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Sleep Buddy-Anwendung bei hospitalisierten Kindern

2. April 2026 aktualisiert von: aysel kokcudogan, Istanbul Medipol University Hospital

Die Auswirkung der Anwendung von Schlafbegleitern auf psychosoziale Symptome bei Kindern im Krankenhaus

Die Studie war als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie geplant, um die Wirkung der Anwendung von Schlafbegleitern auf psychosoziale Symptome bei hospitalisierten Schulkindern im Alter von 6 bis 12 Jahren zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Stichprobe der Studie bestand aus insgesamt 97 Kindern im schulpflichtigen Alter, die im Pädiatrie- und Kinderchirurgie-Endokrinologie-Dienst des Health Services Application and Research Hospital eines Universitätskrankenhauses und im Pädiatrie-Dienst eines staatlichen Krankenhauses stationär behandelt wurden. Kinder, die die Einschlusskriterien erfüllten und deren schriftliche und mündliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie nach Aufklärung von ihren Eltern eingeholt wurde, wurden in die Studie aufgenommen.

Die Studie wurde als 50 Kontrollgruppe und 47 Versuchsgruppe mit 3 fehlenden Personen in der Versuchsgruppe abgeschlossen.

Die Daten wurden mithilfe der Tools „Introductory Information Form“ und „Psychosocial Symptoms Diagnostic Scale for Hospitalised Children (PSDS)“ erhoben.

Das Spielzeug, das als Schlafbegleiter für die Kinder der Versuchsgruppe ausgewählt wurde, wurde den Kindern vorgestellt und begleitete sie drei Tage lang während ihres Krankenhausaufenthalts. Die Versuchs- und Kontrollgruppen wurden auf psychosoziale Symptome beobachtet.

Die Daten werden mit der SPSS-Software analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

97

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Türkei (türkiye), 34810
        • Medipol University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hospitalisierte Kinder im schulpflichtigen Alter (6–12 Jahre),
  • Keine geistige Behinderung,
  • Freiwillige, die an der Forschung teilnehmen,
  • Keine Allergien,
  • Kinder, die mindestens 3 Tage im Krankenhaus sind

Ausschlusskriterien:

  • Hospitalisierte Kinder unter 6 Jahren und über 12 Jahren,
  • Voraussichtliche Entlassung in weniger als 3 Tagen,
  • Kinder mit schlafendem Begleiter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schlaf Kumpel
Kinder, die keinen eigenen Schlafgefährten hatten, erhielten ein ausgewähltes Spielzeug als Schlafgefährte. Das Spielzeug wurde den Kindern vorgestellt und begleitete sie drei Tage lang während ihres Krankenhausaufenthaltes.
Sonstiges: Schlaf Kumpel
Das als Schlafbegleiter ausgewählte Spielzeug wurde den Kindern der Versuchsgruppe vorgestellt und ihnen wurde gesagt, dass es sie während ihres Krankenhausaufenthalts drei Tage lang begleiten würde. Vor der Abgabe des Schlafbegleiters wurden Eltern und Kinder über den Schlafbegleiter informiert und ihre Fragen zur Studie beantwortet. In die Stichprobe wurden Kinder einbezogen, die keinen eigenen Schlafgefährten hatten. Das Kind wurde ermutigt, mit dem Schlafpartner zu schlafen und Zeit zu verbringen, und auch die Familie wurde informiert.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Nachdem das Kind der Kontrollgruppe in der Klinik stationär aufgenommen wurde, wurden routinemäßige Krankenhauseinweisungen durchgeführt und es wurde kein Eingriff durchgeführt. Das Kind wurde während des dreitägigen Krankenhausaufenthaltes beobachtet. Es wurde beobachtet, dass die Kinder kein eigenes Spielzeug dabei hatten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnoseskala für psychosoziale Symptome
Zeitfenster: 3 Tage nach der Schlafbegleiter-App verwendet. Die Waagenverwaltung dauerte 15 Minuten.
Bestimmung psychosozialer Symptome bei hospitalisierten Kindern Der höchste auf der Skala erreichbare Wert ist „48“, der niedrigste Wert ist „0“. Ein hoher Wert auf der Skala bedeutet, dass das hospitalisierte Schulkind psychosoziale Probleme hat.
3 Tage nach der Schlafbegleiter-App verwendet. Die Waagenverwaltung dauerte 15 Minuten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Aysel Kokcu Dogan, Ph.D, Medipol University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-76728045-806.01.03-226794342

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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