Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sleep Buddy-applikation til indlagte børn

2. april 2026 opdateret af: aysel kokcudogan, Istanbul Medipol University Hospital

Effekten af ​​Sleep Companion Application på psykosociale symptomer hos indlagte børn

Undersøgelsen var planlagt som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse for at undersøge effekten af ​​søvnledsageranvendelse på psykosociale symptomer hos indlagte skolebørn i alderen 6-12 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Stikprøven af ​​undersøgelsen bestod af i alt 97 børn i skolealderen indlagt i Pediatrics and Pediatric Surgery-Endocrine Service på Health Services Application and Research Hospital på et universitetshospital og i Pediatrics Service på et statshospital. Børn, der opfyldte inklusionskriterierne, og hvis skriftlige og mundtlige samtykke blev indhentet fra deres forældre til deltagelse i undersøgelsen efter at være blevet informeret, blev inkluderet i undersøgelsen.

Undersøgelsen blev afsluttet som 50 kontrol- og 47 forsøgsgrupper med 3 savnede personer i forsøgsgruppen.

Data blev indsamlet ved hjælp af værktøjerne "Introductory Information Form" og "Psychosocial Symptoms Diagnostic Scale for Hospitalized Children (PSDS)".

Legetøjet, som blev udvalgt som søvnledsager for børnene i forsøgsgruppen, blev introduceret til børnene og fulgte dem i 3 dage under deres indlæggelse. Forsøgs- og kontrolgrupperne blev observeret for psykosociale symptomer.

Dataene vil blive analyseret med SPSS software.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

97

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Tyrkiet (Türkiye), 34810
        • Medipol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagte børn i skolealderen (6-12 år),
  • Intet psykisk handicap,
  • Bliv frivillig til at deltage i forskningen,
  • Ingen allergier,
  • Børn, der er indlagt i mindst 3 dage

Ekskluderingskriterier:

  • Indlagte børn under 6 år og over 12 år,
  • Forventet udledning på mindre end 3 dage,
  • Børn med en sovekammerat

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sov ven
Børn, der ikke havde deres egen sovekammerat, fik et legetøj udvalgt som sovekammerat. Legetøjet blev præsenteret for børnene og fulgte dem i 3 dage under deres indlæggelse.
Andet: Sov ven
Legetøjet, der blev valgt som søvnledsager, blev præsenteret for børnene i forsøgsgruppen, og de fik at vide, at det ville ledsage dem i 3 dage under deres indlæggelse. Inden søvnledsageren blev givet, blev forældre og børn informeret om søvnledsageren, og deres spørgsmål om undersøgelsen blev besvaret. Børn, der ikke havde deres egen sovekammerat, blev inkluderet i prøven. Barnet blev opfordret til at sove og bruge tid sammen med den givne sovekammerat, og familien blev også informeret.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Efter at barnet i kontrolgruppen var indlagt på klinikken, blev der udført rutinemæssige indlæggelsesprocedurer, og der blev ikke foretaget nogen intervention. Barnet blev observeret under de tre dages indlæggelse. Det blev observeret, at børnene ikke havde deres eget legetøj med.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykosociale symptomer diagnostisk skala
Tidsramme: Brugt 3 dage efter sleep companion-appen. Vægtadministrationen tog 15 minutter.
Bestemmelse af psykosociale symptomer hos indlagte børn Den højeste score, der kan opnås fra skalaen, er "48", og den laveste score er "0". En høj score på skalaen betyder, at det indlagte skolebarn har psykosociale problemer.
Brugt 3 dage efter sleep companion-appen. Vægtadministrationen tog 15 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Aysel Kokcu Dogan, Ph.D, Medipol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-76728045-806.01.03-226794342

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sov ven

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner