenían su propio compañero para dormir se les entregó un juguete seleccionado como compañero para dormir.
El juguete fue presentado a los niños y los acompañó durante 3 días durante su hospitalización.
|
El juguete elegido como compañero de sueño fue presentado a los niños del grupo experimental y se les dijo que los acompañaría durante 3 días durante su hospitalización.
Antes de entregar el compañero para dormir, se informó a los padres y a los niños sobre el compañero para dormir y se respondieron sus preguntas sobre el estudio.
Se incluyeron en la muestra niños que no tenían su propio compañero de sueño.
Se animó al niño a dormir y pasar tiempo con el compañero de sueño asignado y también se informó a la familia.
|
|
Sin intervención: grupo de control
Después de que el niño del grupo de control fue hospitalizado en la clínica, se realizaron procedimientos de hospitalización de rutina y no se realizó ninguna intervención.
El niño fue observado durante los tres días de hospitalización.
Se observó que los niños no tenían consigo sus propios juguetes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala diagnóstica de síntomas psicosociales.
Periodo de tiempo: Usado 3 días después de la aplicación Sleep Companion. La administración de la báscula tomó 15 minutos.
|
Determinación de síntomas psicosociales de niños hospitalizados La puntuación más alta que se puede obtener de la escala es "48" y la puntuación más baja es "0".
Una puntuación alta en la escala significa que el escolar hospitalizado tiene problemas psicosociales.
|
Usado 3 días después de la aplicación Sleep Companion. La administración de la báscula tomó 15 minutos.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Aysel Kokcu Dogan, Ph.D, Medipol University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- E-76728045-806.01.03-226794342
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .