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입원한 어린이의 Sleep Buddy 애플리케이션

2026년 4월 2일 업데이트: aysel kokcudogan, Istanbul Medipol University Hospital

입원 아동의 심리사회적 증상에 대한 수면 동반 적용의 효과

본 연구는 입원한 6~12세 초등학생을 대상으로 수면 동반요법 적용이 심리사회적 증상에 미치는 영향을 조사하기 위한 무작위 대조 실험 연구로 기획됐다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

연구 표본은 대학 병원의 보건 서비스 응용 및 연구 병원의 소아과 및 소아 외과-내분비 서비스와 주립 병원의 소아과 서비스에 입원한 총 97명의 학령기 아동으로 구성되었습니다. 포함 기준을 충족하고 부모로부터 연구 참여에 대한 안내를 받은 후 서면 및 구두 동의를 얻은 아동을 연구에 포함시켰습니다.

대조군 50명과 실험군 47명으로 연구를 완료하였으며, 실험군에는 실종자 3명이 포함되었다.

데이터는 "입문 정보 양식" 및 "입원 아동을 위한 심리사회적 증상 진단 척도(PSDS)" 도구를 사용하여 수집되었습니다.

실험군 어린이들의 수면동반자로 선정된 장난감을 어린이들에게 소개하고 입원 기간인 3일 동안 동행하였다. 실험군과 대조군의 심리사회적 증상을 관찰하였다.

데이터는 SPSS 소프트웨어로 분석됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

97

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, 터키 (Türkiye), 34810
        • Medipol University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 입원한 학령기 아동(6~12세),
  • 정신적 장애가 없고,
  • 연구에 자원해서 참여하고,
  • 알레르기 없음,
  • 3일 이상 입원한 아동

제외 기준:

  • 6세 미만, 12세 이상 입원 아동,
  • 3일 이내에 퇴원 예정,
  • 잠자는 동반자가 있는 어린이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 잠 친구
자신의 잠자는 동반자가 없는 아이들에게는 잠자는 동반자로 선정된 장난감을 선물하였습니다. 이 장난감은 아이들에게 소개되어 입원 기간 동안 3일 동안 아이들과 동행했습니다.
수면 동반자로 선정된 장난감을 실험군 아동들에게 소개하였고, 입원 기간 동안 3일 동안 함께 해준다고 하였다. 수면 동반자를 제공하기 전에 부모와 아동에게 수면 동반자에 대한 정보를 제공하고 연구에 대한 질문에 답변했습니다. 자신의 수면 동반자가 없는 어린이도 표본에 포함되었습니다. 아이는 잠을 자고 주어진 수면 친구와 함께 시간을 보내도록 격려되었으며 가족에게도 정보가 전달되었습니다.
간섭 없음: 대조군
대조군의 아동이 병원에 입원한 후 일상적인 입원 절차를 수행하고 어떠한 개입도 수행하지 않았습니다. 아이는 입원 3일 동안 관찰됐다. 아이들은 자신의 장난감을 갖고 있지 않은 것으로 관찰되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심리사회적 증상 진단 척도
기간: 수면 도우미 앱 사용 후 3일 동안 사용했습니다. 체중 관리에는 15분이 걸렸습니다.
입원아동의 심리사회적 증상 판정 척도에서 얻을 수 있는 최고점은 '48', 최저점은 '0'이다. 척도에서 높은 점수는 입원한 학교 아동에게 심리사회적 문제가 있음을 의미합니다.
수면 도우미 앱 사용 후 3일 동안 사용했습니다. 체중 관리에는 15분이 걸렸습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Aysel Kokcu Dogan, Ph.D, Medipol University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • E-76728045-806.01.03-226794342

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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