Toepassing van Sleep Buddy bij gehospitaliseerde kinderen
Het effect van de toepassing Sleep Companion op psychosociale symptomen bij in het ziekenhuis opgenomen kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De steekproef van het onderzoek bestond uit in totaal 97 schoolgaande kinderen die in het ziekenhuis waren opgenomen bij de Pediatrics and Pediatric Surgery-Endocrine Service van het Health Services Application and Research Hospital van een universitair ziekenhuis en bij de Pediatrics Service van een staatsziekenhuis. Kinderen die voldeden aan de inclusiecriteria en wier schriftelijke en mondelinge toestemming van hun ouders waren verkregen voor deelname aan het onderzoek nadat zij waren geïnformeerd, werden in het onderzoek opgenomen.
Het onderzoek werd voltooid als 50 controle- en 47 experimentele groepen met 3 vermiste personen in de experimentele groep.
Gegevens werden verzameld met behulp van de tools "Inleidend informatieformulier" en "Psychosociale symptomen diagnostische schaal voor gehospitaliseerde kinderen (PSDS)".
Het speelgoed, dat werd geselecteerd als slaapgenoot voor de kinderen in de experimentele groep, werd aan de kinderen voorgesteld en begeleidde hen gedurende 3 dagen tijdens hun ziekenhuisopname. De experimentele en controlegroepen werden geobserveerd op psychosociale symptomen.
De gegevens worden geanalyseerd met SPSS-software.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turkije (Türkiye), 34810
- Medipol University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In het ziekenhuis opgenomen schoolgaande kinderen (6-12 jaar oud),
- Geen verstandelijke beperking,
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek,
- Geen allergieën,
- Kinderen die minimaal 3 dagen in het ziekenhuis verblijven
Uitsluitingscriteria:
- In het ziekenhuis opgenomen kinderen jonger dan 6 jaar en ouder dan 12 jaar,
- Voorspelde ontslag in minder dan 3 dagen,
- Kinderen met een slaapmaatje
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Slaap maatje
Kinderen die geen eigen slaapmaatje hadden, kregen speelgoed dat als slaapmaatje was uitgekozen.
Het speelgoed werd aan de kinderen voorgesteld en begeleidde hen gedurende 3 dagen tijdens hun ziekenhuisopname.
|
Het speelgoed dat als slaapbegeleider was gekozen, werd aan de kinderen in de experimentele groep voorgesteld en hen werd verteld dat het hen tijdens hun ziekenhuisopname gedurende 3 dagen zou vergezellen.
Voordat de slaapbegeleider werd gegeven, werden ouders en kinderen geïnformeerd over de slaapbegeleider en werden hun vragen over het onderzoek beantwoord.
Kinderen die geen eigen slaapmaatje hadden, werden in de steekproef opgenomen.
Het kind werd aangemoedigd om te slapen en tijd door te brengen met het opgegeven slaapmaatje en ook de familie werd geïnformeerd.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Nadat het kind in de controlegroep in de kliniek was opgenomen, werden routinematige ziekenhuisopnameprocedures uitgevoerd en werd er geen interventie uitgevoerd.
Het kind werd gedurende de drie dagen van de ziekenhuisopname geobserveerd.
Er werd opgemerkt dat de kinderen geen eigen speelgoed bij zich hadden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische schaal voor psychosociale symptomen
Tijdsspanne: 3 dagen gebruikt na de slaapgezel-app. De weegschaaladministratie duurde 15 minuten.
|
Bepaling van psychosociale symptomen bij gehospitaliseerde kinderen De hoogste score die op de schaal kan worden behaald is "48" en de laagste score is "0".
Een hoge score op de schaal betekent dat het gehospitaliseerde schoolkind psychosociale problemen heeft.
|
3 dagen gebruikt na de slaapgezel-app. De weegschaaladministratie duurde 15 minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Aysel Kokcu Dogan, Ph.D, Medipol University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- E-76728045-806.01.03-226794342
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .