Применение Sleep Buddy у госпитализированных детей
Влияние применения Sleep Companion на психосоциальные симптомы у госпитализированных детей
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Выборку исследования составили в общей сложности 97 детей школьного возраста, госпитализированных в отделение педиатрии и детской хирургии и эндокринной системы Научно-исследовательской больницы медицинских услуг университетской больницы и в педиатрическую службу государственной больницы. В исследование были включены дети, которые соответствовали критериям включения и чье письменное и устное согласие на участие в исследовании было получено от их родителей после их информирования.
Исследование завершили в составе 50 контрольных и 47 экспериментальных групп, при этом 3 человека отсутствовали в экспериментальной группе.
Данные были собраны с использованием инструментов «Вводная информационная форма» и «Диагностическая шкала психосоциальных симптомов для госпитализированных детей (PSDS)».
Игрушка, выбранная в качестве компаньона для сна для детей экспериментальной группы, была представлена детям и сопровождала их в течение 3 дней во время госпитализации. В экспериментальной и контрольной группах наблюдались психосоциальные симптомы.
Данные будут проанализированы с помощью программного обеспечения SPSS.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Турция (Туркие), 34810
- Medipol University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Госпитализированные дети школьного возраста (6-12 лет),
- Никакой умственной отсталости,
- Добровольно принять участие в исследовании,
- Никакой аллергии,
- Дети, госпитализированные минимум на 3 дня.
Критерий исключения:
- Госпитализированные дети до 6 лет и старше 12 лет,
- Прогнозируемая выписка менее чем за 3 дня,
- Дети со спящим компаньоном
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Спи, приятель
Детям, у которых не было своего компаньона для сна, давали игрушку, выбранную в качестве компаньона для сна.
Игрушка была представлена детям и сопровождала их в течение 3 дней во время госпитализации.
|
Игрушку, выбранную в качестве компаньона для сна, представили детям экспериментальной группы и сказали, что она будет сопровождать их в течение 3 дней во время госпитализации.
Прежде чем дать компаньон для сна, родители и дети были проинформированы о компаньоне для сна и получили ответы на свои вопросы об исследовании.
В выборку были включены дети, у которых не было своего спутника для сна.
Ребенку предлагалось спать и проводить время с данным собеседником, а также информировали об этом семью.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
После госпитализации ребенка контрольной группы в клинику проводились стандартные процедуры госпитализации, никаких вмешательств не проводилось.
Ребенок наблюдался в течение трех дней госпитализации.
Было замечено, что у детей не было с собой собственных игрушек.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая шкала психосоциальных симптомов
Временное ограничение: Использовалось через 3 дня после приложения Sleep Companion. Введение весов заняло 15 минут.
|
Определение психосоциальных симптомов госпитализированных детей. Наивысший балл, который можно получить по шкале, составляет «48», а наименьший балл — «0».
Высокий балл по шкале означает, что у госпитализированного школьника есть психосоциальные проблемы.
|
Использовалось через 3 дня после приложения Sleep Companion. Введение весов заняло 15 минут.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Aysel Kokcu Dogan, Ph.D, Medipol University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- E-76728045-806.01.03-226794342
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .