基于PEPTEST技术的食管癌术后反流演变趋势及影响因素的纵向研究
中国癌症基金会北京希望马拉松基金
本观察性研究的目的是基于PEPTEST检测探讨食管癌术后反流的演变趋势及相关因素，以识别术后反流
它旨在回答的主要问题是：
为高危人群、改进食管癌手术方法、制定预防术后反流的健康教育方案提供依据。
采用便捷抽样方法，连续纳入2023年1月1日起在中国医学科学院肿瘤医院胸外科接受食管切除术的患者。 PEPTEST 在手术前、出院前、手术后 1 个月、3 个月和 6 个月进行一次。
观察比较术前、术后5个时间点病理反流的发生情况（即同时显示T线和C线）。 术前、术后唾液胃蛋白酶含量变化趋势；病理反流与手术因素的关系；术后病理反流与生活习惯的关系；病理性反流与人口特征之间的关系。
研究概览
详细说明
本研究的受试者选自2023年1月1日至2023年12月1日在中国医学科学院肿瘤医院胸外科接受食管切除术的患者以及在胸外科接受食管切除术的患者。 2023年1月1日起在中国医学科学院肿瘤医院手术。
PEPTEST 在手术前、出院前、手术后 1 个月、3 个月和 6 个月进行一次。
描述食管癌患者术后反流的演变趋势，可用于前瞻性的性健康教育。
探讨反流的相关因素：找出性别、BMI等内在因素，对高危人群进行预防性干预；管胃的长度和宽度等可变因素可以得到改善。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
138
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing、中国
- Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
连续纳入接受食管癌切除术的患者。
描述
纳入标准：
- 经病理诊断为食管癌并接受食管癌切除术的患者。
- 患者可以用普通话交流。
- 能按时来医院复查者。
排除标准：
- 患有认知障碍或精神疾病的人。
- 使其他严重危及生命的疾病（例如白血病或自身免疫性疾病）复杂化。
- 不愿意参加研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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手术前
食道癌患者手术前
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胃唾液淀粉酶的定量测定。
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出院前
食管癌术后未出院的患者
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胃唾液淀粉酶的定量测定。
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手术后1个月
食管癌手术后1个月
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胃唾液淀粉酶的定量测定。
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手术后3个月
食管癌手术后三个月
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胃唾液淀粉酶的定量测定。
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手术后6个月
食管癌手术后六个月
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胃唾液淀粉酶的定量测定。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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病理性反流的发生率
大体时间：2023.1.1-2023.12.1
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手术前后5个时间点病理性反流的发生率。
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2023.1.1-2023.12.1
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2026年11月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月12日
首次发布 (实际的)
2024年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月31日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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