Aplikace Sleep Buddy u hospitalizovaných dětí
Vliv aplikace spánkového doprovodu na psychosociální symptomy u hospitalizovaných dětí
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vzorek studie tvořilo celkem 97 dětí školního věku hospitalizovaných v Dětské a dětské chirurgii-endokrinní službě Aplikační a výzkumné nemocnice zdravotnických služeb fakultní nemocnice a v Dětské službě státní nemocnice. Do studie byly zahrnuty děti, které splnily kritéria pro zařazení a jejichž písemný a ústní souhlas rodičů s účastí ve studii byl po informování získán.
Studie byla ukončena jako 50 kontrolní a 47 experimentální skupina se 3 pohřešovanými osobami v experimentální skupině.
Data byla shromážděna pomocí nástrojů „Introductory Information Form“ a „Psychosocial Symptoms Diagnostic Scale for Hospitalized Children (PSDS)“.
Hračka, která byla vybrána jako spánek dětí v experimentální skupině, byla dětem představena a doprovázela je 3 dny během hospitalizace. U experimentálních a kontrolních skupin byly sledovány psychosociální symptomy.
Data budou analyzována pomocí softwaru SPSS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turecko (Türkiye), 34810
- Medipol University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hospitalizované děti školního věku (6-12 let),
- Bez mentálního postižení,
- Dobrovolně se podílet na výzkumu,
- Žádné alergie,
- Děti, které jsou hospitalizovány alespoň 3 dny
Kritéria vyloučení:
- hospitalizované děti do 6 let a nad 12 let,
- Předpokládané vybití za méně než 3 dny,
- Děti s doprovodem na spaní
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Spi kamaráde
Děti, které neměly svého společníka na spaní, dostaly hračku vybranou jako společníka na spaní.
Hračka byla dětem představena a doprovázela je 3 dny během hospitalizace.
|
Hračka vybraná jako společník na spaní byla představena dětem v experimentální skupině a bylo jim řečeno, že je bude doprovázet 3 dny během hospitalizace.
Před poskytnutím společnice na spaní byli rodiče a děti informováni o společnici na spaní a byly zodpovězeny jejich otázky týkající se studie.
Do vzorku byly zahrnuty děti, které neměly vlastního spacího společníka.
Dítě bylo povzbuzováno, aby spalo a trávilo čas s daným kamarádem na spaní, a byla informována i rodina.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Po hospitalizaci dítěte v kontrolní skupině na klinice byly provedeny běžné hospitalizační procedury a nebyla provedena žádná intervence.
Dítě bylo sledováno během tří dnů hospitalizace.
Bylo pozorováno, že děti s sebou neměly vlastní hračky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická škála psychosociálních symptomů
Časové okno: Používá se 3 dny po aplikaci společníka pro spánek. Správa váhy trvala 15 minut.
|
Stanovení psychosociálních symptomů hospitalizovaných dětí Nejvyšší skóre, které lze ze škály získat, je „48“ a nejnižší skóre je „0“.
Vysoké skóre na škále znamená, že hospitalizované školní dítě má psychosociální problémy.
|
Používá se 3 dny po aplikaci společníka pro spánek. Správa váhy trvala 15 minut.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Aysel Kokcu Dogan, Ph.D, Medipol University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- E-76728045-806.01.03-226794342
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .