Sleep Buddy alkalmazás kórházi gyermekeknél
Az alvótárs alkalmazás hatása a kórházi gyermekek pszichoszociális tüneteire
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A vizsgálat mintája összesen 97 iskoláskorú gyermekből állt, akik egyetemi kórház Egészségügyi Alkalmazási és Kutatókórház Gyermek- és Gyermeksebészeti-endokrin Szolgálatán, valamint állami kórház Gyermekgyógyászati Szolgálatán kerültek kórházba. A vizsgálatba azokat a gyermekeket vontuk be, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak, és akiknek a szüleiktől írásos és szóbeli hozzájárulást kaptak a vizsgálatban való részvételhez, miután tájékoztatást kaptak.
A vizsgálatot 50 fős kontroll és 47 kísérleti csoportként fejeztük be, a kísérleti csoportban 3 személy hiányzott.
Az adatokat a „Bevezető információs űrlap” és a „Pszichoszociális tünetek diagnosztikai skála kórházi gyermekek számára (PSDS)” eszközök segítségével gyűjtötték össze.
A kísérleti csoportban lévő gyerekek alvási kísérőjéül kiválasztott játékot bemutatták a gyerekeknek, és 3 napig elkísérték őket kórházi kezelésük során. A kísérleti és a kontrollcsoportban megfigyelték a pszichoszociális tüneteket.
Az adatok elemzése SPSS szoftverrel történik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Törökország (Türkiye), 34810
- Medipol University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kórházi iskolás korú gyermekek (6-12 évesek),
- Nincs mentális fogyatékosság,
- Önkéntes részvétel a kutatásban,
- Nincs allergia,
- Gyermekek, akik legalább 3 napig kórházban vannak
Kizárási kritériumok:
- 6 év alatti és 12 év feletti kórházi kezelés alatt álló gyermekek,
- Várható elbocsátás kevesebb mint 3 napon belül,
- Gyerekek alvótárssal
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alvó haver
Azok a gyerekek, akiknek nem volt saját alvótársuk, egy alvótársnak kiválasztott játékot kaptak.
A játékot bemutatták a gyerekeknek, és 3 napig elkísérték őket kórházi kezelésük alatt.
|
Az alváskísérőnek választott játékot a kísérleti csoportban ismertették meg a gyerekekkel, és közölték velük, hogy 3 napig elkíséri őket a kórházi tartózkodásuk alatt.
Az alvótárs megadása előtt a szülőket és a gyerekeket tájékoztatták az alvótársról, és megválaszolták a vizsgálattal kapcsolatos kérdéseiket.
Olyan gyerekek kerültek a mintába, akiknek nem volt saját alvótársuk.
A gyermeket aludni és az adott alvótársnál töltött időre ösztönözték, a családot is tájékoztatták.
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
Miután a kontrollcsoportba tartozó gyermeket kórházba helyezték a klinikán, rutin kórházi kezelésre került sor, és semmilyen beavatkozásra nem került sor.
A gyermeket a három napos kórházi kezelés alatt megfigyelték.
Megfigyelték, hogy a gyerekeknek nem volt náluk saját játékuk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pszichoszociális tünetek diagnosztikai skála
Időkeret: 3 nappal az alvást segítő alkalmazás után használva. A mérleg adminisztrációja 15 percig tartott.
|
Kórházba került gyermekek pszichoszociális tüneteinek meghatározása A skála legmagasabb pontszáma a „48”, a legalacsonyabb a „0” érték.
A skálán elért magas pontszám azt jelenti, hogy a kórházba került iskolás gyereknek pszichoszociális problémái vannak.
|
3 nappal az alvást segítő alkalmazás után használva. A mérleg adminisztrációja 15 percig tartott.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Aysel Kokcu Dogan, Ph.D, Medipol University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-76728045-806.01.03-226794342
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .